Scryptal

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento SKRIPTA (SKRIPTA)

Composición:

Principios activos: 100 ml de tintura de mezcla de materias primas vegetales medicinales «Skripta» (1:10) (el agente de extracción – etanol al 40 %) contienen: Crataegi fructus (frutos de espino) – 3 g; Lupuli strobili (conos de lúpulo) – 2 g; Leonuri cardiacae herba (hierba de gato) – 1,5 g; Urticae folia (hojas de ortiga) – 1 g; Salviae officinalis folium (hojas de salvia) – 1,5 g; Origani vulgaris herba (hierba de orégano) – 0,5 g; Belladonnae folia (hojas de belladona) – 0,5 g;

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color rojo marrón, con olor específico agradable. Se permite la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

El efecto terapéutico del medicamento se debe a la acción sinérgica de sus componentes. La escutelaria ejerce un pronunciado efecto sedante, antiséptico y antimicrobiano, mejora la circulación sanguínea cerebral y coronaria, reduce la sudoración, aumenta el tono uterino, la coagulación sanguínea y la actividad secretora del tracto gastrointestinal. Produce un marcado efecto hipotensor, disminuye las manifestaciones de trastornos vegetativos, tiene efecto inmunoestimulante y estresoprotector, y estimula suavemente la función de las glándulas sexuales.

Los frutos de espino que contienen sustancias biológicamente activas, potencian la circulación sanguínea en los vasos coronarios y en los vasos cerebrales, reducen la excitabilidad y aumentan la contractilidad del músculo cardíaco, restablecen el equilibrio de electrolitos en la sangre y los componentes del sistema de coagulación y anticoagulación, disminuyen la excitabilidad del sistema nervioso central y ejercen efecto hipotensor.

Las inflorescencias de lúpulo tienen un efecto sedante moderadamente pronunciado. La sustancia biológicamente activa principal responsable del efecto sedante e hipnótico es el aceite esencial. Las amarguras estimulan la secreción gástrica y aumentan el apetito.

La hierba de la ortiga canina contiene glucósidos esteroides y flavonoides, aceite esencial, alcaloides, saponinas y sustancias tánicas, que reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central, favorecen la normalización de la presión arterial y la aparición de un sueño fisiológico, y también potencian los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

Las hojas de ortiga contienen vitaminas, ácidos orgánicos, carotenoides y sustancias tánicas. Ejercen acción inmunoestimulante y tónica, potencian el metabolismo, aumentan el tono del útero y del intestino, mejoran la función del sistema cardiovascular.

Las hojas de salvia poseen propiedades antiinflamatorias relacionadas con el contenido de sustancias tánicas, compuestos flavonoides y vitamina P, que refuerzan los tejidos epiteliales, reducen la permeabilidad de las membranas celulares y de las paredes de los vasos sanguíneos y linfáticos. Las propiedades antisépticas de las hojas de salvia se deben al antibiótico vegetal salvina. Las sustancias amargas y los aceites esenciales de la salvia aumentan la actividad secretora del tracto gastrointestinal, ejercen una ligera acción espasmolítica y bactericida, e inhiben la sudoración.

La hierba de la melisa contiene cumarinas, vitaminas, saponinas, ácidos orgánicos y microelementos (titanio, cobre, cinc, manganeso). Ejerce efectos sedantes, hemostáticos, antisépticos e inmunoestimulantes. Estimula la microcirculación, normaliza la presión arterial, elimina la algodismenorrea, normaliza el equilibrio hormonal y alivia el curso de la menopausia.

Las hojas de belladona contienen alcaloides triterpenoides biológicamente activos que ejercen efectos sedantes, analgésicos y espasmolíticos, reducen la excitabilidad de los sistemas adrenérgicos y colinérgicos centrales y periféricos y disminuyen las manifestaciones de trastornos vegetativos.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza como parte del tratamiento complejo en los siguientes casos: síndrome climatérico de intensidad leve a moderada acompañado de aumento del nivel de ansiedad; en los períodos premenopáusico y menopáusico durante los sofocos y sudoración; distonía vegetativo-vascular de tipo hipertensivo, para la regulación de la actividad cardíaca en la enfermedad hipertensiva de grado I; insomnio leve y moderado de carácter no orgánico en personas de cualquier edad; síndrome asténico-neurótico o distonía neurocirculatoria; para la regulación del estado neuro-psíquico ante la sobrecarga psicoemocional.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes biológicamente activos del medicamento. Glaucoma o sospecha de glaucoma, adenoma de próstata, aumento de la coagulación sanguínea, enfermedades crónicas del hígado y de los riñones. Forma pronunciada de hipotensión arterial, bradicardia; hemorragias provocadas por quistes, pólipos y otras neoplasias del útero y sus anejos; hipertensión arterial; secreción aumentada del tracto gastrointestinal; lesiones orgánicas del corazón y de los vasos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento potencia el efecto de los agentes sedantes e hipotensores.

El etanol puede aumentar ligeramente la sensibilidad del organismo al clofedina y neurolépticos, y reducir la actividad de la tiamina.

El medicamento potencia los efectos de los glucósidos cardíacos y de los hipnóticos; no se recomienda su administración conjunta con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos negativos; no debe administrarse junto con cisaprida.

El medicamento puede potenciar los efectos farmacológicos de los analgésicos, así como aumentar el efecto del alcohol.

El medicamento potencia el efecto de los tranquilizantes sobre el sistema nervioso central y de los cardiotónicos.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de aplicación.

Antes de aplicar el medicamento, es obligatorio consultar con un médico.

No utilizar dosis que excedan las recomendadas.

El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con acidez elevada y epilepsia.

No se recomienda tomar el medicamento durante las comidas, para evitar la interacción con los componentes de los alimentos.

El medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes de edad avanzada debido al contenido de alcaloides del grupo de la atropina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No debe utilizarse.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Durante el uso de la tintura, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de trabajar con mecanismos y dispositivos potencialmente peligrosos que requieran un alto grado de atención y reacciones motoras rápidas.

Vía de administración y dosis.

Agitar antes de usar.

El medicamento debe administrarse por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.

Dosis terapéuticas recomendadas para el tratamiento: de 20 gotas (½ cucharadita de té) a 40 gotas (1 cucharadita de té) por toma, diluidas en una pequeña cantidad de agua, 3 veces al día (mañana, tarde y noche).

La duración del tratamiento suele oscilar entre 10 y 21 días. El tiempo de tratamiento depende de las indicaciones, la evolución de la enfermedad y se determina individualmente por el médico.

Niños.

No debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sensación de palpitaciones, reacciones alérgicas, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial; sequedad de boca, alteraciones de la acomodación, dilatación de la pupila, mareo, debilidad general y taquicardia.

Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones adversas características de los componentes del medicamento:

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, excitación, somnolencia, disminución de la capacidad física y mental, sensación de fatiga, debilidad generalizada;

Del tubo digestivo: sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, acidez gástrica, dolor en la región epigástrica, vómitos, diarrea, sensación de sed;

De los riñones y las vías urinarias: retención urinaria;

De los órganos de la visión: dilatación de la pupila, alteraciones visuales, trastornos de la acomodación;

Del sistema cardiovascular: taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), disminución significativa de la presión arterial;

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia, picazón, urticaria, edema de la piel.

Si aparece alguna reacción adversa, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y acudir obligatoriamente al médico.

Duración del medicamento. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frasco de vidrio o polímero; 1 frasco por caja de cartón;

100 ml en tarro; 1 tarro por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

PRAТ «FÁBRICA QUIMIOFARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordiienkivska, número 1.