Nalewka z kwiaciów peonii

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Nalewka z kwiaciów peonii (PAEONIAE TINCTURA)

Sk³ad:

substancja czynna:

1 ml leku zawiera 1 ml nalewki (1:10) z korzeni i korzeni szcz¹tkowych peonii niezwyk³ej (Paeoniae anomalae rhizoma et radix) oraz trawy peonii niezwyk³ej (Paeoniae anomalae herba) (1/1) (rozpuszczalnik: etanol 40 % obj./obj.);

substancje pomocnicze: oprócz rozpuszczalnika brak.

Postaæ leku. Nalewka.

G³ówne w³aœciwoœci fizykochemiczne: przeœcierna ciecz o barwie œwiat³o-br¹zowej do br¹zowej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytr¹canie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki nasenne i uspokaj¹ce. Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Trawa, korzenie i kłącza peonii niewłaściwej zawierają fenole, substancje garbnikowe, kwasy organiczne. Nalewka z kwiaciów peonii ma właściwości przeciwdrgawkowe, spazmolityczne, zdolność zwiększania kwasowości żołądka oraz odporności organizmu na niedotlenienie.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia czynnościowe układu nerwowego środkowego (neurocirculacyjna dystonia typu nadciśnieniowego, stany neurastheniczne).

Przeciwwskazania.

Hipotensja tętnicza. Indywidualna nadwrażliwość na substancje biologicznie czynne zawarte w leczniczej surowinie roślinnej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może wzmacniać działanie środków uspokajających i nasennych, leków przeciwlękowych, neuroleptyków, antydepresantów o działaniu uspokajającym, a także nasila działanie alkoholu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nalewka z kwiaciów peonii jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Środek leczniczy zawiera 35 obj.% etanolu (alkoholu), tj. 112–149 mg/dawkę (15–20 kropli), co odpowiada 2,8–3,7 ml piwa, 1,4–1,9 ml wina w dawce.

Szkodliwy dla pacjentów cierpiących na alkoholizm. Ostrożność należy zachować u ciężarnych i karmiących piersią kobiet, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby i u chorych na padaczkę.

Przy długotrwałym przyjmowaniu większych dawek środka leczniczego należy kontrolować odczyn kwasowy żołądka u pacjentów z tendencją do jego podwyższenia.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie środka leczniczego w okresie ciąży (działa aborcyjnie) lub karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub innej pracy wymagającej zwiększonej czujności, szybkości reakcji psychicznych i ruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Wewnętrznie, 10–15 minut przed posiłkiem. Dorośli powinni przyjmować po 15–20 kropli nalewki 2–3 razy dziennie.

W przypadku braku kapsułki-kroplówki, do stosowania leku zamkniętego kapsułką uszczelniającą, należy użyć szklanej pipety medycznej; dawka stosowania się nie zmienia.

Długość leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości oraz cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego i tolerancję leku.

Zalecana długość leczenia to 2 tygodnie; w razie potrzeby leczenie można powtórzyć po przerwie (po 2–3 miesiącach).

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Leku nie stosuje się w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i zastosować terapię objawową (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: senność, osłabienie.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Reakcje alergiczne miejscowe: zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml, 100 ml lub 110 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Lubnifarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.