Acyklowir Cinfa 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir cinfa 800 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir cinfa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa
3. Jak stosować Aciclovir cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir cinfa i do czego służy

Aciclovir należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej i wirusa ospy wietrznej u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Acyclovir cinfa

Nie przyjmuj Acyclovir cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na acyclovir, walcycyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acycloviru.

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

• Jeśli cierpisz na zakażenie herpes genitalis, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Acyclovir cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zaistnieje potrzeba zastosowania innych leków.

PODEJRZAJ SIĘ LEKARZA, JEŚLI NIEDAWNO STOSOWAŁEŚ PROBENECYDĘ, CYMETYDYNY LUB MYKOFENOLANU MOFEZILOLU (LEKU STOSOWANEGO U PACJENTÓW PO PRZESADZENIU).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyclovir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoja zdolność jest ograniczona.

Acyclovir cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir cinfa

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia acyklowirem. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy wietrznej (herpes zoster): jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną;
• w leczeniu ospę wietrzną: jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• w leczeniu ospę wietrzną: jedna tabletka 800 mg cztery razy dziennie.

Dla dzieci poniżej 6. roku życia: zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Tabletki należy połykać całe, wypijając niewielką ilość wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uznasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Rowek na tabletce służy wyłącznie do podzielenia jej w przypadku trudności z połknięciem całości.

Jeśli przyjmiesz więcej Aciclovir cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej ilości leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Aciclovir cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Utrata włosów.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Angioobrzęk (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), krwawienia (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub urojenia (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (zaburzenia mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy alergii: nagle pojawiające się świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, omdlenie, opuchlizna powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub krwawienia. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acyklowiru cinfa

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir cinfa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tablet zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, povidon K-30, sodowa karboksymetyloamina (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir cinfa występuje w postaci tabletek. Są to białe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry Al/PVC.

Opakowanie kartonowe zawiera 35 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html