Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lamisilatt
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g, crema
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Lamisilatt e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Lamisilatt
Come usare Lamisilatt
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lamisilatt
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lamisilatt e a cosa serve

Lamisilatt è una crema bianca, omogenea e lucente, contenente il principio attivo terbinafin cloridrato. Questo medicinale ha proprietà antifungine e agisce su diversi tipi di funghi responsabili di malattie della pelle. La terbinafina contenuta nella crema Lamisilatt esercita un'azione fungicida (provoca la morte delle cellule fungine) nei confronti di dermatofiti e muffe. Nei confronti dei lieviti, a seconda del ceppo, agisce in modo fungicida o fungistatico (inibisce la crescita dei funghi).
Medicinale antifungino per uso topico.
Trattamento delle micosi:

micosi dei piedi,
micosi plantare dei piedi (micosi "a mocassino"),
micosi delle pieghe cutanee e della pelle liscia,
pitiriasi versicolor,
candidosi della pelle.

Micosi dei piedi – si manifesta su uno o entrambi i piedi, in genere tra le dita. Nella micosi plantare dei piedi, le lesioni si estendono anche alla pianta, al tallone o ad altre zone del piede. Le lesioni micotiche tra le dita sono caratterizzate da macerazione e desquamazione, e possono presentarsi anche sotto forma di vescicole. Riacutizzazioni acute con abbondante comparsa di piccole vescicole si verificano soprattutto durante le ondate di calore. Prurito, dolore, infiammazione e comparsa di vescicole possono essere lievi o intensi. Nelle micosi dei piedi di lunga durata, può verificarsi un'infezione delle unghie (onicomicosi sulla superficie o sotto la lamina ungueale). Le unghie diventano ispessite, opache, con accumulo di materiale cheratinico sotto il bordo libero. Si verifica una delaminazione della lamina ungueale, che può portare alla distruzione dell'unghia. In caso di comparsa delle lesioni descritte sopra a livello delle unghie, è necessario consultare il medico, poiché la crema Lamisilatt NON è efficace nel trattamento dell'onicomicosi. In questo caso è necessario assumere medicinali disponibili in farmacia con prescrizione medica.

Micosi delle pieghe cutanee – può manifestarsi in aree della pelle piegate e umide, ossia:

nell'inguine,
sulla superficie interna delle cosce (lesioni bilaterali, ma spesso più accentuate da un lato; queste lesioni possono estendersi ai glutei o verso l'alto fino all'addome),
sotto i seni,
nelle ascelle. Le lesioni micotiche che compaiono in queste zone causano arrossamento, prurito e desquamazione dell'epidermide.

Micosi della pelle liscia – può manifestarsi su tutto il corpo, ma è più comune sulla pelle non pelosa della testa, del collo, del viso e delle braccia. Sono caratteristici focolai anulari dal colore rosa fino al rosso. Sono ricoperti da papule e squame, si espandono perifericamente e tendono a risolversi al centro.

Pitiriasi versicolor – si manifesta sulla pelle sotto forma di lesioni squamose e maculari. Queste lesioni possono essere evidenti solo durante l'estate, poiché le aree colpite non si abbronzano con l'esposizione al sole, risultando visibili come macchie chiare di varia dimensione. La pitiriasi versicolor si manifesta principalmente sul tronco, sul collo e sulle braccia, specialmente durante le ondate di calore e con aumento della sudorazione cutanea.

Candidosi della pelle – si verifica principalmente nelle pieghe cutanee, in zone umide e soggette a sudorazione, ad esempio sotto i seni e nelle ascelle, soprattutto in persone obese o affette da diabete. Queste lesioni causano arrossamento, prurito e desquamazione della pelle.

Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lamisilatt

Quando NON utilizzare il medicinale Lamisilatt

se il paziente è allergico al cloridrato di terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6 e alla fine del punto 2).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Lamisilatt, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Non applicare il medicinale nella cavità orale, non ingerirlo.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli immediatamente con acqua corrente. Se il disagio agli occhi persiste, è necessario rivolgersi al medico.
I neonati non devono avere accesso alla pelle trattata, compreso il seno.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Lamisilatt e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni tra il medicinale Lamisilatt e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale Lamisilatt può essere utilizzato solo in casi debitamente giustificati.
Non utilizzare il medicinale Lamisilatt durante l'allattamento al seno.
Neonati e bambini piccoli non devono avere accesso alla pelle trattata con questo medicinale, compreso il seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lamisilatt non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Lamisilatt contiene alcool benzilico, alcool cetilico e alcool stearilico
Il medicinale Lamisilatt contiene 10 mg di alcool benzilico in ogni grammo di crema.
L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche o un lieve irritazione locale.
A causa della presenza di alcool cetilico e alcool stearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Lamisilatt

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di infezione fungina delle unghie (micosi all'interno della lamina ungueale o sotto l'unghia),
associata a cambiamento di colore e alterazione della struttura dell'unghia (ispessimento, sfaldamento),
è necessario consultare il medico, poiché il medicinale Lamisilatt NON è efficace nel trattamento di questo tipo di
infezione. In tal caso, è necessario utilizzare prodotti per uso orale disponibili in farmacia dietro prescrizione medica.
Il medicinale è destinato all'applicazione cutanea.
Modalità di somministrazione
Adulti e bambini di età superiore a 12 anni:

aprire il tubo sigillato,
lavare e asciugare accuratamente le mani e le aree cutanee interessate,
applicare una piccola quantità di crema sulle aree cutanee interessate, massaggiando delicatamente,
dopo ogni applicazione, lavare accuratamente le mani,
in caso di applicazione del medicinale nelle pieghe cutanee, coprire tali zone con una garza pulita e asciutta, specialmente se si utilizza la crema di notte.

Si raccomanda il seguente schema posologico:

Tinea pedis (esclusa la pianta e le superfici laterali del piede): applicare una volta al giorno per 1 settimana.
Tinea pedis della pianta del piede (tinea moccasin): applicare due volte al giorno per 2 settimane.
Tinea delle pieghe cutanee: applicare una volta al giorno per 1 settimana.
Tinea della cute liscia: applicare una volta al giorno per 1 settimana.
Candidosi cutanea: applicare una volta al giorno per 1 settimana.
Pitiriasi versicolor: applicare una volta al giorno per 2 settimane.

Il medicinale deve essere utilizzato alle dosi raccomandate e per il periodo indicato, anche se i sintomi
dell'infezione migliorano già dopo alcuni giorni dall'applicazione della crema. Ciò evita il rischio di recidive,
che possono verificarsi se il medicinale non viene utilizzato regolarmente o per un periodo inferiore a quello raccomandato.
Dopo l'applicazione di Lamisilatt, il miglioramento dovrebbe manifestarsi entro pochi giorni. Dopo il completamento
della terapia di 7 giorni, il medicinale continua a esercitare un'azione fungicida sulla cute. Pertanto, anche dopo la fine
del trattamento, il miglioramento dovrebbe proseguire.
In assenza di miglioramento dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento, consultare il medico.
Come comportarsi durante il trattamento con la crema Lamisilatt
Durante il trattamento, le aree cutanee interessate devono essere:

mantenute pulite mediante lavaggi regolari,
asciugate delicatamente, senza strofinare,
evitare di grattare le zone trattate, poiché ciò potrebbe rallentare il processo di guarigione o favorire la diffusione dell'infezione.

La profilassi delle infezioni fungine della cute prevede l'uso di asciugamani e indumenti personali, nonché una frequente igiene corporea.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lamisilatt
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di un'applicazione di Lamisilatt
In caso di dimenticanza di un'applicazione, applicare il medicinale non appena possibile e proseguire il trattamento secondo lo schema posologico. Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza. È importante utilizzare Lamisilatt regolarmente, poiché l'aderenza alle indicazioni è fondamentale per il successo del trattamento e riduce il rischio di recidive dell'infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, che potrebbero indicare
una reazione allergica, è necessario INTERROMPERE immediatamente l'uso del medicinale Lamisilatt e
contattare immediatamente il medico:

difficoltà di respirazione o deglutizione,
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
prurito persistente accompagnato da eruzione cutanea rossa o noduli.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in 1 persona su 10)
Desquamazione della pelle, prurito
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in 1 persona su 100)
Lesioni cutanee, croste, disturbi della pelle, cambiamento del colore della pelle, arrossamento, sensazione di bruciore, dolore, dolore nel sito di applicazione, irritazione nel sito di applicazione.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in 1 persona su 1000)
Secchezza della pelle, eczema
In caso di contatto del medicinale Lamisilatt con gli occhi, può verificarsi irritazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lamisilatt

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il tubo chiuso nella confezione di cartone.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lamisilatt

La sostanza attiva è cloridrato di terbinafina.
Gli altri componenti sono: idrossido di sodio, alcool benzilico, monostearato di sorbitano, palmitato di cetile, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Lamisilatt e contenuto della confezione
Il medicinale Lamisilatt è contenuto in tubi di alluminio o laminati con tappo a vite.
Il medicinale si presenta come una crema bianca, liscia e lucente.
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti 7,5 g, 15 g o 30 g di prodotto. Non tutte
le dimensioni di confezionamento potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Svezia
Importatore:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Stockholm
Svezia