Tintura de pasiflora

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE ESCUTELARIA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de hierba de escutelaria (tinctura herbae Leonuri) (1:5) (agente de extracción – etanol 70 %) 25 ml.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color pardo verdoso con olor aromático débil. Durante el almacenamiento de la tintura puede producirse la formación de un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes y somníferos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Por su modo de acción, la tintura de lino alpino es similar a los medicamentos a base de valeriana. El efecto sedante se produce por el refuerzo del proceso de inhibición o por la disminución del proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita la aparición del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca hábito ni dependencia psíquica.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, así como también hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad y formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Sensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento.

Hipotensión arterial marcada (disminución de la presión arterial), bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de los medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y de los glucósidos cardíacos, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante la toma del «Tintura de Melissa», se debe abstener de conducir vehículos o manipular mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El extracto fluido de pasiflora se administra por vía oral después de las comidas.

Si el médico no ha indicado otro esquema de tratamiento, se recomienda para adultos una dosis de 30–50 gotas del extracto fluido, 3–4 veces al día, hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. Para niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 gota por año de edad, administrada 3–4 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, particularidades del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su administración oral en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden observarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. Ante una sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y aplicarse medidas de terapia sintomática y de soporte inmediatas (según el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse un aumento de la sensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas locales (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción cutánea, picor), así como mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas o en frascos de polímero.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua