Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Lamisilatt (Lamisil)
10 мг/г (1%), крем
Terbinafini hydrochloridum
Lamisilatt і Lamisil — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що можливо, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Ламісіллатт і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Ламісіллатт
Як застосовувати Ламісіллатт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ламісіллатт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ламісіллатт і для чого його застосовують

Ламісіллатт — це білий крем, що містить активну речовину — тербінафіну гідрохлорид. Цей лікарський засіб
має протигрибкові властивості і діє на різноманітні види грибів, що викликають захворювання шкіри.
Тербінафіна, що входить до складу крему Ламісіллатт, має фунгіцидну дію (призводить до загибелі комірок
грибів) щодо дерматофітів і цвілевих грибів. Щодо дріжджових грибів — залежно від виду — дія може бути фунгіцидною або фунгістатичною (пригнічує ріст грибів).
Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Лікування грибкових уражень:

грибок ніг,
грибок підошов ніг (грибок-мокасин),
грибок шкірних складок і гладкої шкіри,
різнокольоровий лишай,
дріжджовий грибок шкіри.

Грибок ніг — виникає на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. При грибку підошов ніг ураження також з’являються на під’яшку, підошві або інших ділянках ніг. Ураження між пальцями характеризуються макерацією, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. Гострі загострення з висипом численних пухирців і пухирів найчастіше виникають під час спеки. Свербіж, біль, запалення, висип пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибка ніг може виникнути ураження нігтів (грибок на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя накопичуються рогові маси. Виникає розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. У разі появи описаних вище змін нігтів слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки крем Ламісіллатт НЕ є ефективним у лікуванні грибка нігтів. У цьому випадку необхідно застосовувати лікарські засоби, які відпускаються в аптеках за рецептом лікаря.

Грибок шкірних складок — може виникати на ділянках шкіри, що є складчастими і вологими, а саме:

у пахвових впадинах,
на внутрішній поверхні стегон (ураження двосторонні, але часто більш виражені з одного боку; ці ураження можуть поширюватися на сідниці або вгору на живіт),
під грудьми,
в пахових складках. Ураження шкіри в цих місцях призводять до почервоніння, сверблячого і лущення епідермісу.

Грибок гладкої шкіри — може виникати на всьому тілі, найчастіше спостерігається на неоволосеній шкірі голови, шиї, обличчя та плечей. Характерні кільцеподібні вогнища рожевого до червоного кольору. Вони вкриті горбочками та лусочками, поширюються по периферії і мають тенденцію до відновлення в центральній частині.

Різнокольоровий лишай — виникає на шкірі у вигляді лущених, плямистих вогнищ. Ці ураження можуть ставати помітними лише влітку, оскільки вогнища грибка не загоряють під впливом сонця, а стають видимими як плями різного розміру на загорілій шкірі. Різнокольоровий лишай найчастіше виникає на тулубі, шиї та плечах, особливо під час спеки та підвищеної пітливості шкіри.

Дріжджовий грибок шкіри — виникає переважно в шкірних складках, у вологих місцях, схильних до потовиділення, наприклад, під грудьми та в пахвових впадинах, особливо у людей із ожирінням або цукровим діабетом. Ці ураження призводять до почервоніння, сверблячого, лущення шкіри.

Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ламісіллатт

Коли НЕ застосовувати лік Ламісіллатт:

якщо пацієнт має алергію на тербінафіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6 та наприкінці розділу 2).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ламісіллатт слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Лік призначений виключно для застосування на шкіру.
Не застосовувати лік у порожнині рота, не проковтувати.
Слід уникати потрапляння ліку в очі. Якщо випадково лік потрапив у очі, їх слід промити текучою водою. У разі, коли дискомфорт у ділянці очей зберігається, слід звернутися до лікаря.
Немовлята не повинні мати доступу до лікованої шкіри, у тому числі до грудей.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Ламісіллатт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії ліку Ламісіллатт з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік Ламісіллатт можна застосовувати лише за наявності чітких показань.
Не слід застосовувати лік Ламісіллатт у період годування груддю.
Немовлята та малі діти не повинні мати доступу до шкіри, яку лікують цим засобом, у тому числі до грудей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ламісіллатт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Ламісіллатт містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт
Лік Ламісіллатт містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.
Через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту лік може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Ламісіллатт

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів (грибок всередині нігтьової пластини або під нею), що супроводжується зміною кольору та структури нігтя (утовщення, шелушіння),
необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки ліки Ламісіллатт НЕ ефективні при лікуванні цього типу
інфекцій. У такому разі слід застосовувати пероральні препарати, які відпускаються в аптеці за рецептом лікаря.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Спосіб застосування
Дорослі та діти віком понад 12 років:

відкрити герметично закриту тюбик,
вимити та висушити руки та уражені ділянки шкіри,
нанести невелику кількість крему на уражені ділянки шкіри, легенько втираючи його,
після кожного нанесення ліків слід ретельно вимити руки,
у разі застосування ліків у шкірних складках, ці ділянки слід накривати свіжою та чистою марлею, особливо якщо крем застосовується вночі.

Рекомендовано дотримуватися наступної схеми дозування:

Грибок стоп (за винятком підошов та бічних поверхонь стоп): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Грибок підошов стоп (мокасиноподібний грибок) (уражає підошви та бічні поверхні стоп): застосовувати протягом 2 тижнів двічі на добу.
Грибок шкірних складок: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Грибок гладенької шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Дріжджовий грибок шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
Плямистий лушиння: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів.

Ліки слід застосовувати в рекомендованих дозах протягом рекомендованого терміну, навіть якщо симптоми
інфекції зникають вже через кілька днів після початку застосування крему. Це допоможе запобігти рецидиву
хвороби, який може виникнути, якщо ліки застосовуватимуться нерегулярно або менше, ніж рекомендовано.
Після застосування ліків Ламісіллатт поліпшення має настати вже через кілька днів. Після завершення семиденного курсу лікування ліки продовжують діяти протигрибково на шкірі. Тому навіть після завершення лікування поліпшення може продовжуватися.
У разі відсутності поліпшення через 2 тижні після початку лікування слід звернутися до лікаря.
Як поводитися під час лікування ліками Ламісіллатт
Під час лікування уражену шкіру слід:

підтримувати в чистоті шляхом регулярного миття,
обережно висушувати, не терти,
уникати дряпання лікованих ділянок, оскільки це може уповільнити процес лікування або спричинити поширення інфекції.

Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання власного рушника, особистого одягу
та регулярне миття.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендовано, дози ліків Ламісіллатт
У разі застосування більшої, ніж рекомендовано, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Ламісіллатт
У разі пропуску дози ліків слід застосувати її якомога швидше, а потім продовжувати застосовувати ліки
відповідно до схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Ліки Ламісіллатт слід застосовувати регулярно, оскільки дотримання рекомендацій є основою успішного лікування та зменшує ризик рецидиву інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з нижче зазначених побічних ефектів, які можуть свідчити про
розвиток алергічної реакції, необхідно НЕГАЙНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Ламісіллатт та
негайно звернутися до лікаря:

утруднення дихання або ковтання,
набряк обличчя, губ, язика або горла,
стійкий свербіж, що супроводжується червоною висипкою або вузликами.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб)
Лущення шкіри, свербіж.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння, печіння, біль, біль у
місці нанесення, подразнення у місці нанесення.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)
Сухість шкіри, екзема.
У разі потрапляння препарату Ламісіллатт у очі може виникнути подразнення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ламісіллатт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Закриту тюбик слід зберігати в картонній коробці.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ламісіллатт

Діючою речовиною ліків є тербінафіну гідрохлорид.
Інші складові: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітану стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілу міристинат, вода очищена.

Як виглядають ліки Ламісіллатт і що містить упаковка
Ліки Ламісіллатт — це білий крем, розміщений у тюбиках з алюмінію або ламінованих тюбиках із кришкою, у картонному пакеті.
Ліки доступні в упаковках, що містять 15 г крему.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Греції, країні експорту:
Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Стокгольм
Швеція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 308/09