Tintura de peonía

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PEONÍA (PAEONIAE TINCTURA)

Composición:

Principio activo: 1 frasco (envase) contiene tintura (1:10) (rizomas y raíces de Paeoniae anomalae – hierba de Paeoniae anomalae 1:1), (agente de extracción – etanol al 40 % v/v) – 100 ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Tintura.

Principales propiedades físico-químicas: líquido de color marrón claro, con olor característico. Puede presentar opalescencia y sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La hierba, los rizomas y las raíces de Paeonia anomala contienen fenoles, sustancias tánicas y ácidos orgánicos. La tintura de Paeonia tiene propiedades espasmolíticas y anticonvulsivantes, así como la capacidad de aumentar la acidez gástrica y la resistencia del organismo a la hipoxia.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo, estados neuróticos).

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial. Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en la materia prima vegetal medicinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de agentes sedantes e hipnóticos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante.

Características de uso.

En caso de administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica en pacientes con tendencia a su aumento.

Agitar antes de usar.

El «Tintura de peonía» es un medicamento tradicional de origen vegetal para uso según indicaciones confirmadas por una aplicación prolongada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo (tiene efecto abortivo) o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de realizar otros trabajos que requieran mayor atención, así como velocidad psíquica y motora aumentada.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, 10-15 minutos antes de las comidas. La dosis recomendada para adultos es de 15-20 gotas de la tintura, 2-3 veces al día.

La duración del tratamiento la determina individualmente el médico para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, grado de gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas; si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo (tras 2-3 meses).

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no mencionadas en el prospecto del medicamento.

Niños.

El medicamento no debe utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse somnolencia, disminución de la presión arterial y mareo.

En caso de sobredosis, debe suspenderse el uso del medicamento y administrarse terapia sintomática (según el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: somnolencia, debilidad general.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Reacciones alérgicas locales: hiperemia y erupción cutánea, prurito, edema.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frasco de vidrio o polimérico. 1 frasco por caja de cartón.

100 ml en frasco. 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA FARMACOQUÍMICA "ZVIZDA KHRASNAIA"».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.