Aciclovir Cinfa 800 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir cinfa 800 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir cinfa
3. Come prendere Aciclovir cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir cinfa e a cosa serve

Aciclovir appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per trattare le infezioni causate dal virus varicella-zoster e dal virus della varicella negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir cinfa

Non prenda Aciclovir cinfa

• Se è allergico all’aciclovir, valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere aciclovir.

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. È possibile che il medico debba ridurre la sua dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.

• Se soffre di infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato avviato il trattamento antivirale.

Assunzione di Aciclovir cinfa con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

COMUNICHI AL SUO MEDICO SE HA ASSUNTO RECENTEMENTE PROBENECIDE, CIMETIDINA O MICOFENOLATO MOFETILE (UN MEDICINALE UTILIZZATO NEI PAZIENTI TRAPIANTATI).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al suo medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o sonnolenza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose corretta, la frequenza e la durazione del trattamento.

Ricordi di assumere il medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per bambini di età superiore ai 6 anni sono:

• per il trattamento della varicella: un compresso da 800 mg quattro volte al giorno.

Per bambini di età inferiore ai 6 anni: si raccomanda di utilizzare la sospensione disponibile (Aciclovir 400 mg/5 ml sospensione orale).

Inghiottire i compressi interi con un po' d'acqua.

Si raccomanda di bere molto liquido durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di aciclovir sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

La rigatura serve esclusivamente per spezzare il compresso qualora le risulti difficile inghiottirlo intero.

Se assume più Aciclovir cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, attenda semplicemente la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• Mal di testa, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (a volte causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina e degli enzimi epatici, aumento dell'urea e della creatinina nel sangue).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà nel parlare, allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono), alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi durante la respirazione, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Questi sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda altri comprimidos a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir cinfa

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone K-30, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir cinfa si presenta sotto forma di compresse. Sono compresse di colore bianco, allungate, biconvesse, con una linea di frattura su un lato.

Le compresse sono contenute in blister di Al/PVC.

Confezione di cartone contenente 35 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: maggio 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale inquadrando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. In alternativa, è possibile accedere a tali informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html