Myconafine 1%

Prospecto: información para el paciente

Myconafine 1%, 10 mg/g, crema
Terbinafini hydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en el prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría después de 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Myconafine 1% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Myconafine 1%
3. Cómo utilizar Myconafine 1%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Myconafine 1%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Myconafine 1% y para qué se utiliza

Myconafine 1%, crema, contiene como principio activo terbinafina clorhidrato.
Este medicamento tiene propiedades antifúngicas y actúa frente a diversas especies de hongos que causan enfermedades de la piel.
La terbinafina presente en Myconafine 1% ejerce acción fungicida (provoca la muerte de las células fúngicas) sobre los dermatofitos y mohos, y frente a las levaduras, dependiendo de la especie, actúa de forma fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los hongos).
Myconafine 1% está indicado exclusivamente para uso tópico.
Myconafine 1%, crema está indicado para el tratamiento local de:

• pie de atleta,
• tiña plantar (tiña moccasin),
• tiña de los pliegues cutáneos y de la piel lisa,
• candidiasis de la piel,
• pitiriasis versicolor.

Pie de atleta – afecta a uno o ambos pies, generalmente entre los dedos. En el caso de la tiña plantar (tiña moccasin), también puede aparecer en el talón, planta del pie o en otras zonas del pie. Las lesiones micóticas entre los dedos se caracterizan por maceración y descamación, y pueden presentar también un aspecto vesicular. Brotes agudos con aparición de numerosas vesículas ocurren principalmente durante el calor. La picazón, el dolor, la inflamación y la aparición de vesículas pueden ser leves o intensos.
En casos de pie de atleta de larga evolución, puede producirse una infección de las uñas (onicomicosis). Las uñas se vuelven engrosadas, opacas y se acumulan masas queratinizadas debajo del borde libre de la uña. Se produce una separación de la lámina ungueal, lo que puede llevar a la destrucción de la uña. Si aparecen los cambios descritos anteriormente en las uñas, debe consultar a su médico, ya que Myconafine 1%, crema no es eficaz en el tratamiento de la onicomicosis.
Tiña de los pliegues cutáneos – puede aparecer en áreas de la piel con pliegues y húmedas, tales como:

• ingle,
• cara interna de los muslos (lesiones bilaterales, aunque a menudo más intensas en un lado; estas lesiones pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba en el abdomen),
• debajo de los senos,
• axilas. Las lesiones micóticas en estas zonas provocan enrojecimiento, picazón y descamación de la piel.

Tiña de la piel lisa – puede afectar a cualquier parte del cuerpo, siendo más frecuente en la cabeza, cuello, cara y brazos, especialmente en zonas sin vello. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo, cubiertas de gránulos y escamas, que se extienden periféricamente y tienden a mejorar en el centro.
Candidiasis de la piel – ocurre principalmente en los pliegues cutáneos, en zonas húmedas y propensas al sudor, como debajo de los senos y en las axilas, especialmente en personas con obesidad o diabetes. Estas lesiones provocan enrojecimiento, picazón y descamación de la piel.
Pitiriasis versicolor – aparece en la piel en forma de placas descamativas. Estas lesiones pueden hacerse más evidentes en verano, ya que las zonas afectadas no se broncean con la exposición solar, apareciendo como manchas de diferente tamaño. El pitiriasis versicolor suele afectar al tronco, cuello y brazos, especialmente durante el calor y con sudoración excesiva.
Si no nota mejoría después de 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Myconafine 1%

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Myconafine 1%
Si el paciente tiene alergia al clorhidrato de terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Myconafine 1%, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Este medicamento está destinado únicamente para aplicación tópica en la piel.
• No debe aplicarse en la cavidad bucal ni debe tragarse.
• Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con agua corriente. Si persiste la molestia ocular, debe consultarse con un médico.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.

Interacción de Myconafine 1% con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Myconafine 1%, crema con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento Myconafine 1%, crema solo debe utilizarse en casos debidamente justificados.
No debe utilizarse el medicamento Myconafine 1%, crema durante la lactancia.
Los lactantes y los niños pequeños no deben tener contacto con la piel tratada con Myconafine 1%, incluida la piel de la mama.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Myconafine 1% no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Myconafine 1% contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico
Debido a la presencia de excipientes – alcohol cetílico y alcohol estearílico – este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Myconafine 1%

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían indicar una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto sin demora con el médico:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
• picor persistente, acompañado de erupción roja o nódulos.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Descamación de la piel, picor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Alteraciones cutáneas, costras, trastornos de la piel, cambio en el color de la piel, enrojecimiento intenso, sensación de ardor en la piel, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Piel seca, dermatitis de contacto, erupción cutánea, empeoramiento de los síntomas de micosis, irritación ocular (en caso de contacto del medicamento con los ojos).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Hipersensibilidad, erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Myconafine 1%

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el estuche tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Myconafine 1%

• La sustancia activa es terbinafina clorhidrato. 1 g de crema contiene 10 mg de terbinafina clorhidrato.
• Los demás componentes son: alcohol bencílico, estearato de sorbitán, palmistato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Myconafine 1% y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema, envasada en un tubo de aluminio con tapón de polietileno, contenido en una caja de cartón.
El tubo contiene 15 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Calle Baletowa 30
02-867 Varsovia
Polonia

Fabricante/Importador
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, número 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al Titular de la autorización de comercialización.