Lamisilatt

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Guarde este folleto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Lamisilatt (Lamisil)
10 mg/g (1%), crema
Terbinafini hydrochloridum
Lamisilatt y Lamisil son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente este folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el folleto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Guarde este folleto para poder consultarlo nuevamente si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del folleto:

1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Lamisilatt
3. Cómo usar Lamisilatt
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamisilatt
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lamisilatt y para qué se utiliza

Lamisilatt es una crema blanca que contiene como principio activo terbinafina clorhidrato. Este medicamento tiene propiedades antifúngicas y actúa frente a diversas especies de hongos que causan enfermedades de la piel.
La terbinafina presente en Lamisilatt crema actúa de forma fungicida (provoca la muerte de las células fúngicas) sobre los dermatofitos y los mohos. Sobre las levaduras, su acción puede ser fungicida o fungistática (inhibe el crecimiento de los hongos), dependiendo de la especie.
Medicamento antifúngico para uso tópico.
Tratamiento de las micosis:

• pie de atleta,
• tiña plantar del pie (tiña en forma de mocasín),
• tiña de los pliegues cutáneos y de la piel lisa,
• tiña versicolor,
• candidiasis de la piel.

Pie de atleta – afecta a uno o ambos pies, generalmente entre los dedos. En la tiña plantar del pie, las lesiones también aparecen en el talón, la planta del pie o en otras zonas del pie. Las lesiones micóticas entre los dedos se caracterizan por maceración y descamación, y pueden presentar también un aspecto vesicular. Las exacerbaciones agudas con aparición de numerosas vesículas ocurren principalmente durante las olas de calor. La picazón, el dolor, el estado inflamatorio y la aparición de vesículas pueden ser leves o intensos. En casos de pie de atleta de larga evolución, puede producirse una infección de las uñas (onicomicosis), en la superficie o debajo de la lámina ungueal. Las uñas se vuelven engrosadas, opacas, y se acumulan masas córneas bajo el borde libre. Se produce una separación de la lámina ungueal, pudiendo llegar a destruirse la uña. Si aparecen los cambios descritos anteriormente en las uñas, debe consultarse al médico, ya que Lamisilatt crema NO es eficaz en el tratamiento de la onicomicosis. En estos casos es necesario tomar medicamentos que se dispensan en la farmacia con receta médica.
Tiña de los pliegues cutáneos – puede aparecer en aquellas zonas de la piel que son pliegues y húmedas, es decir:

• en la ingle,
• en la cara interna de los muslos (lesiones bilaterales, aunque a menudo más intensas en un lado; estas lesiones pueden extenderse a las nalgas o hacia arriba en el abdomen),
• debajo de los senos,
• en las axilas. Las lesiones micóticas que aparecen en estas zonas provocan enrojecimiento, picazón y descamación de la epidermis.

Tiña de la piel lisa – puede presentarse en cualquier parte del cuerpo, siendo más frecuente en la piel no pilosa de la cabeza, cuello, cara y brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo, cubiertas por gránulos y escamas, que se extienden periféricamente y tienden a remitir en la zona central.
Tiña versicolor – aparece en la piel en forma de placas descamativas. Estas lesiones pueden hacerse evidentes únicamente en verano, ya que las zonas afectadas no se broncean al exponerse al sol, apareciendo como manchas de distinto tamaño más claras que la piel circundante. La tiña versicolor aparece principalmente en el tronco, cuello y brazos, especialmente durante las olas de calor y con sudoración excesiva.
Candidiasis de la piel – ocurre principalmente en los pliegues cutáneos, en zonas húmedas y propensas al sudor, por ejemplo debajo de los senos y en las axilas, especialmente en personas obesas o con diabetes. Estas lesiones provocan enrojecimiento, picazón y descamación de la piel.
Si tras 14 días no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe consultarse al médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lamisilatt

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Lamisilatt:

• si el paciente es alérgico a la terbinafina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6 y al final del apartado 2).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Lamisilatt, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Este medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico.
• No debe aplicarse en la cavidad bucal ni ingerirse.
• Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua corriente. Si persiste cualquier molestia ocular, debe consultarse con un médico.
• Los lactantes no deben tener acceso a la piel tratada, incluyendo la zona del pecho.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Interacción de Lamisilatt con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones entre el medicamento Lamisilatt y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, Lamisilatt solo debe usarse en casos debidamente justificados.
No debe utilizarse el medicamento Lamisilatt durante la lactancia.
Los lactantes y niños pequeños no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluyendo la zona del pecho.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lamisilatt no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.
Lamisilatt contiene alcohol bencílico, alcohol cetílico y alcohol esteárico
Lamisilatt contiene 10 mg de alcohol bencílico por cada gramo de crema.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.
Debido a la presencia de alcohol cetílico y alcohol esteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Lamisilatt

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En caso de infección micótica de las uñas (tiña de las uñas o debajo de la uña), acompañada de cambios en el color y en la estructura de la uña (engrosamiento, descamación),
debe consultarse al médico, ya que el medicamento Lamisilatt NO es eficaz para tratar este tipo de
infección. En tales casos deben utilizarse productos orales dispensados en farmacia mediante receta médica.
El medicamento está destinado para uso tópico.
Instrucciones de uso
Adultos y niños mayores de 12 años:

• abrir el tubo herméticamente cerrado,
• lavar y secar bien las manos y las zonas afectadas de la piel,
• aplicar una pequeña cantidad de crema sobre las zonas afectadas de la piel, frotando suavemente,
• tras cada aplicación, lavar cuidadosamente las manos,
• cuando se aplique el medicamento en pliegues cutáneos, debe cubrirse la zona con una gasa limpia y nueva, especialmente si se utiliza por la noche.

Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:

• Tiña de los pies (excluyendo plantas y bordes laterales): aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Tiña plantar de los pies (tiña tipo mocasín) (afecta plantas y bordes laterales de los pies): aplicar dos veces al día durante 2 semanas.
• Tiña de los pliegues cutáneos: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Tiña de la piel lisa: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Candidiasis de la piel: aplicar una vez al día durante 1 semana.
• Pitiriasis versicolor: aplicar una vez al día durante 2 semanas.

El medicamento debe utilizarse en las dosis recomendadas y durante el tiempo indicado, incluso si los síntomas
mejoran tras unos pocos días de tratamiento con la crema. Esto previene la reaparición de la enfermedad,
que puede ocurrir si el medicamento no se utiliza de forma regular o durante un período más corto que el recomendado.
Tras la aplicación de Lamisilatt, se debe observar una mejoría en el transcurso de unos días. Tras finalizar el tratamiento de siete días, el medicamento sigue ejerciendo un efecto fungicida en la piel. Por lo tanto, incluso tras finalizar el tratamiento, puede continuar la mejoría.
Si no se observa mejoría tras 2 semanas desde el inicio del tratamiento, debe consultarse al médico.
Recomendaciones durante el tratamiento con Lamisilatt
Durante el tratamiento, la piel afectada debe:

• mantenerse limpia mediante lavados regulares,
• secarse suavemente, sin frotar,
• evitarse rascar las zonas tratadas, ya que podría ralentizar el proceso de curación o provocar la diseminación de la infección.

La base de la prevención de las infecciones micóticas de la piel es el uso de toallas personales, ropa individual y el lavado frecuente.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Lamisilatt
En caso de haber utilizado una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse al médico.
Olvido de una dosis de Lamisilatt
Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como sea posible y luego continuar con el tratamiento según el esquema de dosificación. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante utilizar Lamisilatt regularmente, ya que el uso conforme a las indicaciones es fundamental para el éxito del tratamiento y reduce el riesgo de recaída de la infección.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían indicar una reacción alérgica, debe INTERRUMPIR inmediatamente el uso del medicamento Lamisilatt y ponerse en contacto sin demora con el médico:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
• picor persistente acompañado de erupción roja o nódulos.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)
Descamación de la piel, picor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)
Alteraciones cutáneas, costras, trastornos de la piel, cambio en el color de la piel, enrojecimiento, escozor, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas)
Piel seca, eccema.
En caso de contacto del medicamento Lamisilatt con los ojos, puede producirse irritación.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lamisilatt

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar el tubo cerrado en la caja de cartón.
No conservar a temperaturas superiores a 30 ºC.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lamisilatt

• El principio activo de este medicamento es clorhidrato de terbinafina.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitán, palmítico de cetilo, alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Aspecto del medicamento Lamisilatt y contenido del envase
Lamisilatt es una crema blanca, contenida en tubos de aluminio o laminados, con tapón roscado, y presentada en un estuche de cartón.
El medicamento está disponible en envases que contienen 15 g de crema.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Estocolmo
Suecia
Fabricante:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Estocolmo
Suecia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016
Número de autorización de importación paralela: 308/09