Aciclovir Aurovitas 800 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Aurovitas 800 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurovitas
3. Come prendere Aciclovir Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Aurovitas e a cosa serve

Aciclovir Aurovitas contiene il principio attivo chiamato aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati antivirali. Agisce eliminando o inibendo la crescita dei virus.

Aciclovir può essere utilizzato per:

• Trattare la varicella e l'herpes zoster.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurovitas

Non prenda Aciclovir Aurovitas:

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non prenda le compresse di aciclovir se quanto sopra si applica a lei. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere aciclovir.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Aciclovir Aurovitas:

• Se ha problemi renali.
• Se ha più di 65 anni.

Se non è sicuro che quanto sopra si applichi a lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere aciclovir. È importante che beva abbondantemente acqua durante il trattamento con aciclovir.

Assunzione di Aciclovir Aurovitas e altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica come i prodotti a base di erbe.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Probenecid, usato per trattare la gotta.
• Cimetidina, usata per trattare ulcere gastriche.
• Micofenolato mofetile, usato per impedire che il suo organismo rigetti organi trapiantati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e reazione. Si accerti che la sua capacità non sia compromessa prima di guidare o utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicinale

• Prenda questo medicinale per via orale.
• Il comprimido deve essere deglutito intero con un po' d'acqua.
• Inizi a prendere l'aciclovir il prima possibile.

La dose da assumere dipende dall'indicazione per cui le è stato prescritto. Il medico ne discuterà con lei.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster

• La dose abituale è un comprimido da 800 mg 5 volte al giorno.
• Le dosi devono essere distanziate tra loro di 4 ore. Gli orari suggeriti sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.
• Deve prendere aciclovir per 7 giorni.

Il medico può adattare la dose di aciclovir se:

• È un bambino.
• Ha più di 65 anni.
• Ha problemi renali. Se soffre di una malattia renale, è importante bere abbondante acqua durante il trattamento con aciclovir.

In caso si verifichi una delle situazioni sopra indicate, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Se prende più Aciclovir Aurovitas del dovuto

Aciclovir Aurovitas normalmente non è dannoso, a meno che non prenda troppi comprimidi per diversi giorni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Aurovitas

• Se dimentica di prendere l'aciclovir, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se manifesta una reazione allergica, smetta immediatamente di assumere aciclovir e si rivolga subito al medico.

I sintomi possono includere:

• Eruzioni cutanee, prurito o orticaria.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e di altre parti del corpo.
• Difficoltà respiratorie, respiro sibilante o difficoltà a respirare.
• Collasso.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Capogiri.
• Malessere generale.
• Diarrea.
• Dolore addominale.
• Eruzione cutanea.
• Reazione cutanea dopo l’esposizione alla luce solare (fotosensibilità).
• Prurito.
• Sensazione di stanchezza.
• Febbre (temperatura elevata) senza motivo apparente e sensazione di svenimento, specialmente quando ci si alza in piedi.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Prurito, eruzione cutanea.
• Perdita di capelli.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue e delle urine.
• Aumento degli enzimi epatici.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Diminuzione del numero di globuli rossi (anemia).
• Diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia).
• Diminuzione del numero di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue) (trombocitopenia).
• Debolezza.
• Sensazione di agitazione o confusione.
• Agitazione o tremore.
• Allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono).
• Convulsioni.
• Sensazione insolita di sonnolenza.
• Instabilità nel camminare o mancanza di coordinazione.
• Difficoltà nel parlare.
• Incapacità di pensare o decidere con chiarezza.
• Perdita di coscienza (coma).
• Paralisi in una parte del corpo o in tutto il corpo.
• Alterazioni del comportamento, del linguaggio o del movimento degli occhi.
• Rigidità del collo e sensibilità alla luce.
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Ictericia (ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi).
• Problemi renali, con riduzione o assenza di produzione di urina.
• Dolore nella zona lombare, nella regione dei reni della schiena o appena sopra l’anca (dolore renale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Aurovitas

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blisterizzazione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Aurovitas

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (PH-101), carbossimetilamido sodico (di tipo A) (proveniente da amido di patata), povidone K-30, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse non rivestite, di colore bianco o biancastro, allungate, biconvesse, incise con “AR” e “800” separati da una linea di frattura su un lato e lisce sull’altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Dimensioni: 21 mm x 10 mm.

Aciclovir Aurovitas è confezionato in blister.

Dimensioni della confezione: 35, 100 e 250 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Tel.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Responsabile della produzione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Aciclovir Aurovitas 800 mg compresse EFG

Italia: Aciclovir Aurobindo Pharma

Portogallo: Aciclovir Aurovitas

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2019

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).