Acyklowir Normon 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Normon 200 mg tabletki EFG

aciclovir

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym porządkiem i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Normon
3. Jak stosować Aciclovir Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest AciclovirNormon i do czego służy

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go do leczenia i zapobiegania infekcjom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej, opryszczkę narządów płciowych, opryszczkę zoster oraz wirusa ospy wietrznej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acyclovir Normon

Nie przyjmuj Acyclovir Normon:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acyklowiru:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Należy również pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli chorujesz na opryszczkę narządów płciowych, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Acyclovir Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cyklosporynę lub mykofenolan molfoset – lek stosowany u pacjentów przeszczepionych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoja sprawność jest ograniczona.

Acyklowir Normon 200 mg zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Acyklowir Normon 200 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce; oznacza to, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Acyclovir Normon

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci czas trwania terapii Acyclovir Normon. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki standardowe dla dorosłych to:

• w leczeniu infekcji spowodowanych przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex): jedna tabletka 200 mg pięć razy dziennie co cztery godziny, pomijając dawkę nocną
• w profilaktyce nawrotów spowodowanych przez wirusa Herpes simplex: jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie co sześć godzin, albo dwie tabletki 200 mg dwa razy dziennie co dwanaście godzin
• w zapobieganiu infekcjom spowodowanym przez wirusa Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością: jedna tabletka 200 mg cztery razy dziennie co sześć godzin
• w leczeniu ospy wietrznej i infekcji spowodowanych przez wirusa opryszczki zoster (Herpes zoster): cztery tabletki 200 mg pięć razy dziennie co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Dawki standardowe dla dzieci to:

• w leczeniu infekcji spowodowanych przez wirusa Herpes simplex oraz zapobieganiu infekcjom spowodowanym przez wirusa Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością:
• dzieci i młodzież (2–18 lat): dawka taka sama jak u dorosłych
• niemowlęta (28 dni – 23 miesiące): leczone połową dawki stosowanej u dorosłych.

Dostępne są inne postaci leku, bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia.

• w leczeniu ospy wietrznej:
• dzieci (powyżej 6 roku życia) i młodzież: cztery tabletki 200 mg cztery razy dziennie
• dzieci w wieku 2–6 lat: dwie tabletki 200 mg cztery razy dziennie.

Dostępne są inne postaci leku, bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli wziąłeś więcej Acyclovir Normon niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Acyclovir Normon

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Odmorze.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, podwyższenie mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (obniżenie liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), krwawienia (spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, dezorientacja, drżenia, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, napady drgawkowe, senność, encefalopatia (zaburzenia w pracy mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i zazwyczaj występowały u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy alergii: nagłe świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub krwawienia. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na Acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dla Aciclovir Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aciclovir Normon 200 mg tabletek

• Substancją czynną jest acyklowir.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E-460i), sodowa só kwasu karboksymetylowego skrobi (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), povidon (E-1201) i stearynian magnezu (E-572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blistery z tworzywa sztucznego PVC/Aluminium.

Tabletki białe, okrągłe i dwuwypukłe.

Opakowania zawierające 25 i 500 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za dystrybucję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62298/P_62298.html