Aciclovir Mabo 200 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Mabo 200 mg compresse EFG

• Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Mabo 200 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Mabo 200 mg
3. Come prendere Aciclovir Mabo 200 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Mabo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir Mabo 200 mg e a cosa serve

L'aciclovir appartiene al gruppo di medicinali chiamati antivirali.

Viene utilizzato per trattare e prevenire le infezioni causate dal virus herpes simplex, dall'herpes genitale, dall'herpes zoster e dal virus della varicella.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Mabo 200 mg

Non prenda Aciclovir Mabo

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Aciclovir:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Il medico potrebbe dover ridurre la sua dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.
• Se ha un’infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Altri medicinali e Aciclovir Mabo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla sua capacità di concentrazione e reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir Mabo 200 mg contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale essenzialmente a un prodotto "privo di sodio".

3. Come prendere Aciclovir Mabo 200 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose corretta, la frequenza e la durata del trattamento.

Ricordi di assumere il medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Aciclovir Mabo. Non sospenda il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per gli adulti sono:

• Per il trattamento delle infezioni da herpes simplex: 1 compressa da 200 mg 5 volte al giorno ogni 4 ore, omettendo la dose notturna.
• Per la soppressione delle recidive da virus herpes simplex: 1 compressa da 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore, oppure 2 compresse da 200 mg 2 volte al giorno ogni 12 ore.
• Per la prevenzione delle infezioni da herpes simplex in pazienti immunodepressi: 1 compressa da 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore.
• Per il trattamento della varicella e delle infezioni da herpes zoster: 4 compresse da 200 mg 5 volte al giorno ogni 4 ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per i bambini sono:

• Per il trattamento delle infezioni da herpes simplex e per la prevenzione delle infezioni da herpes simplex in bambini immunodepressi:

• Bambini e adolescenti (da 2 a 18 anni): la dose è la stessa degli adulti.

• Lattanti (da 28 giorni a 23 mesi): verranno trattati con metà della dose adulta.

Sono disponibili altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

• Per il trattamento della varicella:

• Bambini (oltre i 6 anni) e adolescenti: 4 compresse da 200 mg 4 volte al giorno per 5 giorni.

• Bambini tra i 2 e i 6 anni: 2 compresse da 200 mg quattro volte al giorno per 5 giorni.

Sono disponibili altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Le compresse di Aciclovir Mabo 200 mg devono essere inghiottite intere con un po’ d’acqua.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.

Se ritiene che l’effetto di Aciclovir Mabo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Aciclovir Mabo di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Aciclovir Mabo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, vertigini, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi epatici, aumento dell'urea nel sangue e della creatinina).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (a causa della riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà del linguaggio, allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si manifestano di solito in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di costrizione al torace, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o di altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Tali sintomi possono indicare che è allergico ad Aciclovir Mabo. Non prenda altri compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Mabo 200 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Aciclovir Mabo

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina (E-460i), carbossimetilamido sodico (di tipo A) (di patata), povidone, stearato di magnesio (E-572) e silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono rotonde e di colore bianco.

Blister in PVC-alluminio

Confezioni da 25 compresse e 500 compresse (confezione clinica)

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madrid.

oppure

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Grecia

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: giugno 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.