Crema antifúngica para pies

Prospecto: información para el usuario

Crema antifúngica para los pies, 10 mg/g, crema
Terbinafini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones
del farmacéutico.
Este medicamento está disponible sin receta médica. No obstante, para obtener el mejor resultado del
tratamiento, debe utilizar la crema antifúngica para los pies con precaución.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si después de 14 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Crema antifúngica para los pies y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Crema antifúngica para los pies
3. Cómo utilizar Crema antifúngica para los pies
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Crema antifúngica para los pies
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Crema antifúngica para los pies y para qué se utiliza

Crema antifúngica para los pies contiene terbinafina clorhidrato, un medicamento del grupo de los
antifúngicos, utilizado para tratar infecciones fúngicas.
Crema antifúngica para los pies se utiliza para tratar el "pie de atleta" (tiña de los pies). El "pie de
atleta" es una infección fúngica que afecta exclusivamente a los pies (habitualmente ambos, aunque no siempre).
Esta enfermedad es causada por hongos comúnmente presentes que se reproducen bien en condiciones cálidas y húmedas. Las infecciones pueden adquirirse fácilmente en duchas públicas de piscinas o gimnasios.
El "pie de atleta" se caracteriza por enrojecimiento entre los dedos de los pies, sensación de picor y escozor.
Si no se trata, la tiña de los pies puede provocar fisuras en la piel y una excesiva descamación entre los dedos de los pies o en las plantas.
Si tiene dudas sobre si padece pie de atleta, debe consultar a un médico o farmacéutico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crema antimicótica para los pies

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crema antimicótica para los pies:

• Si el paciente es alérgico a la terbinafina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Crema antimicótica para los pies, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente tiene menos de 16 años.
Este medicamento está indicado únicamente para uso tópico – no aplicar en la boca ni ingerir. En caso de ingestión accidental del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos, la cara y las membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe limpiarse cuidadosamente la zona ocular, aclarar los ojos con agua limpia y ponerse inmediatamente en contacto con un médico o farmacéutico.
Debe interrumpirse el tratamiento si aparece irritación.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Crema antimicótica para los pies en niños menores de 16 años.

Interacción del medicamento Crema antimicótica para los pies con otros medicamentos
No se conocen interacciones del medicamento Crema antimicótica para los pies con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si el médico ha sido informado, debe seguirse estrictamente sus indicaciones.
• Si la paciente está amamantando, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la conducción de vehículos y el manejo de máquinas.

Advertencias relativas a los excipientes
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El medicamento puede causar irritación local leve.
Este medicamento contiene alcohol cetílico y alcohol esteárico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Crema antifúngica para los pies

• Antes de cada aplicación, lávese y séquese cuidadosamente las zonas afectadas (especialmente entre los dedos de los pies) y las manos.
• Antes del primer uso, perfore la abertura del tubo presionando con la parte superior de la tapa. Aplique una pequeña cantidad de crema sobre un dedo.
• Aplique una capa fina de crema sobre las zonas afectadas y la piel circundante y frótela suavemente.
• Lávese las manos. Puede aplicar además un vendaje de gasa, especialmente por la noche, cambiándolo por uno nuevo cada vez que aplique la crema.

Aplique la crema una o dos veces al día durante una semana exacta. Si se hacen pausas demasiado largas durante el tratamiento, el medicamento podría dejar de ser eficaz.
Los síntomas de la tiña de los pies, como picazón o dolor, deberían mejorar en pocos días, aunque signos como enrojecimiento y descamación podrían persistir más tiempo. Estos síntomas deberían desaparecer progresivamente, incluso después de finalizar el tratamiento con la crema.
Si no se observa mejoría tras 2 semanas desde la finalización del tratamiento, debe consultar al médico o al farmacéutico. El tratamiento será más eficaz si se siguen estas sencillas recomendaciones:

• Aunque la picazón sea frecuente, intente no rascarse la zona afectada. Rascarse puede causar lesiones superficiales en la piel, lo que podría favorecer la propagación de la infección.
• Las zonas afectadas deben mantenerse limpias y secas, pero debe evitarse el frotado excesivo.
• Para prevenir recaídas, es recomendable lavar regularmente las toallas, calcetines o medias utilizadas y no compartirlos con otras personas.

Olvido de la aplicación de la Crema antifúngica para los pies
Es muy importante aplicar regularmente la Crema antifúngica para los pies, ya que omitir aplicaciones puede provocar una reaparición de la infección.
Si olvida aplicar una dosis, hágalo tan pronto como sea posible y continúe luego el tratamiento según lo indicado.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• puede presentarse enrojecimiento, escozor o picor en la piel.
  Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes):
• rara vez puede producirse sensibilización al medicamento, lo que puede provocar hinchazón, dolor o urticaria.
  Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• sensación de escozor tras la aplicación de la crema y irritación en el lugar de aplicación.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto Regulador de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Crema antimicótica para los pies

• El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el tubo.
• Período de validez tras la primera apertura del tubo: 2 semanas.
• Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente. Si el medicamento ha caducado, debe devolverlo al farmacéutico, quien lo eliminará de acuerdo con la normativa local.
• No existen instrucciones especiales sobre las condiciones de conservación.

Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Crema antifúngica para pies
La sustancia activa del medicamento es terbinafina clorhidrato 10 mg/g.
Sustancias auxiliares: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitán, palmítico cetílico, alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.
Aspecto del medicamento Crema antifúngica para pies y contenido del envase
La crema es blanca y homogénea.
Envase disponible:
Tubo de aluminio que contiene 7,5 g o 15 g de crema. No todos los tamaños tienen por qué estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización
Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Ámsterdam, Países Bajos
Tel. +31205755600
Fabricante:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Reino Unido Scholl Advance Athlete’s Foot Cream
Alemania Terbinafin Schollmed gegen Fußpilz
Polonia Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Rumanía Terbinafină Scholl 1% cremă
2020-02-10