Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламизилатт
Тербинафини гидрохлоридум
10 мг/г, крем
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые могут быть не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Ламизилатт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ламизилатт
Как применять лекарственное средство Ламизилатт
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Ламизилатт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ламизилатт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ламизилатт — это белый, однородный, блестящий крем, содержащий активное вещество — тербинафина гидрохлорид. Это противогрибковое средство, действующее на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, содержащийся в креме Ламизилатт, обладает фунгицидным действием (вызывает гибель клеток грибов) в отношении дерматофитов и плесневых грибов. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от вида, действует фунгицидно или фунгистатически (подавляет рост грибов).
Противогрибковое средство для местного применения.
Лечение грибковых поражений:

грибок стоп,
грибок подошвы стоп (мокасиновая форма),
грибок складок кожи и гладкой кожи,
разноцветный лишай,
кандидоз кожи.

Грибок стоп — поражает одну или обе стопы, чаще всего между пальцами. При грибке подошвы стоп поражение также распространяется на свод стопы, подошву или другие участки стоп. Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием мелких пузырьков и волдырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпание пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно существующем грибке стоп возможно инфицирование ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти утолщаются, становятся матовыми, под свободным краем ногтя накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть полностью разрушен. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку крем Ламизилатт НЕ эффективен в лечении грибка ногтей. В этом случае требуется приём лекарственных средств, выдаваемых в аптеке по рецепту врача.
Грибок складок кожи — может появляться на участках кожи, имеющих складки и повышенную влажность, а именно:

в паховых складках,
на внутренней поверхности бёдер (поражения двусторонние, но зачастую более выражены с одной стороны; могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
под молочными железами,
в подмышечных впадинах. Появляющиеся в этих местах грибковые поражения кожи вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибок гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосённой коже головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центральной части.
Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут становиться заметными исключительно летом, поскольку очаги грибка не загорают под действием солнечных лучей и проявляются в виде светлых пятен различного размера. Разноцветный лишай появляется преимущественно на туловище, шее и руках, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.
Кандидоз кожи — возникает преимущественно в складках кожи, в местах повышенной влажности и склонных к потоотделению, например, под молочными железами и в подмышечных впадинах, особенно у людей с избыточной массой тела или при сахарном диабете. Эти поражения вызывают покраснение, зуд, шелушение кожи.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ламисилатт

Когда НЕ применять лекарственное средство Ламисилатт

если у пациента имеется повышенная чувствительность к тербинафину гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6 и в конце пункта 2).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ламисилатт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Не применять внутрь, не глотать.
Следует избегать контакта препарата с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо промыть текущей водой. Если после этого в области глаз сохраняется дискомфорт, следует обратиться к врачу.
Младенцы не должны иметь доступа к обработанной коже, включая грудь.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное средство Ламисилатт и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Ламисилатт с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Ламисилатт можно применять только в обоснованных случаях.
Не следует применять препарат Ламисилатт в период грудного вскармливания.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к коже, обработанной этим препаратом, включая грудь.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Ламисилатт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Ламисилатт содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт
Лекарственное средство Ламисилатт содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.
В связи с содержанием цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Lamisilatt

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае грибковой инфекции ногтей (грибок под ногтевой пластиной или внутри неё), сопровождающейся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение), необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Lamisilatt НЕ эффективен при лечении такого типа инфекций. В таких случаях следует применять пероральные препараты, отпускаемые в аптеках по рецепту врача.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Способ применения
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

открыть герметично закрытую тубу,
тщательно вымыть и высушить руки и поражённые участки кожи,
нанести небольшое количество крема на поражённые участки кожи, слегка втирая его,
после каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки,
при применении препарата в складках кожи эти участки следует накрывать свежей и чистой марлей, особенно при ночном использовании крема.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Грибковое поражение стоп (за исключением подошвенной и боковых поверхностей стоп): применять 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Подошвенное грибковое поражение стоп («мокасиновая» форма): применять 2 раза в сутки в течение 2 недель.
Грибковое поражение складок кожи: применять 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Грибковое поражение гладкой кожи: применять 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Кожный кандидоз: применять 1 раз в сутки в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: применять 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Препарат следует применять в рекомендованных дозах и в течение рекомендованного срока, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после начала применения крема. Это предотвратит возможное повторное возникновение заболевания, которое может произойти при нерегулярном применении препарата или при его применении в течение более короткого срока, чем рекомендовано.
После начала применения крема Lamisilatt улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После завершения семидневного курса лечения препарат продолжает оказывать фунгицидное действие на кожу. Поэтому улучшение может продолжаться и после окончания лечения.
При отсутствии улучшения в течение 2 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Как вести себя во время лечения кремом Lamisilatt
Во время лечения поражённые участки кожи следует:

поддерживать в чистоте, регулярно промывая,
аккуратно промокать, не тереть,
избегать расчёсывания обрабатываемых участков, поскольку это может замедлить процесс лечения или способствовать распространению инфекции.

Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование собственного полотенца, личной одежды и регулярное мытьё.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Lamisilatt в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Lamisilatt
Если была пропущена доза препарата, её следует применить как можно скорее, а затем продолжать применение в соответствии с рекомендованной схемой. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Регулярное применение Lamisilatt имеет важное значение для успешного лечения и снижает риск повторного возникновения инфекции.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, которые могут указывать на
возникновение аллергической реакции, необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ламисилатт и безотлагательно
обратиться к врачу:

затруднённое дыхание или глотание,
отёк лица, губ, языка или горла,
стойкий зуд, сопровождающийся покраснением, высыпаниями или узелками.

Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 человек)
Шелушение кожи, зуд
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 человек)
Кожные изменения, корки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек)
Сухость кожи, экзема
При попадании препарата Ламисилатт в глаза может возникнуть раздражение.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламисилатт

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Закрытую тубу следует хранить в картонной коробке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ламисилатт

Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид.
Другие компоненты: гидроксид натрия, бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Ламисилатт и что содержится в упаковке
Лекарственное средство Ламисилатт помещается в алюминиевые или ламинированные тубы с винтовой крышкой.
Препарат представляет собой белый, гладкий, блестящий крем.
Лекарственное средство выпускается в упаковках, содержащих 7,5 г, 15 г или 30 г препарата. Не все
размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант:
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Импортёр:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Стокгольм
Швеция