Ацикловір Мабо 200 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір Мабо 200 мг таблетки EFG

• Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас. Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Мабо 200 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацикловір Мабо 200 мг
3. Як приймати Ацикловір Мабо 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Мабо 200 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ацикловір належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними засобами.

Його застосовують для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, генітального герпесу, вірусом вітряної віспи та герпесу зостер.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Мабо 200 мг

Не приймайте Ацикловір Мабо

• Якщо ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру:

• Якщо у вас захворювання нирок або ви літнього віку. Можливо, ваш лікар змушений буде знизити дозу. Також під час лікування слід вживати достатню кількість рідини, щоб забезпечити належну гідратацію організму.
• Якщо у вас інфекція, спричинена вірусом герпесу, під час статевих стосунків слід дотримуватися певних заходів обережності, навіть якщо вже розпочато протидію вірусу.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Мабо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно приймали пробенецид, циметидин або мікофенолату мофетил (ліки, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ацикловір проникає в грудне молоко. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або запаморочення, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте, що ваші здібності порушені.

Ацикловір Мабо 200 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Мабо 200 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить правильну дозу, частоту та тривалість лікування.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно проходити лікування препаратом Ацикловір Мабо. Не припиняйте лікування раніше строку.

Звичайні дози для дорослих:

• Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу: 1 таблетка 200 мг 5 разів на добу кожні 4 години, пропускаючи нічну дозу.
• Для пригнічення рецидивів, спричинених вірусом простого герпесу: 1 таблетка 200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин або 2 таблетки 200 мг 2 рази на добу кожні 12 годин.
• Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із імунодефіцитом: 1 таблетка 200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин.
• Для лікування вітряної віспи та інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостер: 4 таблетки по 200 мг 5 разів на добу кожні 4 години, пропускаючи нічну дозу.

Звичайні дози для дітей:

• Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей із імунодефіцитом:

• Діти та підлітки (від 2 до 18 років): доза така сама, як для дорослих.

• Малюки (від 28 днів до 23 місяців): лікують удвічі меншою дозою, ніж для дорослих.

Існують інші лікарські форми, які більш підходять для дітей молодше 6 років.

• Для лікування вітряної віспи:

• Діти (старші 6 років) та підлітки: 4 таблетки по 200 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

• Діти віком від 2 до 6 років: 2 таблетки по 200 мг чотири рази на добу протягом 5 днів.

Існують інші лікарські форми, які більш підходять для дітей молодше 6 років.

Таблетки Ацикловір Мабо 200 мг потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Рекомендується багато пити рідини під час лікування цим препаратом.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловір Мабо занадто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ацикловір Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто дочекайтеся наступного прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, гарячка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у шлунку.
• Свербіж, висип на шкірі (іноді спричинені підвищеною чутливістю до сонячного світла).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Випадіння волосся.
• Кропив’янка.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові (оборотне підвищення білірубіну та печінкових ферментів, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові).
• Утруднення дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Раптова та серйозна алергійна реакція (анафілактична реакція).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), синці (через зниження кількості тромбоцитів).
• Збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, утруднення рухів, утруднення мовлення, уявлення речей (галюцинації), зміни в особистості та поведінці, судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення роботи мозку), кома. Ці ефекти, як правило, оборотні та найчастіше виникають у пацієнтів із захворюваннями нирок або із предиспонуючими факторами.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов’язаний із нирковою недостатністю).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які симптоми алергії: свистяче дихання, серцебиття або відчуття тиску в грудях, колапс, набряк повік, обличчя, губ або інших частин тіла, висип на шкірі або синці. Ці симптоми можуть означати, що у вас алергія на Ацикловір Мабо. Не приймайте більше таблеток, якщо лікар не порадив вам цього.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Мабо 200 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Мабо

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), повідон, магнію стеарат (Е-572) та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого кольору.

Блистери з ПВХ-алюмінію

Упаковки по 25 таблеток та 500 таблеток (клінічна упаковка)

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид.

або

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 – Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2021 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.