Lamisilatt

Prospecto: Información para el usuario

Lamisilatt
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g, crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe usar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las
indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lamisilatt
3. Cómo usar Lamisilatt
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamisilatt
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza

Lamisilatt es una crema blanca, homogénea y brillante que contiene como principio activo terbinafina
clorhidrato. Este medicamento tiene propiedades antifúngicas y actúa frente a diversas especies de
hongos que causan enfermedades de la piel. La terbinafina presente en Lamisilatt crema actúa de
forma fungicida (provoca la muerte de las células fúngicas) sobre dermatofitos y mohos. Sobre las
levaduras, según la especie, actúa de forma fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los
hongos).
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamiento de las micosis:

• Pie de atleta,
• Tiña plantar (tiña moccasin),
• Tiña de los pliegues cutáneos y de la piel lisa,
• Tiña versicolor,
• Candidiasis de la piel.

Pie de atleta – afecta a uno o ambos pies, principalmente entre los dedos de los pies. En la tiña
plantar también puede afectar al empeine, planta del pie o a otras zonas del pie. Las lesiones micóticas
entre los dedos se caracterizan por maceración y descamación, y pueden presentar también un
aspecto vesicular. Las exacerbaciones agudas con aparición de numerosas microvesículas y
ampollas ocurren principalmente durante las olas de calor. El picor, el dolor, la inflamación y la
vesiculación pueden ser leves o intensos. En casos de pie de atleta de larga evolución puede
producirse infección de las uñas (onicomicosis en la superficie o debajo de la lámina ungueal). Las
uñas se vuelven gruesas, opacas, y se acumulan masas queratinizadas bajo el borde libre. Se produce
una onicolisis, pudiendo llegar a destruirse la uña. Si aparecen las alteraciones descritas en las
uñas, debe consultar a su médico, ya que Lamisilatt crema NO es eficaz en el tratamiento de la
onicomicosis. En estos casos es necesario tomar medicamentos que se dispensan en la farmacia
mediante receta médica.
Tiña de los pliegues cutáneos – puede aparecer en zonas de la piel con pliegues y húmedas, tales
como:

• ingles,
• superficie interna de los muslos (lesiones bilaterales, aunque a menudo más intensas en un lado; estas lesiones pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba en el abdomen),
• debajo de los senos,
• axilas. Las lesiones micóticas que aparecen en estas zonas provocan enrojecimiento, picor y descamación de la epidermis.

Tiña de la piel lisa – puede presentarse en cualquier parte del cuerpo, siendo más frecuente en la
cabeza, cuello, cara y brazos no cubiertos por pelo. Se caracteriza por lesiones anulares de color
rosado a rojo, cubiertas por gránulos y escamas, que se extienden periféricamente y tienden a
desaparecer en el centro.
Tiña versicolor – aparece en la piel en forma de placas descamativas y planas. Estas lesiones pueden
hacerse evidentes únicamente durante el verano, ya que las zonas afectadas no se broncean al
exponerse al sol, por lo que se observan como manchas claras de distintos tamaños. La tiña versicolor
aparece principalmente en el tronco, cuello y brazos, especialmente durante las olas de calor y con
sudoración excesiva.
Candidiasis de la piel – ocurre principalmente en los pliegues cutáneos y en zonas húmedas
suscetibles al sudor, por ejemplo debajo de los senos y en las axilas, especialmente en personas con
obesidad o diabetes. Estas lesiones provocan enrojecimiento, picor y descamación de la piel.
Si tras 14 días de tratamiento no nota mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lamisilatt

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Lamisilatt

• si el paciente es alérgico a la terbinafina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6 y al final del apartado 2).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lamisilatt, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Este medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
• No debe aplicarse en la cavidad bucal ni ingerirse.
• Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua corriente. Si persiste la molestia ocular, debe consultarse con un médico.
• Los lactantes no deben tener acceso a la piel tratada, incluido el pecho.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Interacción del medicamento Lamisilatt con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones entre el medicamento Lamisilatt y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento Lamisilatt solo debe utilizarse en casos debidamente justificados.
No debe utilizarse el medicamento Lamisilatt durante la lactancia.
Los lactantes y los niños pequeños no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluido el pecho.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Lamisilatt no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar máquinas.
El medicamento Lamisilatt contiene alcohol bencílico, alcohol cetílico y alcohol esteárico
El medicamento Lamisilatt contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.
Debido a la presencia de alcohol cetílico y alcohol esteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Lamisilatt

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En caso de infección micótica de las uñas (micosis dentro de la lámina ungueal o debajo de la uña),
acompañada de cambios en el color y en la estructura de la uña (engrosamiento, descamación),
debe consultarse al médico, ya que el medicamento Lamisilatt NO es eficaz en el tratamiento de este tipo de
infecciones. En tales casos, deben utilizarse productos orales dispensados en la farmacia mediante
receta médica.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Instrucciones de uso
Adultos y niños mayores de 12 años:

• abrir el tubo herméticamente cerrado,
• lavar y secar bien las manos y las zonas afectadas de la piel,
• aplicar una pequeña cantidad de crema sobre las zonas afectadas de la piel, frotando suavemente,
• tras cada aplicación, lavar bien las manos,
• en caso de aplicación en pliegues cutáneos, estas zonas deben cubrirse con una gasa limpia y fresca, especialmente si se aplica la crema por la noche.

Se recomienda el siguiente esquema posológico:

• Pie de atleta (excluyendo la planta del pie y las superficies laterales): aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Pie de atleta en forma de mocasín (afectando la planta del pie y las superficies laterales): aplicar dos veces al día durante 2 semanas.
• Micosis en pliegues cutáneos: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Micosis de la piel lisa: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Candidiasis de la piel: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Pityriasis versicolor: aplicar una vez al día durante 2 semanas.

El medicamento debe utilizarse en las dosis recomendadas y durante el período indicado, incluso si los síntomas
de la infección desaparecen tras unos pocos días de aplicación de la crema. Esto prevendrá la reaparición de la
enfermedad, que podría ocurrir si el medicamento no se utiliza regularmente o durante un tiempo inferior al recomendado.
Tras la aplicación de Lamisilatt, se debe observar una mejoría en el transcurso de unos días. Tras finalizar el tratamiento de siete días, el medicamento sigue ejerciendo un efecto fungicida en la piel. Por lo tanto, incluso después de finalizar el tratamiento, puede continuar la mejoría.
Si no se observa mejoría tras 2 semanas desde el inicio del tratamiento, debe consultarse al médico.
Cómo actuar durante el tratamiento con la crema Lamisilatt
Durante el tratamiento, la piel afectada debe:

• mantenerse limpia mediante lavados regulares,
• secarse suavemente, sin frotar,
• evitar rascarse las zonas tratadas, ya que podría ralentizar el proceso curativo o propagar la infección.

La base de la prevención de las enfermedades micóticas de la piel es el uso de toallas y ropa personal propia, así como el lavado frecuente.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Lamisilatt
En caso de aplicación de una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse al médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Lamisilatt
Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como sea posible y luego continuar con el tratamiento según el esquema posológico. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante utilizar Lamisilatt regularmente, ya que el uso conforme a las indicaciones es fundamental para el éxito del tratamiento y reduce el riesgo de recaída de la infección.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los efectos adversos que se indican a continuación, que podrían indicar una reacción alérgica, debe DEJAR DE USAR el medicamento Lamisilatt y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• picor persistente acompañado de erupción roja o nódulos.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)
Descamación de la piel, picor
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)
Alteraciones cutáneas, costras, trastornos de la piel, cambio en el color de la piel, enrojecimiento, escozor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas)
Piel seca, eccema
En caso de contacto del medicamento Lamisilatt con los ojos, puede producirse irritación.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lamisilatt

Mantenga el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
La tuba cerrada debe conservarse en su caja de cartón.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tire medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los coloque en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lamisilatt

• El principio activo es terbinafina clorhidrato.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, sorbitán monostearato, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Aspecto del medicamento Lamisilatt y contenido del envase
El medicamento Lamisilatt se presenta en tubos de aluminio o laminados con tapón atornillado.
El medicamento es una crema blanca, suave y brillante.
Está disponible en envases que contienen 7,5 g, 15 g o 30 g de preparado. No todas las presentaciones pueden estar comercialmente disponibles.
Titular de la autorización de comercialización:
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Estocolmo
Suecia
Importador:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Estocolmo
Suecia