Skripta

INSTRUKCJA do stosowania leku ludzkiego SKRIPTA (SKRIPTA)

Skład:

substancje czynne: 100 ml nalewki z mieszanki surowca roślinnego leczniczego „Skripta” (1:10) (ekstrahent – etanol 40 %) zawiera: Crataegi fructus (owoc głogu) – 3 g; Lupuli strobili (szyszki chmielu) – 2 g; Leonuri cardiacae herba (trawa macierzyka) – 1,5 g; Urticae folia (liście pokrzywy) – 1 g; Salviae officinalis folium (liście szałwii) – 1,5 g; Origani vulgaris herba (trawa majeranku) – 0,5 g; Belladonnae folia (liście babki) – 0,5 g;

substancje pomocnicze: brak, poza ekstrahentem.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie czerwono-brunatnej, o przyjemnym charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki uspokajające i nasenne.

Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Efekt terapeutyczny leku wynika z działania synergistycznego jego składników. Skripta wykazuje wyraźne działanie uspokajające, antyseptyczne i antybakteryjne, poprawia krążenie mózgowe i koronarne, zmniejsza wydzielanie potu, zwiększa napięcie macicy, krzepnięcie krwi oraz aktywność sekretyczną przewodu pokarmowego. Wykazuje silne działanie hipotensyjne, zmniejsza objawy zaburzeń wegetatywnych, ma działanie immunostymulujące i stresoprotekcyjne, łagodnie stymuluje czynność gruczołów płciowych.

Owoczy dzikiej róży, zawierające substancje biologicznie czynne, nasilają krążenie w naczyniach wieńcowych i mózgowych, zmniejszają pobudliwość i zwiększają kurczliwość mięśnia sercowego, przywracają równowagę elektrolitów we krwi oraz składników układu krzepnięcia i przeciwkrzepnięcia, zmniejszają pobudliwość układu nerwowego centralnego, wykazują działanie hipotensyjne.

Szyszynki chmielu wykazują umiarkowanie wyrażone działanie uspokajające. Główną substancją biologicznie czynną, odpowiadającą za działanie uspokajające i nasenne, jest olejek eteryczny. Gorzkości nasilają wydzielanie żołądkowe i zwiększają apetyt.

Trawa pokrzywy zwyczajnej zawiera glikozydy steroidowe i flawonoidowe, olejek eteryczny, alkaloidy, saponiny, substancje garbnikowe, które zmniejszają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, sprzyjają normalizacji ciśnienia tętniczego i wystąpieniu fizjologicznego snu, a także nasilają działanie innych środków uspokajających i nasennych.

Liście pokrzywy zawierają witaminy, kwasy organiczne, karotenoidy, substancje garbnikowe. Wykazują działanie immunostymulujące i tonizujące, nasilają przemianę materii, zwiększają napięcie macicy i jelita, poprawiają czynność układu sercowo-naczyniowego.

Liście szałwii wykazują właściwości przeciwzapalne związane z zawartością substancji garbnikowych, związków flawonoidowych i witaminy P, które zagęszczają tkanki nabłonkowe, zmniejszają przepuszczalność błon komórkowych oraz ścian naczyń krwionośnych i limfatycznych. Właściwości antyseptyczne liści szałwii wynikają z działania roślinnego antybiotyku – salwiolu. Gorzkości i olejki eteryczne szałwii zwiększają aktywność sekretyczną przewodu pokarmowego, wykazują nieznaczne działanie przeciwbólowe i bakteriobójcze, hamują wydzielanie potu.

Trawa macierzanki zawiera kumaryny, witaminy, saponiny, kwasy organiczne, mikroelementy (tytan, miedź, cynk, mangan). Wykazuje działanie uspokajające, przeciwhemostatyczne, antyseptyczne i immunostymulujące. Stymuluje mikrokrążenie, normalizuje ciśnienie tętnicze, likwiduje algodysmenoreę, normalizuje tło hormonalne, ułatwiając przebieg okresu menopauzalnego.

Liście bławatku zawierają biologicznie czynne alkaloidy triterpenowe, które wykazują działanie uspokajające, przeciwbólowe i przeciwwstrząskowe, zmniejszają pobudliwość centralnych i obwodowych układów adrenergicznych i cholinergicznych oraz zmniejszają objawy zaburzeń wegetatywnych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się w ramach leczenia skojarzonego: zespołu klimakterycznego o łagodnym i średnim nasileniu, towarzyszącego podwyższonemu poziomowi lęku; w okresie przedmenopauzalnym i menopauzalnym przy naparach i nadmiernym potowieniu; we wzwodzie naczyniowo-wadliwym typu nadciśnieniowego, w celu regulacji czynności serca przy nadciśnieniu tętniczym I stopnia; przy łagodnym i umiarkowanym bezsenności nieorganicznego charakteru u osób w różnym wieku; przy zespole asteniczno-neurotycznym lub neurocirculacyjnej wadliwości naczyniowej; w celu regulacji stanu neuro-psychicznego przy obciążeniu psychoemocjonalnym.

Przeciwwskazania.

Indywidualna wrażliwość na dowolne składniki bioaktywne leku. Jaskra i podejrzenie jaskry, adenoma gruczołu krokowego, podwyższona krzepliwość krwi, przewlekłe choroby wątroby i nerek. Wyrażona postać nadciśnienia tętniczego, bradykardia; krwawienia spowodowane torbielą, polipami i innymi nowotworami macicy i jej przydatków; nadciśnienie tętnicze; podwyższone wydzielanie przewodu pokarmowego; organiczne zmiany serca i naczyń.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek nasila działanie środków uspokajających i hipotensyjnych.

Etanol może nieznacznie zwiększyć wrażliwość organizmu na klofelinę i neuroleptyki, zmniejszając aktywność tiaminy.

Lek nasila efekty glikozydów nasercowych i środków nasennie działających; przyjmowanie w połączeniu z solami alkaloidów nie jest zalecane ze względu na możliwość tworzenia negatywnych kompleksów; nie należy stosować leku razem z cyzapydą.

Środek leczniczy może potencjonować działanie farmakologiczne leków przeciwbólowych, a także nasilać działanie alkoholu.

Lek nasila wpływ środków uspokajających na ośrodkowy układ nerwowy i kardiotoników.

W razie potrzeby jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem leku należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawek przekraczających zalecane.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z podwyższonym poziomem kwasowości i padaczką.

Środek leczniczy nie powinien być przyjmowany podczas jedzenia, aby uniknąć interakcji z składnikami pokarmu.

Pacjentom w podeszłym wieku lek należy przepisywać z ostrożnością ze względu na zawartość alkaloidów z grupy atropiny.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie należy stosować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas stosowania nalewki należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami i urządzeniami wymagającymi podwyższonej czujności i szybkich reakcji ruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

Lek stosować doustnie, 30 minut przed posiłkiem.

Zalecane dawki terapeutyczne w leczeniu: od 20 kropli (½ łyżeczki do herbaty) do 40 kropli (1 łyżeczka do herbaty) na dawkę, rozcieńczając w niewielkiej ilości wody, 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem).

Cykl leczenia trwa zazwyczaj od 10 do 21 dni. Czas trwania leczenia zależy od wskazań do stosowania, przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

Dzieci.

Nie należy stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, ból głowy, uczucie kołatania serca, reakcje alergiczne, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego; suchość w ustach, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, zawroty głowy, osłabienie ogólne, tachykardia.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe działania niepożądane charakterystyczne dla składników leku:

ze strony układu nerwowego środkowego: ból głowy, zawroty głowy, niepokój, pobudzenie, senność, obniżona sprawność umysłowa i fizyczna, uczucie zmęczenia, osłabienie;

ze strony układu pokarmowego: suchość w ustach, zaparcia, nudności, zgaga, ból w nadbrzuszu, wymioty, biegunka, uczucie pragnienia;

ze strony nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu;

ze strony narządów wzroku: rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, zaburzenia akomodacji;

ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia (przyspieszone bicie serca), znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego;

ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, obrzęk skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w fiolce szklanej lub polimerowej; po 1 fiolce w pudełku kartonowym;

po 100 ml w słoiku; po 1 słoiku w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ „CHIMFARMAZAVOD „CZERWONA ZIĘZKA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.