Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Ламісіллатт
Terbinafini hydrochloridum
10 мг/г, крем
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеним текстом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ламісіллатт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламісіллатт
Як застосовувати лікарський засіб Ламісіллатт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ламісіллатт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ламісіллатт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ламісіллатт — це білий, однорідний, блискучий крем, що містить діючу речовину тербінафіну гідрохлорид. Цей засіб має протигрибкові властивості і діє на різноманітні види грибів, що викликають захворювання шкіри. Тербінафін, що входить до складу крему Ламісіллатт, має грибокільну дію (призводить до загибелі клітин грибів) щодо дерматофітів і цвілевих грибів. На дріжджові гриби він діє залежно від виду або грибокільно, або грибостатично (гальмує ріст грибів).
Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Лікування грибкових уражень:

грибок стоп,
грибок підошов стоп (мокасиноподібний грибок),
грибок шкірних складок і гладенької шкіри,
різнобарвний парша,
дріжджовий грибок шкіри.

Грибок стоп — виникає на одній або двох стопах, найчастіше між пальцями. При грибку підошов стоп ураження також з’являються на підкові, підошві або інших частинах стоп. Зміни між пальцями характеризуються макерацією, шелушінням, можуть мати також пухирчастий характер. Гострі загострення з висипанням численних пухирців і пухирів найчастіше виникають під час спекотної погоди. Свербіж, біль, запальний стан, висипання пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибка стоп може виникнути ураження нігтів (грибок на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя накопичуються рогові маси. Відбувається розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін на нігтях слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки крем Ламісіллатт НЕ є ефективним у лікуванні грибка нігтів. У цьому випадку необхідно застосовувати ліки, які відпускаються в аптеках за рецептом лікаря.
Грибок шкірних складок — може виникати в складках шкіри, які є зморшкуватими і вологими, а саме:

у пахових складках,
на внутрішній поверхні стегон (ураження двосторонні, але часто більш виражені з одного боку; можуть поширюватися на сідниці або вгору по животі),
під грудьми,
в пахвових западинах. Ураження шкіри в цих місцях призводять до почервоніння, сверблячку та шелушіння епідермісу.

Грибок гладенької шкіри — може виникати на всьому тілі, найчастіше спостерігається на неоволосеній шкірі голови, шиї, обличчя та плечей. Характерні кільцевидні вогнища рожевого до червоного забарвлення. Вони вкриті горбочками та лусочками, поширюються по периферії і мають тенденцію до зникнення в центральній частині.
Різнобарвний парша — виникає на шкірі у вигляді шелушіння, плямистих вогнищ. Ці ураження можуть ставати помітними лише влітку, оскільки вогнища грибка не загоряють під час впливу сонячних променів і стають видимими як світлі плями різного розміру. Різнобарвний парша з’являється переважно на тулубі, шиї та плечах, особливо під час спеки та підвищеної пітливості шкіри.
Дріжджовий грибок шкіри — виникає переважно в складках шкіри, у вологих місцях, схильних до потовиділення, наприклад під грудьми та в пахвових западинах, особливо у людей із ожирінням або цукровим діабетом. Ці ураження призводять до почервоніння, сверблячку, шелушіння шкіри.
Якщо через 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламісіллатт

Коли НЕ застосовувати препарат Ламісіллатт

якщо пацієнт має алергію на тербінафіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6 та в кінці розділу 2).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ламісіллатт слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Препарат призначений виключно для зовнішнього застосування.
Не застосовувати всередину, не проковтувати.
Необхідно уникати потрапляння препарату в очі. Якщо випадково препарат потрапив в очі, їх слід промити проточною водою. Якщо дискомфорт у ділянці очей зберігається, необхідно звернутися до лікаря.
Немовлята не повинні мати доступу до лікованої шкіри, у тому числі до грудей.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком молодше 12 років.
Препарат Ламісіллатт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії препарату Ламісіллатт з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності препарат Ламісіллатт можна застосовувати лише за наявності серйозних показань.
Не слід застосовувати препарат Ламісіллатт у період годування груддю.
Немовлята та малі діти не повинні мати доступу до шкіри, яку лікують цим препаратом, у тому числі до грудей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ламісіллатт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Ламісіллатт містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт
Препарат Ламісіллатт містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або незначні місцеві подразнення.
Через вміст цетилового та стеарилового спиртів препарат може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Ламісіллатт

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів (грибок всередині нігтьової пластини або під нігтем), що супроводжується
зміною кольору та структури нігтя (утовщення, шелушіння),
необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки ліки Ламісіллатт НЕ ефективні при лікуванні цього типу
інфекцій. У такому разі слід застосовувати пероральні препарати, які відпускаються в аптеці за рецептом лікаря.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Спосіб застосування
Дорослі та діти віком старше 12 років:

відкрити герметично закриту тюбик,
вимити та висушити руки та уражені ділянки шкіри,
невелику кількість крему нанести на уражені ділянки шкіри, легко втираючи,
після кожного нанесення ліків слід ретельно вимити руки,
у разі застосування ліків у шкірних складках ці ділянки слід накрити свіжою та чистою марлею, особливо якщо крем застосовується на ніч.

Рекомендується така схема дозування:

Грибок стоп (окрім підошовної та бічних поверхонь стоп): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Підошовний грибок стоп (грибок-мокасин) (уражає підошовну та бічні поверхні стоп): застосовувати протягом 2 тижнів двічі на добу.
Грибок шкірних складок: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Грибок гладенької шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Дріжджовий грибок шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Відруб’явиця: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів.

Ліки слід застосовувати в рекомендованих дозах протягом рекомендованого терміну, навіть якщо симптоми
інфекції зникають уже через кілька днів після застосування крему. Це допоможе запобігти рецидиву
хвороби, який може виникнути, якщо ліки застосовувати нерегулярно або менше часу, ніж рекомендовано.
Після застосування ліків Ламісіллатт поліпшення має настати протягом кількох днів. Після завершення
семиденного курсу лікування ліки продовжують проявляти протигрибкову дію в шкірі. Тому навіть
після завершення лікування має продовжуватися поліпшення стану.
У разі відсутності поліпшення через 2 тижні після початку лікування необхідно звернутися до лікаря.
Як поводитися під час лікування кремом Ламісіллатт
Під час лікування уражену шкіру слід:

підтримувати в чистоті шляхом регулярного миття,
обережно висушувати, не терти,
уникати дряпання лікованих ділянок, оскільки це може сповільнити процес лікування або спричинити поширення інфекції.

Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання власного рушника, особистого одягу
та часте миття.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ламісіллатт
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Ламісіллатт
У разі пропуску дози ліків слід застосувати її якнайшвидше, а потім продовжувати застосовувати ліки
відповідно до схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Слід регулярно застосовувати Ламісіллатт, оскільки правильне застосування є основою успіху лікування та зменшує ризик рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, які можуть свідчити про
виникнення алергічної реакції, необхідно НЕГАЙНО ПРИПИНИТИ застосування препарату Ламісіллатт та негайно
зв’язатися з лікарем:

утруднення дихання або ковтання,
набряк обличчя, губ, язика або горла,
стійкий свербіж, що супроводжується червоною висипкою або вузликами.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб)
Лущення шкіри, свербіж
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння, печіння, біль, біль у
місці застосування, подразнення у місці застосування.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)
Сухість шкіри, екзема
У разі потрапляння препарату Ламісіллатт в очі може виникнути подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ламісіллатт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Закриту тубу слід зберігати в картонній коробці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ламісіллатт

Діючою речовиною лікарського засобу є тербінафіну гідрохлорид.
Інші складові: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітану моностеарат, цетилу пальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілу міристинат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ламісіллатт і що містить упаковка
Лікарський засіб Ламісіллатт поміщений у туби з алюмінію або ламіновані туби із кришкою.
Лікарський засіб має вигляд білого, гладкого, блискучого крему.
Лікарський засіб доступний в упаковках, що містять 7,5 г, 15 г або 30 г препарату. Не всі
розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт:
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Імпортер:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Стокгольм
Швеція