Aciclovir Normon 200 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Normon 200 mg compresse EFG

aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Normon
3. Come prendere Aciclovir Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è AciclovirNormon e a cosa serve

Aciclovir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

È utilizzato per trattare e prevenire le infezioni causate dal virus dell'herpes simplex, dall'herpes genitale, dall'herpes zoster e dal virus della varicella.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Normon

Non prenda Aciclovir Normon:

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aciclovir:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un'adeguata idratazione.
• Se soffre di infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Assunzione di Aciclovir Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato di mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se crede di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

L’aciclovir passa nel latte materno. Consulti il medico o il farmacista se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se ritiene che la sua capacità sia compromessa.

Aciclovir Normon 200 mg contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicamento.

Aciclovir Normon 200 mg contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni causate da herpes simplex: una compressa da 200 mg cinque volte al giorno ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per la soppressione delle recidive causate dal virus herpes simplex: una compressa da 200 mg quattro volte al giorno ogni sei ore, oppure due compresse da 200 mg due volte al giorno ogni dodici ore
• per la prevenzione delle infezioni causate da herpes simplex in pazienti immunodepressi: una compressa da 200 mg quattro volte al giorno ogni sei ore
• per il trattamento della varicella e delle infezioni da herpes zoster: quattro compresse da 200 mg cinque volte al giorno ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per bambini sono:

• per il trattamento delle infezioni causate da herpes simplex e per la prevenzione delle infezioni da herpes simplex in bambini immunodepressi:
• bambini e adolescenti (da 2 a 18 anni): la dose è la stessa degli adulti
• lattanti (da 28 giorni a 23 mesi): verranno trattati con metà della dose adulta.

Sono disponibili altre formulazioni più adatte per bambini al di sotto dei 6 anni.

• per il trattamento della varicella:
• bambini (oltre i 6 anni) e adolescenti: quattro compresse da 200 mg quattro volte al giorno
• bambini tra i 2 e i 6 anni: due compresse da 200 mg quattro volte al giorno.

Sono disponibili altre formulazioni più adatte per bambini al di sotto dei 6 anni.

Si raccomanda di bere molti liquidi durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Aciclovir Normon di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Normon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma attenda semplicemente il momento della dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Mal di testa, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina e degli enzimi epatici, aumento dell'urea e della creatinina nel sangue).
• Difficoltà respiratoria.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ematomi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà del linguaggio, allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato all'insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ematomi. Questi sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda ulteriori compresse a meno che non glielo indichi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aciclovir Normon

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 ºC. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Normon 200 mg compresse

• Il principio attivo è l’aciclovir.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E-460i), carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patate), povidone (E-1201) e stearato di magnesio (E-572).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blister in PVC/Alluminio.

Compresse bianche, rotonde e biconvesse.

Confezioni da 25 e 500 compresse.

Potrebbero non essere commercializzate tutte le dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione e responsabile della commercializzazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2022.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62298/P_62298.html