Ацикловир Ауровитас 800 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Ауровитас 800 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ацикловир Ауровитас
3. Как принимать Ацикловир Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется

Ацикловир Ауровитас содержит действующее вещество ацикловир. Относится к группе противовирусных препаратов. Оказывает действие, уничтожая вирусы или останавливая их размножение.

Ацикловир может применяться для:

• Лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса.

2. Что нужно знать перед началом приема Ацикловира Ауровитас

Не принимайте Ацикловир Ауровитас:

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не принимайте таблетки ацикловира, если это относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ацикловира.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловира Ауровитас:

• если у вас проблемы с почками;
• если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ацикловира. Важно, чтобы вы пили достаточное количество воды во время приема ацикловира.

Прием Ацикловира Ауровитас и других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта, такие как растительные препараты.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• пробенецид, применяемый для лечения подагры;
• циметидин, применяемый для лечения желудочных язв;
• микофенолат мофетил, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут влиять на вашу способность концентрироваться и реагировать. Убедитесь, что ваша способность не нарушена, прежде чем водить транспортное средство или управлять механизмами.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ацикловир Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова с врачом или фармацевтом.

Приём этого лекарственного средства

• Принимайте это лекарство внутрь.
• Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Начинайте приём ацикловира как можно раньше.

Доза, которую вы должны принимать, зависит от показаний, по которым вам назначено это лекарство. Ваш врач обсудит это с вами.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

• Обычная доза — одна таблетка 800 мг 5 раз в день.
• Приём доз необходимо равномерно распределить с интервалом примерно в 4 часа. Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Ацикловир необходимо принимать в течение 7 дней.

Ваш врач может скорректировать дозу ацикловира, если:

• Вы — ребёнок.
• Вам больше 65 лет.
• У вас имеются проблемы с почками. При наличии заболеваний почек важно употреблять достаточное количество воды во время лечения ацикловиром.

Если имеет место одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Если вы случайно приняли больше Ацикловира Ауровитас, чем нужно

Ацикловир Ауровитас, как правило, не оказывает вредного действия, если только вы не принимали слишком много таблеток в течение нескольких дней подряд.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ацикловир Ауровитас

• Если вы забыли принять ацикловир, примите следующую дозу сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите приём ацикловира и обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать:

• Сыпь, зуд или крапивницу на коже.
• Отёк лица, губ, языка и других частей тела.
• Одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Коллапс.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Головокружение.
• Ощущение недомогания.
• Диарея.
• Боли в животе.
• Сыпь.
• Кожные реакции после воздействия солнечного света (фоточувствительность).
• Зуд.
• Ощущение усталости.
• Повышение температуры тела без видимых причин и ощущение слабости, особенно при вставании.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Зуд, сыпь.
• Выпадение волос.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• Изменения показателей анализов крови и мочи.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества эритроцитов (анемия).
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
• Снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови) (тромбоцитопения).
• Слабость.
• Возбуждение или спутанность сознания.
• Тревожность или дрожь.
• Галлюцинации (зрительные или слуховые, вызванные восприятием несуществующих объектов).
• Судороги.
• Повышенная сонливость.
• Нарушение координации движений или неустойчивость при ходьбе.
• Затруднение речи.
• Неспособность ясно мыслить или принимать решения.
• Потеря сознания (кома).
• Паралич части тела или всего тела.
• Нарушения поведения, речи или движений глаз.
• Скованность затылочных мышц и повышенная чувствительность к свету.
• Воспаление печени (гепатит).
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
• Проблемы с почками, при которых выделяется мало или совсем нет мочи.
• Боль в поясничной области, в области почек на спине или чуть выше бёдер (почечная боль).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отправляйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Ауровитас

• Действующее вещество — ацикловир. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101), натрия карбоксиметиламилод кроссповидон (тип А) (из крахмала картофеля), повидон К-30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с маркировкой «AR» и «800», разделёнными риской на одной стороне, другая сторона — гладкая. Таблетку можно разделить на две равные части. Размер таблетки — 21 мм × 10 мм.

Ацикловир Ауровитас упаковывается в контурные ячейковые упаковки (блистеры).

Размеры упаковки: 35, 100 и 250 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Ацикловир Ауровитас 800 мг таблетки ЕФГ

Италия: Ацикловир Ауробиндо Фарма

Португалия: Ацикловир Ауровитас

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).