Prospecto: Información para el paciente

Maxipulmon, 3 mg/ml, jarabe
Butamirati citras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si transcurridos 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Maxipulmon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Maxipulmon
Cómo tomar Maxipulmon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Maxipulmon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Maxipulmon y para qué se utiliza

Maxipulmon contiene la sustancia activa butamirato citrato. El butamirato citrato es un medicamento antitusígeno no opioide.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de la tos no productiva (seca) de diversas etiologías.
Si transcurridos 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Maxipulmon

Cuándo no debe tomar Maxipulmon:

si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante el primer trimestre del embarazo (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Debido a la supresión del reflejo de la tos por el citrato de butamirato, debe evitarse la administración simultánea de medicamentos expectorantes (véase el apartado "Maxipulmon y otros medicamentos").

Niños
No se debe administrar Maxipulmon a niños menores de 3 años.

Maxipulmon y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos expectorantes, ya que podría provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, aumentando así el riesgo de broncoespasmo e infección respiratoria.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe administrarse Maxipulmon durante el primer trimestre del embarazo.
Este medicamento no debe utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Lactancia
No se debe administrar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Maxipulmon puede causar somnolencia. Por este motivo, debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria. Los niños que toman este medicamento deben evitar montar en bicicleta o patinar.

Maxipulmon contiene propilenglicol, sorbitol, sodio y ácido benzoico

Propilenglicol
El medicamento contiene 2,18 mg de propilenglicol en cada ml de jarabe.

Sorbitol
El medicamento contiene 406 mg de sorbitol en cada ml de jarabe. El valor calórico es de 2,6 kcal/g de sorbitol.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.
El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve.

Sodio
El medicamento contiene 6,21 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada ml de jarabe. Esto equivale al 0,31 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

Ácido benzoico
El medicamento contiene 0,58 mg de ácido benzoico en cada ml de jarabe.
El ácido benzoico puede provocar irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Maxipulmon

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Dosis recomendada

niños de 3 a 6 años: 2,5 ml de jarabe, 3 veces al día;
niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe, 3 veces al día;
adolescentes mayores de 12 años: 7,5 ml de jarabe, 3 veces al día;
adultos: 7,5 ml de jarabe, 4 veces al día.

No se debe utilizar el medicamento Maxipulmon durante más de 7 días sin consultar al médico.
El envase incluye una dosificadora o jeringa oral con adaptador que facilita la medición precisa de la dosis.
Instrucciones para el uso del dosificador en forma de jeringa con adaptador

Desenroscar la tapa del frasco.
Colocar el adaptador suministrado en la abertura del cuello del frasco.
Insertar firmemente la jeringa en la cavidad del adaptador.
Para llenar la jeringa, dar la vuelta al frasco boca abajo y, a continuación, mover lentamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando el jarabe hasta el nivel deseado en la escala graduada.
Volver a colocar el frasco en posición vertical y extraer cuidadosamente la jeringa del frasco.
Colocar la punta de la jeringa en la boca y, presionando lentamente el émbolo, administrar con cuidado el jarabe para evitar atragantamientos.
Después de usar el medicamento, cerrar el frasco, lavar y secar la jeringa.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Maxipulmon
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Si se toma una cantidad mayor de medicamento de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y disminución de la presión arterial.
Olvido de la toma de Maxipulmon
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Durante el uso del medicamento Maxipulmon pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros (se presentan de 1 a 10 personas de cada 10 000):

somnolencia;
náuseas;
diarrea;
urticaria (ampollas rojas claras con picazón en la piel).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Maxipulmon

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. No conservar en la nevera ni congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura: 3 meses.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Maxipulmon

La sustancia activa de este medicamento es el citrato de butamirato. 1 ml de jarabe contiene 3 mg de citrato de butamirato.
Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizado (E 420), sucralosa (E 955), cloruro de sodio, ácido benzoico (E 210), glicerol (E 422), hidróxido de sodio, aroma de frambuesa AR 0320 (Himbeere fl. (mezcla de sustancias aromatizantes y disolvente), 3-cis-hexenol, glicol 1,2-propilenglicol), aroma de vainilla AR 0345 (diacetilo, etil butirato, vainillina, glicol 1,2-propilenglicol, agua), agua purificada.

Aspecto de Maxipulmon y contenido del envase
Maxipulmon se presenta en forma de jarabe. El jarabe es incoloro a amarillento, con sabor a frambuesa y vainilla.
Botella de vidrio marrón tipo III con tapón de aluminio con precinto de LDPE espumado y
jeringa oral de 5 ml de capacidad, graduada cada 0,1 ml (cilindro y punta del émbolo de LDPE, émbolo de poliestireno) con conector de LDPE o una cuchara medidora de PP de 15 ml de capacidad, graduada cada 2,5 ml, todo ello en un estuche de cartón.
El envase contiene 120 ml de jarabe.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów