Nalewka z kwiaciów peonii

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU NALEWKA Z KWIACIÓW PEONII

Skład:

substancja czynna: nalewka w równych proporcjach z trawy peonii uchylnej, korzeni i kłączy peonii uchylnej (1:10) (Paeoniae anomala herba – Paeoniae anomala rhizomata et radices 1:1), (rozpuszczalnik – etanol 40 %) – 50 ml;

substancje pomocnicze: oprócz rozpuszczalnika, brak.

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o jasnobrunatnym kolorze, gorzkim i adstringentnym smaku, charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Ziele, korzenie i ryzomy peonii uchylnej zawierają fenole, substancje garbnikowe, kwasy organiczne. Nalewka z kwiaciów peonii ma właściwości przeciwdrgawkowe, spazmolityczne oraz zdolność zwiększania kwasowości żołądka i odporności organizmu na niedotlenienie.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zaburzenia czynnościowe układu nerwowego środkowego (neurosta z nadciśnieniem, stany neurastheniczne).

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie tętnicze. Indywidualna nadwrażliwość na substancje biologicznie czynne zawarte w roślinnej surowcy leczniczej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat może wzmacniać działanie leków uspokajających, nasennych, środków spokojnych, neuroleptyków, antydepresantów o działaniu uspokajającym, a także wzmaga działanie alkoholu.

Szczególne wskazania.

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku należy kontrolować kwasowość żołądka u pacjentów skłonnych do jej zwiększania.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku w okresie ciąży (działanie aborcyjne) lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

W okresie leczenia „Nalewką z kwiaciów peonii” pacjent powinien wstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innej pracy wymagającej zwiększonej czujności, szybkości reakcji psychicznych i ruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiaciów peonii przyjmować wewnętrznie, 10–15 minut przed posiłkiem, po rozpuszczeniu w niewielkiej ilości wody. Dorośli powinni przyjmować po 15–20 kropli nalewki 2–3 razy na dobę. Długość leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancję środka leczniczego.

Zalecana długość leczenia to 2 tygodnie; w razie potrzeby leczenie można powtórzyć po przerwie (po 2–3 miesiącach).

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania środka leczniczego lub występują jakieś działania niepożądane.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu środka leczniczego u dzieci, dlatego nie jest on zalecany do stosowania w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Przy przekroczeniu zalecanych dawek obserwuje się senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy.

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie środka leczniczego i zastosować terapię objawową (zgodnie z stanem klinicznym chorego).

Niepożądane działania.

Ze strony układu nerwowego: senność, osłabienie ogólne.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i wysypka na skórze, świąd, obrzęk.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności/lokacja wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua