Скрипта

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СКРИПТА (SKRIPTA)

Состав:

Действующие вещества: 100 мл настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Скрипта» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %) содержат: Crataegi fructus (плоды боярышника) – 3 г; Lupuli strobili (шишки хмеля) – 2 г; Leonuri cardiacae herba (трава пустырника сердечного) – 1,5 г; Urticae folia (листья крапивы) – 1 г; Salviae officinalis folium (листья шалфея лекарственного) – 1,5 г; Origani vulgaris herba (трава душицы обыкновенной) – 0,5 г; Belladonnae folia (листья белладонны) – 0,5 г;

Вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость красно-коричневого цвета с приятным специфическим запахом. Допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Терапевтический эффект лекарственного средства обусловлен синергическим действием его компонентов. Скрепа оказывает выраженное седативное, антисептическое и антимикробное действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение, уменьшает потоотделение, повышает тонус матки, свёртываемость крови и секреторную активность желудочно-кишечного тракта. Оказывает выраженное гипотензивное действие, уменьшает проявления вегетативных нарушений, обладает иммунностимулирующим и стрессопротекторным эффектом, мягко стимулирует функцию половых желёз.

Плоды боярышника, содержащие биологически активные вещества, усиливают кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, уменьшают возбудимость и повышают сократимость сердечной мышцы, восстанавливают содержание электролитов в крови и компонентов коагуляционной и антикоагуляционной систем, снижают возбудимость центральной нервной системы, проявляют гипотензивный эффект.

Шишки хмеля оказывают умеренно выраженное успокаивающее действие. Основным биологически активным веществом, обуславливающим седативное и снотворное действие, является эфирное масло. Горечи усиливают желудочную секрецию и повышают аппетит.

Трава крапивы двудомной содержит стероидные и флавоноидные гликозиды, эфирное масло, алкалоиды, сапонины, дубильные вещества, которые уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Листья крапивы содержат витамины, органические кислоты, каротиноиды, дубильные вещества. Оказывают иммунностимулирующее, тонизирующее действие, усиливают обмен веществ, повышают тонус матки и кишечника, улучшают функцию сердечно-сосудистой системы.

Листья шалфея обладают противовоспалительными свойствами, обусловленными содержанием дубильных веществ, флавоноидных соединений и витамина Р, которые уплотняют эпителиальные ткани, снижают проницаемость клеточных мембран, стенок кровеносных и лимфатических сосудов. Антисептические свойства листьев шалфея обусловлены растительным антибиотиком сальвиным. Горечи и эфирные масла шалфея повышают секреторную активность желудочно-кишечного тракта, оказывают незначительное спазмолитическое и бактерицидное действие, тормозят потоотделение.

Трава мать-и-мачехи содержит кумарины, витамины, сапонины, органические кислоты, микроэлементы (титан, медь, цинк, марганец). Оказывает седативное, кровоостанавливающее, антисептическое, иммунностимулирующее действие. Стимулирует микроциркуляцию, нормализует артериальное давление, устраняет альгодисменорею, нормализует гормональный фон, облегчая течение климакса.

Листья белладонны содержат биологически активные тритерпеновые алкалоиды, оказывающие седативное, анальгезирующее, спазмолитическое действие, снижают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем и уменьшают проявления вегетативных нарушений.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в составе комплексного лечения: климактерического синдрома лёгкой и средней степени выраженности, сопровождающегося повышенным уровнем тревожности; в предменопаузальном и менопаузальном периодах при приливах и потоотделении; вегето-сосудистой дистонии по гипертоническому типу, для регуляции сердечной деятельности при гипертонической болезни I степени; лёгкой и умеренной бессонницы неорганического характера у людей разного возраста; астено-невротического синдрома или нейроциркуляторной дистонии; для регулирования нейропсихического статуса при психоэмоциональной нагрузке.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к любым биологически активным компонентам лекарственного средства. Глаукома и подозрение на глаукому, аденома предстательной железы, повышенная свёртываемость крови, хронические заболевания печени и почек. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия; кровотечения, вызванные кистой, полипами и другими опухолями матки и её придатков; артериальная гипертензия; повышенная секреция желудочно-кишечного тракта; органические поражения сердца и сосудов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие седативных и гипотензивных средств.

Этанол может незначительно повысить чувствительность организма к клонидину и нейролептикам, снизить активность тиамина.

Препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных средств; приём с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов; не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Лекарственное средство может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических препаратов, а также усиливать действие алкоголя.

Препарат усиливает влияние транквилизаторов на центральную нервную систему, кардиотоников.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Не применять дозы, превышающие рекомендованные.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной кислотностью и эпилепсией.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью из-за содержания алкалоидов атропиновой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Во время применения настойки следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Перед применением взболтать.

Лекарственное средство принимать внутрь за 30 минут до еды.

Рекомендуемые терапевтические дозы для лечения: от 20 капель (½ чайной ложки) до 40 капель (1 чайная ложка) на прием, разводя в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).

Курс лечения обычно продолжается от 10 до 21 суток. Длительность лечения зависит от показаний, течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не следует применять детям.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, аллергические реакции, сонливость, брадикардия, снижение артериального давления; сухость во рту, нарушение аккомодации, расширение зрачков, головокружение, общая слабость, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны побочные реакции, характерные для компонентов препарата:

со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, возбуждение, сонливость, снижение умственной и физической работоспособности, ощущение усталости, общая слабость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, тошнота, изжога, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, ощущение жажды;

со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи;

со стороны органов зрения: расширение зрачков, нарушение зрения, нарушение аккомодации;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащенное сердцебиение), значительное снижение артериального давления;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, зуд, крапивницу, отек кожи.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном; по 1 флакону в пачке из картона;

по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенко, д. 1.