Maxipulmon

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Maxipulmon, 3 mg/ml, sciroppo
Butamirati citras
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio. Potrà aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di ulteriori consigli o informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Maxipulmon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maxipulmon
3. Come prendere Maxipulmon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Maxipulmon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Maxipulmon e a cosa serve

Maxipulmon contiene il principio attivo butamirato citrato. Il butamirato citrato è un medicinale antitussivo non oppioide.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della tosse non produttiva (secca) di varia origine.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Maxipulmon

Quando non assumere il medicinale Maxipulmon:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nel primo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato di citrato, si deve evitare la somministrazione contemporanea di medicinali espettoranti (vedere il paragrafo „Maxipulmon e altri medicinali”).
Bambini
Maxipulmon non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Maxipulmon e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Si deve evitare la somministrazione contemporanea di medicinali espettoranti, poiché ciò potrebbe causare un ristagno di secrezioni nelle vie respiratorie, aumentando il rischio di broncospasmo e di infezioni delle vie respiratorie.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale Maxipulmon durante il primo trimestre di gravidanza.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Allattamento
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Maxipulmon può causare sonnolenza. Per questo motivo si raccomanda cautela durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari. I bambini che assumono il medicinale devono evitare di andare in bicicletta o di usare monopattini.
Maxipulmon contiene glicole propilenico, sorbitolo, sodio e acido benzoico
Glicole propilenico
Il medicinale contiene 2,18 mg di glicole propilenico in ogni ml di sciroppo.
Sorbitolo
Il medicinale contiene 406 mg di sorbitolo in ogni ml di sciroppo. Il valore energetico è di 2,6 kcal/g di sorbitolo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non è in grado di metabolizzare il fruttosio, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.
Sodio
Il medicinale contiene 6,21 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni ml di sciroppo. Ciò corrisponde allo 0,31% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta delle persone adulte.
Acido benzoico
Il medicinale contiene 0,58 mg di acido benzoico in ogni ml di sciroppo.
L’acido benzoico può causare irritazione locale.

3. Come prendere il medicinale Maxipulmon

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Dose raccomandata

• bambini da 3 a 6 anni: 2,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno;
• bambini da 6 a 12 anni: 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno;
• adolescenti sopra i 12 anni: 7,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno;
• adulti: 7,5 ml di sciroppo 4 volte al giorno.

Non assumere il medicinale Maxipulmon per più di 7 giorni senza consultare il medico.
Alla confezione è allegata una misurina o una siringa orale con adattatore, che facilita la misurazione della dose esatta.
Istruzioni per l’uso della siringa dosatrice con adattatore

1. Svitare il tappo della bottiglia.
2. Inserire l’adattatore fornito nell’apertura del collo della bottiglia.
3. Premere saldamente la siringa nell’incavo dell’adattatore.
4. Per riempire la siringa, capovolgere la bottiglia e spostare lentamente lo stantuffo della siringa verso il basso, aspirando lo sciroppo fino al livello desiderato sulla scala graduata.
5. Riportare la bottiglia nella posizione iniziale ed estrarre con cautela la siringa dalla bottiglia.
6. Posizionare la punta della siringa in bocca e, premendo lentamente lo stantuffo, somministrare con attenzione lo sciroppo per evitare il rischio di soffocamento.
7. Dopo l’assunzione del medicinale, richiudere la bottiglia, lavare e asciugare la siringa.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Maxipulmon
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L’assunzione di una dose eccessiva può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, capogiri e abbassamento della pressione arteriosa.
Dimenticanza di una dose di Maxipulmon
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante il trattamento con Maxipulmon possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

• sonnolenza;
• nausea;
• diarrea;
• orticaria (vesciche rosato-chiare, pruriginose sulla pelle).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Maxipulmon

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Maxipulmon

• Il principio attivo del medicinale è il citrato di butamirato. 1 ml di sciroppo contiene 3 mg di citrato di butamirato.
• Altri componenti sono: sorbitolo liquido, non cristallizzante (E 420), sucralosio (E 955), cloruro di sodio, acido benzoico (E 210), glicerolo (E 422), idrossido di sodio, aroma di lampone AR 0320 (Himbeere fl. (miscela di sostanze aromatiche e solvente), 3-cis-esenolo, glicole propilenico, vanillina), aroma vanigliato AR 0345 (diacetile, etil butirrato, vanillina, glicole propilenico, acqua), acqua depurata.

Aspetto di Maxipulmon e contenuto della confezione
Maxipulmon si presenta sotto forma di sciroppo. Lo sciroppo è incolore fino a giallo, con sapore di lampone e vaniglia.
Flacone di vetro bruno tipo III con tappo in alluminio con guarnizione in polietilene espanso LDPE e siringa orale da 5 ml, graduata ogni 0,1 ml (cilindro e punta dello stantuffo in LDPE, stantuffo in polistirene) con connettore in LDPE oppure misurino in PP da 15 ml, graduato ogni 2,5 ml, in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 120 ml di sciroppo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
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Produttore
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