Ламизилатт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ламисилатт (Lamisil)
10 мг/г (1%), крем
Terbinafini hydrochloridum
Ламисилатт и Lamisil — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Ламисилатт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Ламисилатт
3. Как применять Ламисилатт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ламисилатт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ламисилатт и для чего он применяется

Препарат Ламисилатт — это белый крем, содержащий активное вещество — тербинафина гидрохлорид. Данный препарат обладает противогрибковыми свойствами и действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи.
Тербинафин, входящий в состав крема Ламисилатт, оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клеток грибов) в отношении дерматофитов и плесневых грибов. На дрожжевые грибы — в зависимости от вида — действует фунгицидно или фунгистатически (тормозит рост грибов).
Противогрибковое средство для местного применения.
Лечение грибковых поражений:

• грибковое поражение стоп,
• грибковое поражение подошвы стоп (мокасиновая форма),
• грибковое поражение складок кожи и гладкой кожи,
• разноцветный лишай,
• кандидоз кожи.

Грибковое поражение стоп — возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. При грибковом поражении подошвы стопы изменения также появляются на подошве, пятке или других участках стопы. Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием множества пузырьков чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпания пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно существующем грибковом поражении стоп может развиваться поражение ногтей (грибковое поражение поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти утолщаются, становятся матовыми, под свободным краем ногтя накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, возможна полная деструкция ногтя. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку крем Ламисилатт НЕ эффективен при лечении грибкового поражения ногтей. В этом случае необходимо применение лекарственных средств, отпускаемых в аптеках по рецепту врача.
Грибковое поражение складок кожи — может возникать на участках кожи, склонных к образованию складок и увлажнению, а именно:

• в паху,
• на внутренней поверхности бедер (изменения могут быть двусторонними, но часто более выражены с одной стороны; могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в подмышечных впадинах. Появляющиеся в этих областях грибковые поражения кожи вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибковое поражение гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосенной коже головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к регрессии в центральной части.
Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти изменения могут проявляться исключительно летом, поскольку очаги грибкового поражения не загорают под воздействием солнечных лучей и становятся заметными в виде пятен различного размера. Разноцветный лишай появляется преимущественно на туловище, шее и руках, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.
Кандидоз кожи — возникает преимущественно в складках кожи, в местах, склонных к увлажнению и потоотделению, например, под молочными железами и в подмышечных впадинах, особенно у людей с избыточным весом или при сахарном диабете. Эти поражения вызывают покраснение, зуд, шелушение кожи.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Ламисилатт

Когда НЕ следует применять препарат Ламисилатт:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид тербинафина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6 и в конце пункта 2).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ламисилатт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
• Не следует применять препарат во рту, не глотать.
• Необходимо избегать попадания препарата в глаза. В случае случайного попадания препарата в глаза их следует промыть проточной водой. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
• Младенцы не должны иметь доступа к обработанным участкам кожи, включая грудь.

Дети и подростки
Не применять у детей младше 12 лет.
Влияние препарата Ламисилатт на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Ламисилатт с другими лекарствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Ламисилатт можно применять только по строгим показаниям.
Не следует применять препарат Ламисилатт в период грудного вскармливания.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к обработанным этим препаратом участкам кожи, включая грудь.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ламисилатт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Ламисилатт содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт
Препарат Ламисилатт содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.
В связи с содержанием цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Ламисилатт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При грибковом поражении ногтей (грибковая инфекция под ногтевой пластиной или внутри неё), сопровождающемся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение), необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Ламисилатт НЕ эффективен при лечении такого типа инфекций. В таких случаях следует применять пероральные препараты, выдаваемые в аптеке по рецепту врача.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Способ применения
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

• открыть герметично закрытую тубу,
• тщательно вымыть и высушить руки и поражённые участки кожи,
• нанести небольшое количество крема на поражённые участки кожи, слегка втирая его,
• после каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки,
• при применении препарата в складках кожи эти участки следует покрывать свежей и чистой марлей, особенно при ночном использовании крема.

Рекомендуемая схема дозирования:

• Грибок стоп (за исключением подошвенной поверхности и боковых сторон стоп): применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Подошвенный грибок стоп («мокасиновая» форма) (поражение подошвенной и боковых поверхностей стоп): применять в течение 2 недель по 2 раза в сутки.
• Грибок в складках кожи: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Грибковое поражение гладкой кожи: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Кандидоз кожи: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Разноцветный лишай: применять один раз в сутки в течение 2 недель.

Препарат следует применять в рекомендованных дозах и в течение рекомендованного срока, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после начала применения крема. Это поможет предотвратить рецидив заболевания, который может возникнуть при нерегулярном применении препарата или при его применении в течение более короткого срока, чем рекомендовано.
После начала применения препарата Ламисилатт улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После завершения семидневного курса лечения препарат продолжает оказывать фунгицидное действие на кожу. Поэтому улучшение может продолжаться даже после окончания лечения.
При отсутствии улучшения в течение 2 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Как вести себя во время лечения препаратом Ламисилатт
Во время лечения поражённую кожу следует:

• поддерживать в чистоте, регулярно её мою,
• аккуратно промокать, не тереть,
• избегать расчёсывания обрабатываемых участков, поскольку это может замедлить процесс лечения или способствовать распространению инфекции.

Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование собственного полотенца, личной одежды, а также частое мытьё.
При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Ламисилатт в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Ламисилатт
При пропуске дозы препарата необходимо применить её как можно скорее, а затем продолжить применение в соответствии с рекомендованной схемой. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо регулярно применять препарат Ламисилатт, поскольку соблюдение рекомендаций является основой успешного лечения и снижает риск рецидива инфекции.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений, которые могут указывать на
аллергическую реакцию, необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ламисилатт и безотлагательно
обратиться к врачу:

• затруднение дыхания или глотания,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• стойкий зуд, сопровождающийся покраснением, сыпью или узелками.

Частые побочные действия (могут возникать у 1 из 10 человек)
Шелушение кожи, зуд.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1 из 100 человек)
Кожные изменения, корочки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль,
боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редкие побочные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек)
Сухость кожи, экзема.
При попадании препарата Ламисилатт в глаза может возникнуть раздражение.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламизилатт

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Закрытую тубу следует хранить в картонной коробке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ламисилатт

• Активным веществом препарата является тербинафина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Ламисилатт и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ламисилатт представляет собой белый крем, помещённый в алюминиевые или ламинированные тубы с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 15 г крема.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция
Производитель:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Стокгольм
Швеция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 308/09