Acyklowir Aurovitas 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurovitas 800 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aurovitas
3. Jak stosować Aciclovir Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aurovitas i do czego służy

Aciclovir Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków przeciwwirusowych. Działa poprzez eliminowanie lub zatrzymanie wzrostu wirusów.

Acyklowir może być stosowany do:

• Leczenia ospowicy i opryszczu pospolitego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aurovitas

Nie przyjmuj Aciclovir Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie przyjmuj tabletek acyklowiru, jeśli powyższe dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem acyklowiru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aurovitas:

• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem acyklowiru. Ważne jest, aby podczas przyjmowania acyklowiru dużo pić.

Stosowanie Aciclovir Aurovitas razem z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym leków bez recepty, takich jak leki ziołowe.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Probenecyd, stosowany w leczeniu dny.
• Cymetydynę, stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka.
• Mikofenolan mofetylu, stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub uczucie senności, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reagowania. Upewnij się, że Twoja sprawność nie jest upośledzona, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Acyclovir Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób zażywania tego leku

• Lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Rozpocznij przyjmowanie acycloviru jak najszybciej.

Dawka, którą należy przyjmować, zależy od wskazań. Lekarz omówi to z Tobą.

Leczenie ospowicy i ospy poświatowej

• Typowa dawka to jedna tabletka 800 mg 5 razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach co 4 godziny. Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Acyclovir należy przyjmować przez 7 dni.

Lekarz może dostosować dawkę acycloviru, jeśli:

• Pacjent jest dzieckiem.
• Pacjent ma ponad 65 lat.
• Pacjent ma problemy z nerkami. W przypadku choroby nerek ważne jest, aby podczas leczenia acyclovirem dużo pić.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów, przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Acycloviru Aurovitas niż powinieneś

Acyclovir Aurovitas zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że przyjmujesz zbyt wiele tabletek przez kilka dni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Acyclovir Aurovitas

• Jeśli zapomnisz wziąć dawkę acycloviru, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie wolno uzupełniać pominiętej dawki.
• Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować acyklowir i skontaktować się z lekarzem.

Objawy mogą obejmować:

• Wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze.
• Obrzęk twarzy, warg, języka i innych części ciała.
• Utrudnione oddychanie, świsty lub trudności w oddychaniu.
• Omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Omdlenie.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Biegunka.
• Ból brzucha.
• Wysypka.
• Reakcje skórne po narażeniu na światło słoneczne (światłoczułość).
• Swędzenie.
• Odczucie zmęczenia.
• Gorączka (podwyższona temperatura) bez wyraźnej przyczyny oraz uczucie omdlenia, szczególnie podczas wstawania.

Niecześć (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Swędzenie, wysypka.
• Wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi i moczu.
• Podwyższenie enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Spadek liczby białych krwinek (leukopenia).
• Spadek liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia).
• Osłabienie.
• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji.
• Niepokój lub drżenie.
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Napady padaczkowe.
• Niezwykłe uczucie senności lub ogólnej senności.
• Niestabilność podczas chodzenia lub brak koordynacji.
• Trudności w mówieniu.
• Niemożność myślenia lub podejmowania decyzji w sposób jasny.
• Utrata przytomności (śpiączka).
• Paraliż części ciała lub całego ciała.
• Zaburzenia zachowania, mowy lub ruchów oczu.
• Sztywność karku i wrażliwość na światło.
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
• Żółtaczka (żółknienie skóry lub białek oczu).
• Problemy z nerkami, takie jak mała lub brak wydzielania moczu.
• Ból w dolnej części pleców, w okolicach nerek lub tuż nad biodrem (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Aciclovir Aurovitas

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym i folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne lekarstwa należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acyclovir Aurovitas

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tablet zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (PH-101), skrobia glikolowa sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), povidon K-30, bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki niepowlekane, białe do białawych, wydłużone, dwuwypukłe, oznaczone „AR” i „800” oddzielonymi podziałką po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Wielkość to 21 mm x 10 mm.

Acyclovir Aurovitas jest opakowany w opakowania typu blister.

Wielkości opakowań: 35, 100 i 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Tel.: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Producent:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir Aurovitas 800 mg comprimidos EFG

Włochy: Aciclovir Aurobindo Pharma

Portugalia: Aciclovir Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: luty 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).