Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

АТУССАН, 1,5 мг/мл, сироп
Butamirati citras
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Атуссан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Атуссан
Як застосовувати Атуссан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Атуссан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атуссан і для чого його застосовують

Атуссан містить діючу речовину — butamirati citras. Це неопіоїдний протикашльовий засіб.
Показання до застосування:

симптоматичне лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Атуссан

Коли не застосовувати лік Атуссан:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Атуссан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має серйозні труднощі з диханням (поверхневе, нерегулярне дихання, наростаюча задишка, синюшне забарвлення шкіри, апное);
якщо кашель триває довше, ніж 7 днів; лікар встановить причину кашлю.

Атуссан і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного прийому відхаркувальних засобів (які збільшують утворення виділення). Це може призвести до застою виділення в дихальних шляхах. Зростає ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Атуссан і прийом їжі та напоїв
Лік Атуссан слід приймати до їжі.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Слід уникати застосування ліку у жінок у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах лік може застосовуватися, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
З міркуваннь безпеки не слід застосовувати цитрат бутамірату під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Атуссан може спричиняти запаморочення або сонливість, тому слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Атуссан містить сорбіт, гліцерол, бензоат натрію, етанол і натрій
Лік містить 450 мг сорбіту в 1 мл сиропу. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині. Сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну проносну дію. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.
Атуссан також містить гліцерол (0,25 г у 1 мл сиропу), який може спричиняти головний біль, порушення шлунка та діарею.
Атуссан також містить бензоат натрію (Е 211). Лік містить 1 мг солі бензойної кислоти в 1 мл сиропу.
Атуссан містить у своєму складі незначні кількості етанолу, що є складовою ароматизатора.
Цей лік містить 6,96 мг алкоголю ( етанолу ) в 5 мл сиропу. При максимальній добовій дозі кількість алкоголю є еквівалентною:

у дітей від 3 до 6 років — менше ніж 1 мл пива та менше ніж 1 мл вина,
у дітей від 6 до 12 років — менше ніж 2 мл пива та менше ніж 1 мл вина,
у підлітків старше 12 років — менше ніж 2 мл пива та менше ніж 1 мл вина,
у дорослих — менше ніж 2 мл пива та 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.

Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Атуссан

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат Атуссан довше, ніж 7 днів.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Діти та молоді люди

Вік	Доза
Застосовувати 3 рази на добу:
3 до 6 років	5 мл сиропу (7,5 мг бутамірату цитрату)
6 до 12 років	10 мл сиропу (15 мг бутамірату цитрату)
понад 12 років	15 мл сиропу (22,5 мг бутамірату цитрату)

Дорослі
15 мл сиропу (22,5 мг бутамірату цитрату) 4 рази на добу.

Препарат Атуссан не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Атуссан слід приймати до їжі.

До упаковки додається мірний стаканчик із розміткою, що полегшує дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атуссан
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату, необхідно негайно повідомити лікареві
або фармацевту.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

сонливість;
блювота, діарея, нудота;
запаморочення;
артеріальна гіпотензія.

Пропуск прийому препарату Атуссан
У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якомога швидше та продовжувати
лікування згідно з рекомендаціями.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Атуссан
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідкісні побічні ефекти (частіше ніж у 1 із 10 000 осіб і рідше ніж у 1 із
1000 осіб):

сонливість;
нудота, діарея;
кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Атуссан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недосяжному для них місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та етикетці після: „EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атуссан

Діючою речовиною лікарського засобу є цитрат бутамірату. 1 мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бутамірату.
Інші складові: натрію бензоат (Е 211), сорбітол рідкий, не кристалізуючий (Е 420), гліцерол (Е 422), натрію сахаринат, рідкий ароматизатор апельсиновий (містить, зокрема, етанол), лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає Атуссан і що містить упаковка
Атуссан має форму прозорого сиропу з апельсиновим смаком і запахом.
Пляшка з оранжового скла або пляшка з поліетерфталату етилену — PET, закрита алюмінієвою кришкою або кришкою з поліетилену (PE), що містить 100 мл або 150 мл або 200 мл сиропу,
поміщена в картонну коробку. До упаковки додається дозувальна мірка.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
електронна пошта: [email protected]