Tintura de peonía

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE PEONÍA

Composición:

Principio activo: tintura en proporciones iguales de hierba de peonía anómala, rizomas y raíces de peonía anómala (Paeoniae anomala herba – Paeoniae anomala rhizomata et radices 1:1), (extractante – etanol al 40 %) – 50 ml;

Excipientes: aparte del extractante, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón claro, de sabor amargo y astringente, olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. La hierba, los rizomas y las raíces de Paeonia anomala contienen fenoles, sustancias tanínicas y ácidos orgánicos. La tintura de Paeonia tiene propiedades espasmolíticas, anticonvulsivantes, así como la capacidad de aumentar la acidez gástrica y la resistencia del organismo a la hipoxia.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo, estados neuróticos).

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial. Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en la materia prima vegetal medicinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes sedantes y somníferos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante, así como intensificar el efecto del alcohol.

Características de uso.

En caso de administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica en pacientes con tendencia a su aumento.

Agitar antes de usar.

No se recomienda la administración prolongada del medicamento debido al contenido de etanol.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo (tiene efecto abortivo) o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con el medicamento «Tintura de Paeonia», el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y de realizar otros trabajos que requieran atención, rapidez de reacciones psíquicas y motoras elevadas.

Vía de administración y dosis.

El «Tintura de Peonía» se debe tomar por vía oral, 10-15 minutos antes de las comidas, previamente diluida en una pequeña cantidad de agua. La dosis recomendada para adultos es de 15-20 gotas de tintura, 2-3 veces al día. La duración del tratamiento la determina individualmente el médico para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, grado de gravedad y particularidades del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas; si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo (cada 2-3 meses).

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo tanto, no se recomienda su uso en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse somnolencia, disminución de la presión arterial y mareo.

En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y aplicar un tratamiento sintomático (según el estado clínico del paciente).

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: somnolencia, debilidad general.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Reacciones alérgicas locales: hiperemia y erupción cutánea, picor, edema.

Duración de la validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml en frascos de vidrio o polímeros.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua