Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Lamisilatt (Lamisil)
10 mg/g (1%), crema
Terbinafini hydrochloridum
Lamisilatt e Lamisil sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Lamisilatt e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Lamisilatt
Come usare Lamisilatt
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lamisilatt
Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos'è Lamisilatt e a cosa serve

Lamisilatt è una crema bianca contenente il principio attivo: cloridrato di terbinafina. Questo medicinale ha proprietà antifungine ed agisce su diverse specie di funghi che causano malattie della pelle.
La terbinafina contenuta in Lamisilatt crema ha un effetto fungicida (provoca la morte delle cellule fungine) nei confronti di dermatofiti e muffe. Nei confronti dei lieviti, a seconda della specie, ha un effetto fungicida o fungistatico (inibisce la crescita dei funghi).
Medicinale antifungino per uso topico.
Trattamento delle micosi:

micosi del piede,
micosi plantare del piede (micosi tipo "mocassino"),
micosi delle pieghe cutanee e della pelle liscia,
pitiriasi versicolor,
candidosi della pelle.

Micosi del piede – si manifesta su uno o entrambi i piedi, di solito tra le dita. Nel caso della micosi plantare del piede, le lesioni si estendono anche al tallone, alla pianta del piede o ad altre zone del piede. Le lesioni micotiche tra le dita sono caratterizzate da macerazione e desquamazione, e possono presentare anche aspetto vescicolare. Riacutizzazioni acute con abbondante comparsa di vescicole si verificano prevalentemente durante le ondate di calore. Prurito, dolore, infiammazione e comparsa di vescicole possono essere lievi o intensi. In caso di micosi del piede di lunga durata, può verificarsi un'infezione delle unghie (onicomicosi sulla superficie o sotto la lamina ungueale). Le unghie diventano ispessite, opache, con accumulo di materiale cheratinico sotto il bordo libero. Si verifica un distacco della lamina ungueale, che può arrivare fino alla distruzione dell'unghia. In caso di comparsa delle lesioni sopra descritte a livello delle unghie, è necessario consultare il medico, poiché Lamisilatt crema NON è efficace nel trattamento dell'onicomicosi. In tal caso è necessario assumere medicinali disponibili in farmacia solo con ricetta medica.
Micosi delle pieghe cutanee – può manifestarsi in quelle aree della pelle che sono piegate e umide, ossia:

nell'inguine,
sulla superficie interna delle cosce (lesioni bilaterali, ma spesso più accentuate da un lato; queste lesioni possono estendersi ai glutei o verso l'alto lungo l'addome),
sotto i seni,
nelle ascelle. Le lesioni fungine che si manifestano in queste zone causano arrossamento, prurito e desquamazione dell'epidermide.

Micosi della pelle liscia – può manifestarsi in qualsiasi parte del corpo, ma è più frequente sulla pelle non pelosa della testa, del collo, del viso e delle braccia. Sono caratteristici focolai anulari dal colore rosa fino al rosso. Sono ricoperti da papule e squame, si espandono perifericamente e tendono a risolversi al centro.
Pitiriasi versicolor – si manifesta sulla pelle sotto forma di lesioni squamose, a forma di macchia. Queste lesioni possono essere evidenti esclusivamente in estate, poiché le aree colpite dalla micosi non si abbronzano durante l'esposizione al sole e appaiono come macchie chiare di dimensioni variabili. La pitiriasi versicolor si manifesta principalmente sul tronco, sul collo e sulle braccia, specialmente durante le ondate di calore e in presenza di sudorazione eccessiva.
Candidosi della pelle – si manifesta principalmente nelle pieghe cutanee, in aree umide e soggette a sudorazione, ad esempio sotto i seni e nelle ascelle, soprattutto in persone obese o con diabete. Queste lesioni causano arrossamento, prurito e desquamazione della pelle.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lamisilatt

Quando NON utilizzare il medicinale Lamisilatt:

in caso di ipersensibilità al cloridrato di terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6 e alla fine del punto 2).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Lamisilatt, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.

Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Non applicare all'interno della bocca e non ingerire.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente. Se il fastidio agli occhi persiste, consultare il medico.
I neonati non devono avere accesso alla zona cutanea trattata, compresa la zona del seno.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Lamisilatt e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni tra il medicinale Lamisilatt e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale Lamisilatt può essere utilizzato solo nei casi strettamente necessari.
Non utilizzare il medicinale Lamisilatt durante l'allattamento al seno.
Neonati e bambini piccoli non devono avere accesso alle zone cutanee trattate con questo medicinale, compresa la zona del seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Lamisilatt non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Lamisilatt contiene alcool benzilico, alcool cetilico e alcool stearilico
Il medicinale Lamisilatt contiene 10 mg di alcool benzilico in ogni grammo di crema.
L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche o un lieve irritazione locale.
A causa della presenza di alcool cetilico e alcool stearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Lamisilatt

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di infezione micotica delle unghie (micosi all'interno della lamina ungueale o sotto l'unghia),
associata a cambiamenti del colore e della struttura dell'unghia (ispessimento, sfaldamento),
è necessario consultare il medico, poiché il medicinale Lamisilatt NON è efficace nel trattamento di questo tipo di
infezione. In tale situazione, devono essere utilizzati prodotti per uso orale disponibili in farmacia su prescrizione medica.
Il medicinale è destinato all'applicazione cutanea.
Modalità di utilizzo
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:

aprire il tubo sigillato,
lavare e asciugare accuratamente le mani e le zone cutanee interessate,
applicare una piccola quantità di crema sulle zone cutanee colpite, massaggiando leggermente,
dopo ogni applicazione, lavare accuratamente le mani,
quando il medicinale viene applicato nelle pieghe cutanee, tali zone devono essere coperte con una garza pulita e fresca, specialmente se la crema viene utilizzata di notte.

Si raccomanda il seguente schema di dosaggio:

Tinea pedis (esclusa la pianta del piede e le superfici laterali): una volta al giorno per 1 settimana.
Tinea pedis della pianta del piede (tinea moccasin) (interessa la pianta e le superfici laterali del piede): due volte al giorno per 2 settimane.
Micosi delle pieghe cutanee: una volta al giorno per 1 settimana.
Micosi della cute liscia: una volta al giorno per 1 settimana.
Candidosi cutanea: una volta al giorno per 1 settimana.
Pitiriasi versicolor: una volta al giorno per 2 settimane.

Il medicinale deve essere utilizzato alle dosi raccomandate e per il periodo indicato, anche se i sintomi
dell'infezione dovessero migliorare già dopo alcuni giorni dall'applicazione della crema. Questo eviterà il rischio di recidive,
che possono verificarsi se il medicinale non viene utilizzato regolarmente o per un periodo inferiore a quello raccomandato.
Dopo l'applicazione di Lamisilatt, un miglioramento dovrebbe manifestarsi entro pochi giorni. Al termine della terapia
settimanale, il medicinale continua a esercitare un'azione fungicida sulla cute. Pertanto, anche dopo la fine del trattamento,
il miglioramento può proseguire.
In assenza di miglioramento dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento, è necessario consultare il medico.
Come comportarsi durante il trattamento con Lamisilatt
Durante il trattamento, la cute colpita deve essere:

mantenuta pulita mediante lavaggi regolari,
asciugata delicatamente, senza strofinare,
evitare di grattare le zone trattate, poiché ciò potrebbe rallentare il processo di guarigione o favorire la diffusione dell'infezione.

La profilassi delle infezioni micotiche cutanee si basa sull'utilizzo di asciugamani e abiti personali e su un'igiene frequente.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lamisilatt
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di un'applicazione di Lamisilatt
Se si dimentica di applicare una dose, farlo non appena possibile, quindi proseguire il trattamento seguendo lo schema
di dosaggio indicato. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. È importante utilizzare regolarmente
Lamisilatt, poiché l'aderenza alle indicazioni è fondamentale per il successo del trattamento e riduce il rischio di recidive.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, che potrebbero indicare una
reazione allergica, OCCORRE INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE l'assunzione del medicinale Lamisilatt e
contattare immediatamente il medico:

difficoltà respiratorie o deglutizione,
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
prurito persistente accompagnato da eruzione cutanea rossa o noduli.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in 1 persona su 10)
Desquamazione della pelle, prurito.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in 1 persona su 100)
Lesioni cutanee, croste, disturbi della pelle, cambiamento del colore della pelle, arrossamento, sensazione di bruciore, dolore, dolore nel sito di applicazione, irritazione nel sito di applic游戏副本

5. Come conservare il medicinale Lamisilatt

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il tubo chiuso nella confezione di cartone.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lamisilatt

La sostanza attiva del medicinale è terbinafina cloridrato.
Gli altri componenti sono: idrossido di sodio, alcool benzilico, stearato di sorbitano, palmitato di cetile, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Lamisilatt e contenuto della confezione
Il medicinale Lamisilatt è una crema bianca contenuta in tubi di alluminio o laminati, con tappo a vite, confezionata in un astuccio di cartone.
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti 15 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Stoccolma
Svezia
Produttore:
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Stoccolma
Svezia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 308/09