Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ATUSSAN, 1,5 mg/ml, sciroppo
Butamirati citras
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Atussan e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Atussan
Come usare Atussan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Atussan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Atussan e a cosa serve

Atussan contiene il principio attivo butamirato citrato. È un medicinale antitussivo non oppioide.
Indicazioni terapeutiche:

trattamento sintomatico della tosse di diversa origine.

2. Informazioni importanti prima di usare Atussan

Quando non usare Atussan:

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Atussan, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente ha gravi difficoltà respiratorie (respiro superficiale, irregolare, dispnea peggiorativa, colorazione bluastra della pelle, apnea);
se la tosse persiste per più di 7 giorni; il medico dovrà stabilire la causa della tosse.

Atussan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario evitare l'assunzione contemporanea di medicinali espettoranti (che aumentano la produzione di secrezioni). Ciò potrebbe causare ristagno di secrezioni nelle vie respiratorie. Aumenta il rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Atussan con cibi e bevande
Il medicinale Atussan deve essere assunto prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
È necessario evitare l'uso del medicinale nelle donne durante il primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre il medicinale può essere utilizzato solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Per motivi di sicurezza, non si deve assumere citrato di butamirato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Atussan può causare vertigini o sonnolenza; pertanto è necessario prestare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Atussan contiene sorbitolo, glicerolo, benzoato di sodio, etanolo e sodio
Il medicinale contiene 450 mg di sorbitolo in 1 ml di sciroppo. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se è stata diagnosticata al paziente una rara malattia genetica ereditaria in cui l'organismo non degrada il fruttosio (intolleranza ereditaria al fruttosio), il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e ha un lieve effetto lassativo. Valore energetico: 2,6 kcal/g di sorbitolo.
Atussan contiene inoltre glicerolo (0,25 g in 1 ml di sciroppo), che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Atussan contiene inoltre benzoato di sodio (E 211). Il medicinale contiene 1 mg di acido benzoico in 1 ml di sciroppo.
Atussan contiene una piccola quantità di etanolo, componente dell'aroma.
Questo medicinale contiene 6,96 mg di alcol ( etanolo ) in 5 ml di sciroppo. In caso di dose giornaliera massima, la quantità di alcol corrisponde a:

nei bambini da 3 a 6 anni - meno di 1 ml di birra e meno di 1 ml di vino,
nei bambini da 6 a 12 anni - meno di 2 ml di birra e meno di 1 ml di vino,
nei giovani sopra i 12 anni - meno di 2 ml di birra e meno di 1 ml di vino,
negli adulti - meno di 2 ml di birra e 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti notevoli.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 1 ml di sciroppo, pertanto il medicinale è considerato "senza sodio".

3. Come utilizzare Atussan

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Senza consultare il medico, non utilizzare il medicinale Atussan per un periodo superiore a 7 giorni.
La dose generalmente utilizzata è:
Bambini e adolescenti

Età	Dosaggio
Assumere 3 volte al giorno:
Da 3 a 6 anni	5 ml di sciroppo (7,5 mg di citrato di butamirato)
Da 6 a 12 anni	10 ml di sciroppo (15 mg di citrato di butamirato)
Oltre i 12 anni	15 ml di sciroppo (22,5 mg di citrato di butamirato)

Adulti
15 ml di sciroppo (22,5 mg di butamirato citrato) 4 volte al giorno.

Il medicinale Atussan non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Atussan deve essere assunto prima dei pasti.

Alla confezione è allegata una siringa graduata che facilita la somministrazione del dosaggio.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Atussan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:

sonnolenza;
vomito, diarrea, nausea;
vertigini;
ipotensione arteriosa.

Omissione della somministrazione di Atussan
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena possibile e proseguire il trattamento secondo le indicazioni.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Atussan
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Effetti indesiderati rari (più frequenti di 1 su 10.000 persone e meno frequenti di 1 su 1.000 persone):

sonnolenza;
nausea, diarrea;
orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Atussan

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sull'etichetta
dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Atussan

Il principio attivo è il butamirato di citrato. 1 ml di sciroppo contiene 1,5 mg di butamirato di citrato.
Gli altri componenti sono: benzoato di sodio (E 211), sorbitolo liquido non cristallizzante (E 420), glicerolo (E 422), saccarina sodica, aroma arancio liquido (contiene etanolo), acido citrico monoidrato, citrato di sodio, acqua depurata.

Come si presenta Atussan e contenuto della confezione
Atussan si presenta come uno sciroppo trasparente dal sapore e odore d'arancia.
Flacone di vetro arancione o flacone in politereftalato di etilene - PET, chiuso con tappo in alluminio o tappo in polietilene (PE), contenente 100 ml o 150 ml o 200 ml di sciroppo, inserito in un astuccio di cartone. Alla confezione è allegata una siringa dosatrice.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel. (24) 357 44 44
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