Nalewka z kwiaciów peonii

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa Nalewka z kwiaciów peonii

Skład:

substancja czynna: nalewka z trawy, korzeni z korzeniami peonii niespolitej (Paeoniaeanomalaeherba, rhizomatacumradicibus );

1 buteleczka lub słoik lekarstwa zawiera nalewkę z trawy, korzeni z korzeniami peonii niespolitej (Paeoniaeanomalaeherba, rhizomatacumradicibus ) (1 : 10) (ekstrahent – etanol 40%) 100 ml.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o jasnobrązowym kolorze, z charakterystycznym zapachem. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne.

Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Trawa, korzenie i kłącza peonii niespotkanej zawierają fenole, substancje garbnikowe, kwasy organiczne. Nalewka z kwiaciów peonii wykazuje działanie przeciwdrgawkowe, rozkurczowe oraz zdolność zwiększania kwasowości żołądka i odporności organizmu na hipoksję.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (neurocirculacyjna niedostateczność typu nadciśnieniowego, stany nerwicowe).

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie tętnicze. Indywidualna nadwrażliwość na substancje biologicznie czynne zawarte w roślinnej surowcy leczniczej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat może wzmacniać działanie środków uspokajających i nasennych, leków przeciwlękowych, neuroleptyków, antydepresantów o działaniu uspokajającym, a także nasila działanie alkoholu.

Szczególne wskazania.

Nalewka z kwiaciów peonii jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Przy długotrwałym przyjmowaniu dużych dawek leku należy kontrolować kwasowość żołądka u pacjentów z tendencją do jej podwyższenia.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży (działanie aborcyjne) lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania innej pracy wymagającej zwiększonej czujności, szybkości reakcji psychicznych i ruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkować doustnie, 10–15 minut przed posiłkiem. Dorośli powinni przyjmować po 15–20 kropli nalewki 2–3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczność tolerancji leku.

Zalecany czas leczenia to 2 tygodnie; w razie potrzeby leczenie można powtórzyć po przerwie (po 2–3 miesiącach).

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji do stosowania leku.

Dzieci.

Nie stosować tego leku w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie objawowe (zgodnie z stanem klinicznym pacjenta).

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: senność, osłabienie ogólne.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Reakcje alergiczne miejscowe: zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk.

Informowanie o przypadkach działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe reprezentanty powinny zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelkach lub słoikach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna z ograniczoną odpowiedzialnością „Biolic”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, S.

Wnioskodawca.

Spółka Akcyjna z ograniczoną odpowiedzialnością „Biolic”.

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 118.