Acyklowir Mabo 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Mabo 200 mg tabletki EFG

• Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Mabo 200 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir Mabo 200 mg
3. Jak przyjmować Aciclovir Mabo 200 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Mabo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir Mabo 200 mg i do czego służy

Acycyklowir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go w leczeniu i zapobieganiu infekcjom wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej, opryszczkę narządów płciowych, opryszczkę pospolitą (herpes zoster) oraz wirusa różyczki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Mabo 200 mg

Nie przyjmuj Aciclovir Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na akycyklowir, walarykycyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli masz chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy w czasie leczenia pić odpowiednią ilość płynów, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli masz zakażenie herpesu genitalnego, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli leczenie przeciwwirusowe zostało już rozpoczęte.

Inne leki i Aciclovir Mabo

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecydynę, cyklosporynę, cymetydynę lub mikofenolan mofetylu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Akycyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są upośledzone.

Aciclovir Mabo 200 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir Mabo 200 mg

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia Aciclovir Mabo. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

Dawki stosowane u dorosłych to:

• W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej: 1 tabletka 200 mg 5 razy dziennie co 4 godziny, pomijając dawkę nocną
• W zapobieganiu nawrotom wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej: 1 tabletka 200 mg 4 razy dziennie co 6 godzin, albo 2 tabletki 200 mg 2 razy dziennie co 12 godzin.
• W zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej u pacjentów z obniżoną odpornością: 1 tabletka 200 mg 4 razy dziennie co 6 godzin.
• W leczeniu ospowicy wietrznej i zakażeń spowodowanych przez wirusa ospy pospolitej: 4 tabletki 200 mg 5 razy dziennie co 4 godziny, pomijając dawkę nocną.

Dawki stosowane u dzieci to:

• W leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej oraz w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej u dzieci z obniżoną odpornością:

• Dzieci i młodzież (2–18 lat): dawka taka sama jak u dorosłych.

• Noworodki (28 dni – 23 miesiące): stosuje się połowę dawki stosowanej u dorosłych.

Dostępne są inne postaci leku, bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia.

• W leczeniu ospowicy wietrznej:

• Dzieci (powyżej 6. roku życia) i młodzież: 4 tabletki 200 mg 4 razy dziennie przez 5 dni.

• Dzieci w wieku 2–6 lat: 2 tabletki 200 mg cztery razy dziennie przez 5 dni.

Dostępne są inne postaci leku, bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia.

Tabletki Aciclovir Mabo 200 mg należy połknąć całkowicie z niewielką ilością wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Mabo jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmiesz więcej Aciclovir Mabo niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Aciclovir Mabo

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Niecześće działania niepożądane (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Świerzbienie.

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), siniaki (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenia, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, urojenia, zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (zaburzenia mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i pojawiają się najczęściej u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy alergii: nagłe świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, opuchlizna powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub siniaki. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na Aciclovir Mabo. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aciclovir Mabo 200 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acyclovir Mabo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tablet zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (nadtlenki) to: celuloza mikryształowa (E-460i), skrobia glikolowa sodowa (typ A) (z ziemniaków), povidon, stearyna magnezu (E-572) i krzemionka bezwodna koloidalna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe i okrągłe.

Opakowania blisterowe z PVC-Aluminium

Opakowania zawierające 25 tabletek oraz 500 tabletek (opakowanie kliniczne)

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madryt.

lub

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.