Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацикловір Ауровітас
3. Як приймати Ацикловір Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують

Ацикловір Ауровітас містить активну речовину, відому як ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як противірусні засоби. Діє шляхом знищення або пригнічення росту вірусів.

Ацикловір може застосовуватися для:

• Лікування вітряної віспи та герпесу зостер.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацикловіру Ауровітас

Не приймайте Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки EFG:

• Якщо ви алергіки на ацикловір, валацикловір або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не приймайте таблетки ацикловіру, якщо це стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом ацикловіру.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацикловіру Ауровітас:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо вам більше 65 років.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом ацикловіру. Важливо багато пити води під час прийому ацикловіру.

Прийом Ацикловіру Ауровітас та інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які придбаються без рецепта, наприклад, рослинні засоби.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Пробенецид, який використовується для лікування подагри.
• Циметидин, який використовується для лікування шлункових виразок.
• Мікофенолат мофетилу, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Переконайтеся, що ваша здатність не порушена, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Таблетку слід ковтати цілий, запиваючи невеликою кількістю води.
• Починайте приймати ацикловір якомога швидше.

Доза, яку ви повинні приймати, залежить від показань, за якими вам призначено ліки. Ваш лікар обговорить це з вами.

Лікування вітряної віспи та герпесу зостер

• Зазвичай рекомендована доза — одна таблетка 800 мг 5 разів на добу.
• Прийом кожної дози слід розподілити з інтервалами в 4 години. Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Ацикловір слід приймати протягом 7 днів.

Ваш лікар може змінити дозу ацикловіру, якщо:

• Ви дитина.
• Вам більше 65 років.
• У вас проблеми з нирками. Якщо у вас захворювання нирок, важливо споживати багато води під час лікування ацикловіром.

Якщо виникла одна з наведених вище ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Ауровітас, ніж потрібно

Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливим, якщо тільки ви не приймаєте надто багато таблеток протягом кількох днів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Ауровітас

• Якщо ви забули прийняти ацикловір, відразу прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом ацикловіру та негайно зверніться до лікаря.

Симптоми можуть включати:

• Висип, свербіж або кропив’янку на шкірі.
• Набряк обличчя, губ, язика та інших частин тіла.
• Задишку, свистяче дихання або труднощі з диханням.
• Колапс.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Запаморочення.
• Почуття нездужання.
• Діарея.
• Біль у животі.
• Висип.
• Реакція шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість).
• Свербіж.
• Почуття втоми.
• Лихоманка (підвищена температура) без видимих причин і почуття непритомності, особливо при підйомі.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Свербіж, висип.
• Випадання волосся.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові та сечі.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія).
• Зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія).
• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія).
• Слабкість.
• Почуття тривожності або сплутаності свідомості.
• Збудження або тремтіння.
• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає).
• Судоми.
• Почуття незвичної сонливості.
• Нестійкість під час ходьби або відсутність координації.
• Труднощі з мовою.
• Нездатність ясно мислити або приймати рішення.
• Втрату свідомості (кому).
• Параліч частини тіла або всього тіла.
• Порушення поведінки, мови або рухів очей.
• Стійкість шиї та чутливість до світла.
• Запалення печінки (гепатит).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білков очей).
• Проблеми з нирками, при яких виділяється мало сечі або зовсім ні.
• Біль у поперековій ділянці, у ділянці нирок на спині або трохи вище стегон (біль у нирках).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Ауровітас

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (PH-101), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), повідон K-30, кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, не вкриті оболонкою, білого або білуватого кольору, видовжені, двоопуклі, з гравіюванням «AR» та «800», розділеними подовжнім розрізом на одній стороні, з іншого боку — гладенькі. Таблетку можна розділити на рівні частини. Розмір — 21 мм × 10 мм.

Ацикловір Ауровітас упаковується в контурні упаковки типу блистер.

Розміри упаковки: 35, 100 та 250 таблеток.

Може бути доступним лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки EFG

Італія: Aciclovir Aurobindo Pharma

Португалія: Aciclovir Aurovitas

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).