Tintura di peonia

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE TINTURA DI PEONIA

Composizione:

Principio attivo: tintura di erba, rizomi con radici di peonia anomala (Paeonia anomala herba, rhizomata cum radicibus);

1 flacone o barattolo del medicinale contiene tintura di erba, rizomi con radici di peonia anomala (Paeonia anomala herba, rhizomata cum radicibus) (1 : 10) (solvente: etanolo 40%) 100 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone chiaro, con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici.

Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'erba, i rizomi e le radici della peonia anomala contengono fenoli, sostanze tannini, acidi organici. La Tintura di peonia possiede proprietà spasmolitiche, anticonvulsivanti, capacità di aumentare l'acidità gastrica e la resistenza dell'organismo all'ipossia.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema nervoso centrale (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo, stati nevrotici).

Controindicazioni.

Ipotesi arteriosa. Ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nella materia prima vegetale medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il medicinale può potenziare l'effetto di agenti sedativi, ipnotici, tranquillanti, neurolettici e antidepressivi con azione sedativa, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

Caratteristiche d'uso.

Il medicamento tradizionale a base di piante "Tintura di peonia" è destinato all'uso secondo le indicazioni confermate da un impiego prolungato.

Non è consigliabile utilizzare il medicamento per lunghi periodi a causa del contenuto di etanolo.

Nel caso di assunzione prolungata di dosi elevate, è necessario controllare l'acidità gastrica nei pazienti con tendenza ad un suo aumento.

Agitare prima dell'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

È controindicato l'uso del medicamento durante la gravidanza (ha effetto abortivo) o l'allattamento.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare altre macchine.

Durante il periodo di trattamento si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esercizio di altre attività che richiedono particola attenzione e rapidità delle reazioni psichiche e motorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere per via orale 10-15 minuti prima dei pasti. Ai adulti somministrare 15-20 gocce di tintura da 2 a 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente per ogni paziente in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

La durata raccomandata del trattamento è di 2 settimane; se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto dopo una pausa (dopo 2-3 mesi).

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'uso del medicinale oppure si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Neonati e bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate possono manifestarsi sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa e vertigini.

In caso di sovradosaggio è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e avviare una terapia sintomatica (in base alle condizioni cliniche del paziente).

Effetti indesiderati.

Dal sistema nervoso centrale: sonnolenza, debolezza generale.

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa.

Reazioni allergiche locali: iperemia ed eruzioni cutanee, prurito, edema.

Segnalazione degli effetti indesiderati.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Confezione.

100 ml in flaconi o barattoli.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni privata «Biolik».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell’Indipendenza, 131, Š.

Richiedente.

Società per azioni privata «Biolik».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell’Indipendenza, 118.