Мемантин Флас Нормон 20 мг таблетки, диспергируемые во рту ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Флас Нормон 20 мг таблетки, диспергируемые во рту ЕФГ

Мемантина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

  1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон
3. Как принимать Мемантин Флас Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мемантин Флас Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Нормон и для чего его применяют

Мемантин содержит действующее вещество — мемантин гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных средств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Мемантин применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мемантин Флас Нормон

Не принимайте Мемантин Флас Нормон

• если у вас аллергия на мемантин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас были эпилептические припадки в анамнезе;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно переоценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть нарушение функции почек (проблемы с почками), врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблемы с почками]) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Следует избегать одновременного применения мемантина с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, применяемый при лечении кашля) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Дети и подростки

Применение Мемантин Флас Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Мемантин Флас Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, прием Мемантин Флас Нормон может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете мемантин.

Применение Мемантин Флас Нормон с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ваше заболевание может повлиять на способность к вождению или управлению механизмами, и вы не должны выполнять эти действия, если только врач не скажет, что это безопасно. Мемантин Флас Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Мемантин Флас Нормон содержит аспартам (Е-951)

Этот препарат содержит 5,00 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Мемантин Флас Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантин Флас Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемые один раз в день. Для снижения риска возникновения побочных эффектов эту дозу следует достигать постепенно, соблюдая следующую схему ежедневного приёма:

Таблетки Мемантин Флас Нормон нельзя делить. При необходимости применения дозировок, не представленных в линейке Мемантин Флас Нормон, пациенту следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, в соответствующей доступной дозировке.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, врач подберёт вам подходящую дозу с учётом состояния вашего здоровья. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию ваших почек.

Способ применения

Мемантин Флас Нормон принимается внутрь один раз в сутки. Для достижения максимального эффекта от лечения необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует положить на язык и дать им полностью раствориться перед проглатыванием, после чего можно запить водой или не запивать — в зависимости от предпочтений пациента. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен регулярно оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы примете Мемантин Флас Нормон в большем количестве, чем нужно

• Как правило, приём избыточного количества Мемантин Флас Нормон не должен вызывать серьёзных последствий. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке Мемантин Флас Нормон необходимо обратиться к врачу или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Нормон

• Если вы вовремя вспомнили, что пропустили приём дозы Мемантин Флас Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты классифицируются как лёгкие или умеренные.

Частые (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (венозная тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Сообщалось о возникновении таких состояний у пациентов, получавших мемантин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Мемантин Флас Нормон

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Нормон

Действующее вещество: гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, кроскармеллоза натрия, ароматизатор «мята», аспартам (Е-951), смесь маннитол/крахмал кукурузный, натриевая саккарин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Флас Нормон выпускается в виде белых или почти белых, круглых, плоских, скошенных по краям таблеток, диспергируемых во рту, с маркировкой «20» на одной стороне и без маркировки на другой стороне, диаметром 12,1 ± 10%.

Мемантин Флас Нормон выпускается в блистерах из алюминия/полиамида-алюминия-ПВХ, упакованных в картонные коробки, содержащие 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89161/P_89161.html