Aciclovir Cinfa 800 mg compresse dispersibili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Cinfa 800 mg compresse dispersibili EFG

Aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Cinfa
3. Come prendere Aciclovir Cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Cinfa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir Cinfa e a cosa serve

Aciclovir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per trattare le infezioni causate dal virus varicella-zoster e dal virus della varicella negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Aciclovir Cinfa

Non prenda Aciclovir Cinfa

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare ad assumere Aciclovir Cinfa:

• Se soffre di una malattia renale o se è di età avanzata. È possibile che il medico debba ridurre la sua dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.
• Se ha un’infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Altri medicinali e Aciclovir Cinfa

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il suo medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al suo medico o farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir Cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi raccomandate per gli adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes zoster: un comprimido da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per il trattamento della varicella: un comprimido da 800 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Uso nei bambini

Le dosi raccomandate per i bambini di età superiore ai 6 anni sono:

• per il trattamento della varicella: un comprimido da 800 mg quattro volte al giorno.

Sciogliere il comprimido in almeno 50 ml di acqua e agitare prima dell'assunzione.

La scanalatura serve esclusivamente a dividere il comprimido qualora risulti difficile deglutirlo intero.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto dell'aciclovir sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Aciclovir Cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente il momento della dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, vertigini, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina ed enzimi epatici, aumento dell'urea nel sangue e della creatinina).
• Difficoltà respiratoria.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà del linguaggio, confusione o allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione cerebrale), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi durante la respirazione, palpitazioni o senso di oppressione al torace, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Questi sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Cinfa

Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa dispersibile contiene 800 mg di aciclovir.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (da patata), silice colloidale anidra, povidone, stearato di magnesio e talco.
• Rivestimento: Opadry bianco Y-1-7000 (contiene idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio e polietilenglicole 400).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, oblunghe, rivestite, con una rigatura su un lato e con il codice “A800C” stampato sull’altro lato. Sono confezionate in blister in PVC-PVDC/alluminio. Ogni confezione contiene 35 compresse dispersibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2020

Altre fonti di informazione

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all’indirizzo http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html