Memantina Flas Normon 20 mg compresse bucodispersabili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Memantina Flas Normon 20 mg compresse orodispersibili EFG

Memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.

  1. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Memantina Flas Normon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Flas Normon
3. Come prendere Memantina Flas Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Memantina Flas Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Memantina Flas Normon e a cosa serve

Memantina contiene il principio attivo memantina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci anti-demenza.

La perdita di memoria nella malattia di Alzheimer è dovuta a un disturbo dei segnali cerebrali. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), che partecipano alla trasmissione di segnali nervosi importanti per l'apprendimento e la memoria. Memantina appartiene al gruppo di medicinali denominati antagonisti dei recettori NMDA. Memantina agisce su questi recettori migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.

Memantina è utilizzata nel trattamento di pazienti affetti da malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Flas Normon

Non prenda Memantina Flas Normon

• se è allergico alla memantina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere la memantina:

• se ha avuto crisi epilettiche in passato.
• se ha recentemente subito un infarto miocardico (attacco cardiaco), se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o se ha ipertensione (pressione arteriosa elevata) non controllata.

In tali situazioni, il trattamento deve essere attentamente monitorato e il medico deve rivalutare regolarmente il beneficio clinico della memantina.

Se soffre di insufficienza renale (problemi ai reni), il medico dovrà controllare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adeguare le dosi di memantina.

Se soffre di acidosi tubulare renale (ATR, eccesso di sostanze acide nel sangue dovuto a un malfunzionamento renale [problemi ai reni]) o di gravi infezioni delle vie urinarie, il medico potrebbe doverne modificare la dose.

L’uso concomitante di memantina con altri farmaci come amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson), ketamina (farmaco generalmente usato come anestetico), dextrometorfano (farmaco per il trattamento della tosse) e altri antagonisti del recettore NMDA deve essere evitato.

Bambini e adolescenti

L’uso di Memantina Flas Normon non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina Flas Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, l’assunzione di Memantina Flas Normon può provocare variazioni nell’effetto dei seguenti farmaci; pertanto, il medico potrebbe doverne aggiustare la dose:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano,
• dantrolene, baclofene,
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina,
• idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione contenente idroclorotiazide),
• anticolinergici (sostanze generalmente usate per trattare disturbi del movimento o spasmi intestinali),
• anticonvulsivanti (sostanze usate per prevenire ed eliminare le convulsioni),
• barbiturici (sostanze generalmente usate per indurre il sonno),
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina),
• neurolettici (sostanze usate nel trattamento di malattie mentali),
• anticoagulanti orali.

Se viene ricoverato in ospedale, informi il medico che sta assumendo memantina.

Assunzione di Memantina Flas Normon con cibi e bevande

Informi il medico se ha recentemente modificato o intende modificare in modo significativo la sua alimentazione (ad esempio, passando da una dieta normale a una dieta vegetariana rigorosa), poiché il medico potrebbe doverne aggiustare la dose.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di memantina non è raccomandato nelle donne in gravidanza.

Le donne che assumono memantina non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La sua patologia può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari; pertanto, non svolga tali attività se non le è stato espressamente autorizzato dal medico. Memantina Flas Normon può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all’inizio del trattamento o in seguito all’aumento della dose. Se manifesta questi effetti, non deve guidare né utilizzare macchinari.

Memantina Flas Normon contiene aspartame (E-951)

Questo medicinale contiene 5,00 mg di aspartame per compresso. L’aspartame è una fonte di fenilalanina, sostanza che può risultare dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Memantina Flas Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; pertanto, è praticamente “privo di sodio”.

3. Come assumere Memantina Flas Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata di memantina nei pazienti adulti e nei pazienti anziani è di 20 mg somministrati una volta al giorno. Per ridurre il rischio di insorgenza di effetti avversi, questa dose deve essere raggiunta gradualmente seguendo il seguente schema di trattamento giornaliero:

I compresse di Memantina Flas Normon non possono essere frazionate. Per dosi non disponibili di Memantina Flas Normon, il paziente dovrebbe utilizzare un altro medicamento contenente memantina la cui dose sia disponibile.

Posologia nei pazienti con insufficienza renale

Se soffre di problemi renali, il medico deciderà la dose appropriata in base alla sua condizione. In questo caso, il medico deve controllare periodicamente la sua funzionalità renale.

Modalità di somministrazione

Memantina Flas Normon deve essere assunta per via orale una volta al giorno. Per ottenere il massimo beneficio dal trattamento, deve assumerla ogni giorno e sempre alla stessa ora. Le compresse devono essere posizionate sulla lingua e lasciate sciogliere prima di deglutirle, con o senza acqua, a seconda della preferenza del paziente. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Durata del trattamento

Continui ad assumere memantina finché risulta benefica per lei. Il medico deve valutare periodicamente gli effetti del trattamento.

Se assume una quantità eccessiva di Memantina Flas Normon

• In generale, l'assunzione di una quantità eccessiva di Memantina Flas Normon non dovrebbe causare danni particolari. Potrebbe manifestare un aumento dei sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
• Se assume una dose eccessiva di Memantina Flas Normon, si rivolga al medico o chieda consiglio medico, poiché potrebbe rendersi necessaria un'assistenza medica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Memantina Flas Normon

• Se si accorge di aver dimenticato di assumere la dose di Memantina Flas Normon, attenda e prenda la dose successiva all'ora prevista.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In generale, gli effetti indesiderati sono classificati da lievi a moderati.

Frequenti (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):

• Cefalea, sonnolenza, stitichezza, aumento dei test di funzionalità epatica, vertigini, alterazione dell'equilibrio, difficoltà respiratorie, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000):

• Affaticamento, infezioni da funghi, confusione, allucinazioni, vomito, alterazione della deambulazione, insufficienza cardiaca e formazione di coaguli nel sistema venoso (trombosi/tromboembolia venosa).

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000):

• Convulsioni.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicida e suicidio. È stato riportato l'insorgere di questi eventi in pazienti trattati con memantina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicamenti di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Memantina Flas Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Memantina Flas Normon

Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di memantina cloridrato, corrispondenti a 16,62 mg di memantina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, polacrillina potassica, croscarmellosa sodica, aroma di menta, aspartame (E-951), miscela manitolo/amido di mais, saccarina sodica, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Memantina Flas Normon si presenta sotto forma di compresse orodispersibili bianche o quasi bianche, rotonde, piatte e bisellate, con la scritta “20” su un lato e l’altro lato privo di segni distintivi, con un diametro di 12,1 ± 10%.

Memantina Flas Normon è disponibile in blister di Alluminio/Poliammide-Alluminio-PVC in confezioni contenenti 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPAGNA)

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89161/P_89161.html