Aciclovir Cinfa 200 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir cinfa 200 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir cinfa
3. Come prendere Aciclovir cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir cinfa e a cosa serve

Aciclovir appartiene a un gruppo di medicinali noti come antivirali.

È utilizzato per trattare e prevenire le infezioni causate dal virus dell'herpes simplex, dall'herpes genitale, dall'herpes zoster e dal virus della varicella.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir cinfa

Non prenda Aciclovir cinfa

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere aciclovir.

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. È possibile che il medico debba ridurre la sua dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un’adeguata idratazione.

• Se soffre di infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato avviato il trattamento antivirale.

Uso di Aciclovir cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

INFORMI IL MEDICO SE HA ASSUNTO RECENTEMENTE PROBENECID, CIMETIDINA O MICOFENOLATO MOFETILO (MEDICINALE UTILIZZATO NEI PAZIENTI TRAPIANTATI).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’aciclovir passa nel latte materno. Si rivolga al medico o al farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o sensazione di sonno possono influire sulla sua capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Aciclovir cinfa

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose corretta, la frequenza e la durazione del trattamento.

Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con aciclovir. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le dosi abituali per gli adulti sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes simplex: una compressa da 200 mg cinque volte al giorno ogni quattro ore, omettendo la dose notturna
• per la soppressione delle recidive da virus herpes simplex: una compressa da 200 mg quattro volte al giorno ogni sei ore, oppure due compresse da 200 mg due volte al giorno ogni dodici ore
• per la prevenzione delle infezioni da herpes simplex in pazienti immunodepressi: una compressa da 200 mg quattro volte al giorno ogni sei ore
• per il trattamento della varicella e delle infezioni da herpes zoster: quattro compresse da 200 mg cinque volte al giorno ogni quattro ore, omettendo la dose notturna.

Le dosi abituali per i bambini sono:

• per il trattamento delle infezioni da herpes simplex e per la prevenzione delle infezioni da herpes simplex in bambini immunodepressi:
  • bambini e adolescenti (da 2 a 18 anni): la dose è la stessa degli adulti
  • lattanti (da 28 giorni a 23 mesi): dovranno ricevere metà della dose adulta.

Sono disponibili altre formulazioni più adatte ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

• per il trattamento della varicella:

• bambini (oltre i 6 anni) e adolescenti: quattro compresse da 200 mg quattro volte al giorno

• bambini da 2 a 6 anni: due compresse da 200 mg quattro volte al giorno.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante il trattamento.

Se ritiene che l'effetto di aciclovir sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se ha preso più Aciclovir cinfa del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 915 62 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Aciclovir cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma attenda semplicemente la successiva dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, vertigini, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (a volte causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina ed enzimi epatici, aumento dell'urea nel sangue e della creatinina).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ematomi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà del linguaggio, confusione o allucinazioni, alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o senso di costrizione al torace, collasso, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o di altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ematomi. Questi sintomi possono indicare che è allergico all'aciclovir. Non prenda ulteriori compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir cinfa

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone K-30, sodio carbossimetilamido (tipo A) (proveniente da amido di patata) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir cinfa si presenta sotto forma di compresse. Sono compresse di colore bianco, rotonde e biconvesse.

Le compresse sono contenute in blister in Al/PVC.

Confezione in scatola di cartone contenente 25 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html