Tintura di passiflora

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale TINTURA DI PASSIFLORA

Composizione:

principio attivo: 1 flacone contiene 25 ml di tintura di passiflora (tinctura herbae Leonuri) (1:5) (esaliente – etanolo 70%).

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore bruno-verdastro con debole odore aromatico. Durante la conservazione della tintura è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. Per effetto, la tintura di passiflora è simile ai preparati di valeriana. L'effetto sedativo si verifica grazie al potenziamento del processo di inibizione o alla riduzione del processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Non mostra un'azione ipnotica, ma facilita l'insorgenza del sonno fisiologico e ne approfondisce la qualità. Non provoca abitudine né dipendenza psichica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo), stadi iniziali di ipertensione arteriosa, nonché aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, lievi forme di insonnia.

Controindicazioni

Elevata sensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Ipotesi arteriosa marcata (riduzione della pressione arteriosa), bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

La tintura di passiflora può potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antiipertensivi e glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

Va informato il medico dell'eventuale assunzione contemporanea di qualsiasi altro farmaco.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene etanolo. Non è consigliabile utilizzare il medicinale per un periodo prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, la tintura di passiflora non è consigliata per le donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'uso di macchinari.

Durante l'assunzione della Tintura di passiflora si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e posologia di somministrazione.

La tintura di passiflora va somministrata per via orale dopo i pasti.

Se il medico non ha prescritto un diverso schema terapeutico, si raccomanda per gli adulti di assumere da 30 a 50 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; per i bambini a partire dai 12 anni di età, il dosaggio è di 1 goccia per anno di vita, da 3 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto.

Popolazione pediatrica.

Poiché il prodotto contiene etanolo, la tintura non deve essere somministrata per via orale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e riduzione della pressione arteriosa. In caso di sovradosaggio, occorre interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e adottare tempestivamente misure di terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).

È possibile lo sviluppo di una sensibilità aumentata al farmaco.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità, è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche locali (inclusi arrossamento e gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, prurito), nonché capogiri, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione della capacità mentale e fisica.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi contagocce o in flaconi di materiale polimerico.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua