Acyklowir CINFA 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir cinfa 200 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Treść ulotki

1. Co to jest Aciclovir cinfa i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa
3. Jak stosować Aciclovir cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir cinfa i do czego jest stosowany

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go do leczenia i zapobiegania infekcjom wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej, opryszczkę narządów płciowych, opryszczkę zoster oraz wirusa wywołującego różyczkę.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aciclovir cinfa

Nie przyjmuj Aciclovir cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na akycyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania akycyklowiru.

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Ponadto należy wypijać wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

• Jeśli cierpisz na zakażenie herpes genitalis, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Aciclovir cinfa z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

POINFORMUJ SWOJEGO LEKARZA, JEŚLI NIEDAWNO STOSOWAŁEŚ PROBENECYDĘ, CYMETYDYNE LUB MIKOFENOLAN MOFEZILOLU (LEK STOSOWANY U PACJENTÓW PO PRZESADZENIU).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Akycyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub uczucie zasypiania, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są upośledzone.

Aciclovir cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Aciclovir cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę, częstotliwość i czas trwania leczenia ustali lekarz.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia acyklowirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Typowe dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes simplex: jeden tablet 200 mg pięć razy dziennie co cztery godziny, pomijając dawkę nocną
• w profilaktyce nawrotów wywołanych przez wirusa Herpes simplex: jeden tablet 200 mg cztery razy dziennie co sześć godzin, albo dwa tablety 200 mg dwa razy dziennie co dwanaście godzin
• w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirusa Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością: jeden tablet 200 mg cztery razy dziennie co sześć godzin
• w leczeniu ospy wietrznej i zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej (Herpes zoster): cztery tablety 200 mg pięć razy dziennie co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Typowe dawki dla dzieci to:

• w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa Herpes simplex oraz zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirusa Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością:
  • dzieci i młodzież (2–18 lat): dawka taka sama jak u dorosłych
  • niemowlęta (28 dni – 23 miesiące): stosuje się połowę dawki dla dorosłych.

Dostępne są inne postacie leku, bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6. roku życia.

• w leczeniu ospy wietrznej:

• dzieci (powyżej 6. roku życia) i młodzież: cztery tablety 200 mg cztery razy dziennie

• dzieci w wieku 2–6 lat: dwa tablety 200 mg cztery razy dziennie.

Zaleca się, aby podczas leczenia pijać dużo płynów.

Jeśli uważasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej Aciclovir cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś zażyć Aciclovir cinfa

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – po prostu zażyj następną dawkę w zalecanym terminie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
• Świąd, wysypka (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Niecześciwe działania niepożądane (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Światrzak (obrzęk warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamy posocznicze (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenia, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (zaburzenia w pracy mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i występowały głównie u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy alergii: silne świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub plamy posocznicze. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś alergicznym na acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zagospodarowanie Aciclovir cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Leków nie należy wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpowiednio zutylizuj opakowania i niepotrzebne leki w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir cinfa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, povidon K-30, sodowa karboksymetyloamina (typ A) (pochodząca z krzemienia ziemniaczanego) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir cinfa jest dostępne w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki.

Tabletki są pakowane w blistry Al/PVC.

Opakowanie kartonowe zawiera 25 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej przeglądu tej ulotki: wrzesień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84468/P_84468.html