Natussic

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Natussic, 7,5 mg/5 ml, sciroppo
Butamirato citrato
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 5-7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Natussic e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Natussic
3. Come prendere Natussic
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Natussic
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Natussic e a cosa serve

Il principio attivo di Natussic è il butamirato citrato.
Natussic è un medicinale antitussivo indicato per il trattamento sintomatico della tosse di diversa origine.
Se entro 5-7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Natussic

Quando non utilizzare il medicinale Natussic:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Se la tosse persiste per più di 7 giorni, è necessario consultare il medico.
Poiché il citrato di butamirato inibisce il riflesso della tosse, si deve evitare l’assunzione contemporanea di medicinali espettoranti (vedere il punto „Natussic e altri medicinali”).
Bambini
Il medicinale Natussic, sciroppo non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Natussic e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Si deve evitare l’assunzione contemporanea di medicinali espettoranti, poiché ciò potrebbe causare ristagno di secrezioni nelle vie respiratorie, aumentando il rischio di broncospasmo e infezioni delle vie respiratorie.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Natussic può causare sonnolenza. Per questo motivo è necessario prestare cautela durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Il medicinale Natussic contiene 2500 mg di sorbitolo in 5 ml di sciroppo
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza ad alcuni zuccheri oppure un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non degrada il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino. Il valore energetico è di 2,6 kcal/g di sorbitolo.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.
Il medicinale Natussic contiene 5 mg di acido benzoico in 5 ml di sciroppo
Il medicinale Natussic contiene etanolo al 96%
Il medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.

3. Come prendere Natussic

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Senza consultare il medico, non si deve assumere il medicinale Natussic per un periodo superiore a 5-7 giorni.
Lo sciroppo Natussic va assunto per via orale.
Alla confezione del medicinale è allegato un misurino che consente di misurare la dose corretta di sciroppo.
Il misurino per la somministrazione dello sciroppo deve essere lavato e asciugato dopo ogni utilizzo.
La dose normalmente raccomandata è la seguente:
bambini tra i 3 e i 6 anni: 5 ml di sciroppo tre volte al giorno,
bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml di sciroppo tre volte al giorno,
adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml di sciroppo tre volte al giorno,
adulti: 15 ml di sciroppo quattro volte al giorno.
Lo sciroppo Natussic non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Natussic
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi i seguenti sintomi:
sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigini e abbassamento della pressione arteriosa.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Natussic
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 casi su 10 000 persone):
sonnolenza,
nausea,
diarrea,
orticaria.
Se compaiono i sintomi sopra elencati, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel. + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Natussic

Conservare nel contenitore originale ben chiuso, a temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
I farmaci non devono essere smaltiti nei tubi fognari né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Natussic

• La sostanza attiva è il butamirato citrato. 5 ml di sciroppo contengono 7,5 mg di butamirato citrato (1 ml di sciroppo contiene 1,5 mg di butamirato citrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo liquido non cristallizzante, glicerolo, saccarina sodica (E 954), vanillina, acido benzoico (E 210), idrossido di sodio, etanolo 96% (v/v), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Natussic e contenuto della confezione
Lo sciroppo Natussic è uno sciroppo incolore, limpido, dal sapore caratteristico e dall'odore di vaniglia.
Flacone in vetro marrone tipo III con tappo in HDPE e guarnizione in PE espanso, con anello di sicurezza, accompagnato da un misurino in PP, contenuto in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili:
1 flacone da 100 ml
1 flacone da 200 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]