Scripta

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SCRIPTA (SKRIPTA)

Composizione:

Principi attivi: 100 ml di tintura della miscela di materie prime vegetali medicinali «Scripta» (1:10) (agente estrarrente – etanolo 40%) contengono: Crataegi fructus (frutti di biancospino) – 3 g; Lupuli strobili (infiorescenze di luppolo) – 2 g; Leonuri cardiacae herba (erba di ballerina) – 1,5 g; Urticae folia (foglie di ortica) – 1 g; Salviae officinalis folium (foglie di salvia officinale) – 1,5 g; Origani vulgaris herba (erba di origano comune) – 0,5 g; Belladonnae folia (foglie di belladonna) – 0,5 g;

Eccipienti: assenti, eccetto l'agente estrarrente.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore rosso-brunastro, con piacevole odore caratteristico. È ammessa la formazione di un deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali sedativi e ipnotici.

Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacologiche.

L'effetto terapeutico del medicinale è determinato dall'azione sinergica dei suoi componenti. Scripta esercita un marcato effetto sedativo, antisettico e antimicrobico, migliora la circolazione cerebrale e coronarica, riduce la sudorazione, aumenta il tono dell'utero, la coagulazione del sangue e l'attività secretoria dell'apparato gastrointestinale. Esplica un marcato effetto ipotensivo, riduce le manifestazioni di disturbi vegetativi, ha un effetto immunostimolante e stressoprotettivo, stimola dolcemente la funzione delle ghiandole sessuali.

I frutti di Crataegus, contenenti sostanze biologicamente attive, potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nel cervello, riducono l'eccitabilità e aumentano la contrattilità del muscolo cardiaco, ripristinano il bilancio degli elettroliti nel sangue e dei componenti del sistema di coagulazione e anticoagulazione, riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale ed esercitano un effetto ipotensivo.

I fiori di luppolo hanno un moderato effetto calmante. La sostanza biologicamente attiva principale responsabile dell'effetto sedativo e ipnotico è l'olio essenziale. Le sostanze amare stimolano la secrezione gastrica e aumentano l'appetito.

La pianta di Urtica dioica contiene glicosidi steroidei e flavonoidi, olio essenziale, alcaloidi, saponine, sostanze tanniche, che riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale, favoriscono la normalizzazione della pressione arteriosa e l'insorgenza di un sonno fisiologico, potenziando inoltre gli effetti di altri agenti sedativi e ipnotici.

Le foglie di Urtica contengono vitamine, acidi organici, carotenoidi, sostanze tanniche. Esplicano un'azione immunostimolante e tonica, potenziano il metabolismo, aumentano il tono dell'utero e dell'intestino, migliorano la funzionalità del sistema cardiovascolare.

Le foglie di Salvia possiedono proprietà antinfiammatorie legate alla presenza di sostanze tanniche, composti flavonoidi e vitamina P, che rendono più compatto il tessuto epiteliale, riducono la permeabilità delle membrane cellulari e delle pareti dei vasi sanguigni e linfatici. Le proprietà antisettiche delle foglie di Salvia sono determinate dall'antibiotico vegetale salvina. Le sostanze amare e gli oli essenziali della Salvia aumentano l'attività secretoria dell'apparato gastrointestinale, esercitano una lieve azione spasmolitica e battericida, inibiscono la sudorazione.

La pianta di Melissa contiene cumarine, vitamine, saponine, acidi organici, microelementi (titanio, rame, zinco, manganese). Esplica effetti sedativi, emostatici, antisettici e immunostimolanti. Stimola la microcircolazione, normalizza la pressione arteriosa, elimina l'algodismenorrea, normalizza l'equilibrio ormonale, alleviando così il decorso della menopausa.

Le foglie di Belladonna contengono alcaloidi triterpenici biologicamente attivi che esercitano effetti sedativi, analgesici e spasmolitici, riducono l'eccitabilità dei sistemi adrenergici e colinergici centrali e periferici e attenuano le manifestazioni di disturbi vegetativi.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzato nel trattamento complesso: del sindrome climaterico di lieve e media intensità, associato ad elevato livello di ansia; nei periodi premenopausale e menopausale in caso di vampate e sudorazione; della distonia vegeto-vascolare di tipo ipertensivo, per la regolazione dell’attività cardiaca nell’ipertensione arteriosa di I grado; del lieve e moderato disturbo del sonno di natura non organica in persone di età diversa; del sindrome asteno-nevrotico o della distonia neurocircolatoria; per la regolazione dello stato neuro-psichico in caso di stress psico-emotivo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti biologicamente attivi del medicinale. Glaucoma e sospetto di glaucoma, adenoma della prostata, aumento della coagulazione del sangue, malattie croniche del fegato e dei reni. Forma marcata di ipotensione arteriosa, bradicardia; emorragie causate da cisti, polipi e altre neoplasie dell’utero e dei suoi annessi; ipertensione arteriosa; aumentata secrezione del tratto gastrointestinale; lesioni organiche del cuore e dei vasi sanguigni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il medicinale potenzia l’effetto di agenti sedativi e ipotensivi.

L’etanolo può aumentare leggermente la sensibilità dell’organismo al clofelin e ai neurolettici, riducendo l’attività della tiamina.

Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci e dei sonniferi; l’assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi; non si deve assumere il medicinale contemporaneamente al cisapride.

Il medicinale può potenziare gli effetti farmacologici dei farmaci analgesici e aumentare l’effetto dell’alcol.

Il medicinale potenzia l’azione dei tranquillanti sul sistema nervoso centrale e dei cardiotonici.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo con altri medicinali, è necessario consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare obbligatoriamente il medico.

Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti con acidità aumentata e ai pazienti con epilessia.

Il medicinale non è raccomandato durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

Nei pazienti anziani il medicinale deve essere somministrato con cautela a causa del contenuto di alcaloidi di tipo atropinico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Non deve essere utilizzato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Durante l’assunzione della tintura si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari e dispositivi potenzialmente pericolosi che richiedono particolare attenzione e rapide reazioni motorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Agitare prima dell'uso.

Il medicinale deve essere assunto per via orale 30 minuti prima dei pasti.

Dosaggio terapeutico raccomandato per il trattamento: da 20 gocce (½ cucchiaino da tè) a 40 gocce (1 cucchiaino da tè) per dose, diluite in una piccola quantità di acqua, 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio, sera).

La durata del trattamento è solitamente compresa tra 10 e 21 giorni. Il periodo di trattamento dipende dalle indicazioni, dall'andamento della malattia e viene stabilito individualmente dal medico.

Popolazione pediatrica.

Non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, cefalea, sensazione di palpitazioni, reazioni allergiche, sonnolenza, bradicardia, abbassamento della pressione arteriosa; secchezza orale, disturbi dell'accomodazione, midriasi, vertigini, debolezza generale, tachicardia.

Trattamento: sospensione del farmaco, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni avverse caratteristiche dei componenti del medicinale:

del sistema nervoso centrale: cefalea, vertigini, nervosismo, eccitazione, sonnolenza, riduzione della capacità mentale e fisica, sensazione di affaticamento, debolezza generale;

del tratto gastrointestinale: secchezza della bocca, stitichezza, nausea, pirosi, dolore nell'area epigastrica, vomito, diarrea, sensazione di sete;

dei reni e delle vie urinarie: ritenzione urinaria;

dell'organo della vista: midriasi, disturbi della vista, disturbi dell'accomodazione;

del sistema cardiovascolare: tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), marcata riduzione della pressione arteriosa;

del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, iperemia, prurito, orticaria, edema cutaneo.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

100 ml in flacone di vetro o polimerico; 1 flacone per confezione di cartone;

100 ml in barattolo; 1 barattolo per confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

PRT «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Sede del produttore e suo indirizzo legale.

Ucraina, 61010, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.