Natussic

Prospecto: Información para el paciente

Natussic, 7,5 mg/5 ml, jarabe
Butamirato cítrico
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se observa mejoría tras 5 a 7 días de tratamiento, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Natussic y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Natussic
3. Cómo tomar Natussic
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Natussic
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Natussic y para qué se utiliza

La sustancia activa de Natussic es el butamirato cítrico.
Natussic es un medicamento antitusígeno indicado para el tratamiento sintomático de la tos de diversa origen.
Si no se observa mejoría tras 5 a 7 días de tratamiento, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Natussic

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Natussic:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si la tos persiste durante más de 7 días, debe ponerse en contacto con el médico.
Debido a que el citrato de butamirato suprime el reflejo de la tos, debe evitarse la administración simultánea de medicamentos expectorantes (ver el apartado „Natussic y otros medicamentos”).

Niños
No debe administrarse el medicamento Natussic, jarabe, a niños menores de 3 años de edad.

Natussic y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos expectorantes, ya que podría provocar la acumulación de secreciones en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de broncoespasmo y de infección respiratoria.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El medicamento Natussic puede provocar somnolencia. Por este motivo, debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Natussic contiene 2500 mg de sorbitol en 5 ml de jarabe
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o se ha diagnosticado al paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, el paciente debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento o administrárselo al niño. El valor calórico del sorbitol es de 2,6 kcal/g.
El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante suave.

Natussic contiene 5 mg de ácido benzoico en 5 ml de jarabe
Natussic contiene etanol al 96%
El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.

3. Cómo utilizar el medicamento Natussic

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, debe consultar al médico o farmacéutico.
Sin consultar al médico, no debe utilizar el medicamento Natussic durante más de 5 a 7 días.
El jarabe Natussic se administra por vía oral.
Al envase del medicamento se incluye una cuchara dosificadora que permite medir la dosis adecuada del jarabe.
La cuchara dosificadora debe lavarse y secarse después de cada uso.
La dosis habitualmente recomendada es:
niños de 3 a 6 años: 5 ml de jarabe tres veces al día,
niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe tres veces al día,
adolescentes mayores de 12 años: 15 ml de jarabe tres veces al día,
adultos: 15 ml de jarabe cuatro veces al día.
No debe administrar el jarabe Natussic a niños menores de 3 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Natussic
Si toma una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer los siguientes síntomas:
somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareo y descenso de la presión arterial.
Si toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente al médico.
Omisión de la dosis de Natussic
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren.
Efectos adversos poco frecuentes (de 1 a 10 casos por cada 10.000 personas):
somnolencia,
náuseas,
diarrea,
urticaria.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y consultarse con un médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecieran efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos,
Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel. + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Natussic

Conservar en el envase original bien cerrado, a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Natussic

• La sustancia activa es butamirato citrato. 5 ml de jarabe contienen 7,5 mg de butamirato citrato (1 ml de jarabe contiene 1,5 mg de butamirato citrato).
• Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol líquido no cristalizable, glicerol, sacarina sódica (E 954), vainillina, ácido benzoico (E 210), hidróxido de sodio, etanol 96 % (v/v), agua purificada.

Aspecto del medicamento Natussic y contenido del envase
Natussic es un jarabe incoloro, transparente, con sabor característico y olor a vainilla.
Frasco de vidrio marrón tipo III con tapón de HDPE y junta de PE espumado, con anillo de garantía, acompañado de una cuchara dosificadora de PP, envasado en caja de cartón.
Tamaños de envase:
1 frasco de 100 ml
1 frasco de 200 ml

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]