Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Максіпульмон, 3 мг/мл, сироп
Бутамірати цитрас
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Максіпульмон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Максіпульмон
Як застосовувати лік Максіпульмон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Максіпульмон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Максіпульмон і для чого його застосовують

Максіпульмон містить діючу речовину — бутамірати цитрас. Бутамірати цитрас є неопіоїдним протикашльовим засобом.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування непродуктивного (сухого) кашлю різного походження.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Максіпульмон

Коли не застосовувати лікарський засіб Максіпульмон:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у першому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та заходи обережності
Через пригнічення кашльового рефлексу цитратом бутамірату слід уникати одночасного
застосування відхаркувальних засобів (див. розділ «Максіпульмон і інші лікарські засоби»).
Діти
Лікарський засіб Максіпульмон не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Максіпульмон і інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призвести до
застою виділення в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не можна застосовувати лікарський засіб Максіпульмон у першому триместрі вагітності.
Лікарський засіб не повинен застосовуватися у другому та третьому триместрах вагітності.
Годування груддю
Лікарський засіб не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Максіпульмон може спричиняти сонливість. У зв’язку з цим слід дотримуватися
обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Діти, які
застосовують цей засіб, повинні уникати їзди на велосипеді та самокатах.
Максіпульмон містить пропіленгліколь, сорбітол, натрій та бензойну кислоту
Пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 2,18 мг пропіленгліколю в кожному мл сиропу.
Сорбітол
Лікарський засіб містить 406 мг сорбітолу в кожному мл сиропу. Калорійність — 2,6 ккал/г сорбітолу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена
нестачиння певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання,
при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед застосуванням лікарського засобу або перед його введенням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну
проносну дію.
Натрій
Лікарський засіб містить 6,21 мг натрію (головного складового кухонної солі) в кожному мл сиропу.
Це відповідає 0,31% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Бензойна кислота
Лікарський засіб містить 0,58 мг бензойної кислоти в кожному мл сиропу.
Бензойна кислота може спричиняти місцеве подразнення.

3. Як приймати ліки Максіпульмон

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати перорально.
Рекомендована доза

діти віком від 3 до 6 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на добу;
діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 3 рази на добу;
підлітки віком понад 12 років: 7,5 мл сиропу 3 рази на добу;
дорослі: 7,5 мл сиропу 4 рази на добу.

Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки Максіпульмон довше, ніж 7 днів.
До упаковки додається мірний стаканчик або пероральна шприц-дозатор із адаптером, що полегшує відмірювання точної дози.
Інструкція з експлуатації дозатора у вигляді шприц-дозатора з адаптером

Відкрутити кришку пляшки.
Вставити прикладений адаптер у горловину пляшки.
Міцно вставити шприц у заглиблення адаптера.
Щоб наповнити шприц, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно потягнути поршень шприца вниз, втягуючи сироп до потрібної позначки на шкалі.
Повернути пляшку у початкове положення та обережно вийняти шприц із пляшки.
Помістити наконечник шприца в рот і, повільно натискаючи на поршень, обережно вводити сироп, щоб уникнути заковтування.
Після застосування ліків пляшку слід закрити, а шприц промити та висушити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Максіпульмон
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми: сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення та зниження артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків Максіпульмон
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Максіпульмон можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

сонливість;
нудота;
діарея;
кропив’янка (світло-рожеві сверблячі бульбашки на шкірі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Максіпульмон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Максіпульмон

Діючою речовиною лікарського засобу є цитрат бутамірату. 1 мл сиропу містить 3 мг цитрату бутамірату.
Інші складові: сорбітол рідкий, ненасичений (Е 420), сукралоза (Е 955), натрію хлорид, кислота бензойна (Е 210), гліцерол (Е 422), натрію гідроксид, ароматизатор ожини AR 0320 (Himbeere fl. (суміш ароматичних речовин і розчинника), 3-cis-гексенол, гліколь 1,2-пропіленовий, ванілін), ароматизатор ванільний AR 0345 (діацетил, етилмасляната етилу, ванілін, гліколь 1,2-пропіленовий, вода), вода очищена.

Як виглядає Максіпульмон і що містить упаковка
Максіпульмон має форму сиропу. Сироп безбарвний до жовтого кольору із смаком полуниці з ваніллю.
Пляшка з коричневого скла типу III з алюмінієвою кришкою з прокладкою з пінолатки LDPE та
пероральна шприц-дозатор місткістю 5 мл, з поділками через кожні 0,1 мл (циліндр і наконечник поршня з LDPE, поршень з полістиролу) з з’єднувачем з LDPE або мірна чашка з PP місткістю 15 мл, з поділками через кожні 2,5 мл, у картонному пакеті.
Упаковка містить 120 мл сиропу.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяниці
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзґув