Crema antifúngica para pies

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Crema antimicotica per i piedi, 10 mg/g, crema
Terbinafini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del farmacista.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati del trattamento, è necessario utilizzare la Crema antimicotica per i piedi con attenzione.

• Conservi questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
• Se entro 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Crema antimicotica per i piedi e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso della Crema antimicotica per i piedi
3. Come usare la Crema antimicotica per i piedi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare la Crema antimicotica per i piedi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Crema antimicotica per i piedi e a cosa serve

La Crema antimicotica per i piedi contiene terbinafina cloridrato, un principio attivo appartenente al gruppo dei medicinali antimicotici, utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine.
La Crema antimicotica per i piedi è indicata per il trattamento del “piede d’atleta” (tinea pedis). Il “piede d’atleta” è un’infezione fungina che colpisce esclusivamente i piedi (solitamente entrambi, ma non sempre).
Questa malattia è causata da funghi comunemente presenti nell’ambiente, che si riproducono facilmente in condizioni calde e umide. Le infezioni possono facilmente diffondersi negli spogliatoi comuni di piscine o palestre.
Il “piede d’atleta” si manifesta con arrossamento tra le dita dei piedi, accompagnato da prurito e sensazione di bruciore. Se non trattato, il micosi dei piedi può causare screpolature della pelle ed eccessiva desquamazione tra le dita o sulle piante dei piedi.
In caso di dubbi sulla diagnosi di “piede d’atleta”, è consigliabile consultare il parere di un medico o di un farmacista.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Crema antimicotica per i piedi

Quando non deve essere usato il medicinale Crema antimicotica per i piedi:

• Se il paziente è allergico alla terbinafina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Crema antimicotica per i piedi, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
È necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente ha meno di 16 anni.
Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso topico – non deve essere applicato nella cavità orale né ingerito. In caso di ingestione accidentale del medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi, il viso e le membrane mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, rimuovere immediatamente il prodotto dalla zona perioculare, sciacquare gli occhi con acqua pulita e contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Interrompere l'uso in caso di comparsa di irritazione.

Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Crema antimicotica per i piedi non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 16 anni.

Interazioni della Crema antimicotica per i piedi con altri medicinali
Non sono note interazioni della Crema antimicotica per i piedi con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

• Se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Se il medico è stato informato, è necessario seguire scrupolosamente le sue indicazioni.
• Se la paziente sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'effetto sulle capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Avvertenze relative agli eccipienti
Questo medicinale contiene 10 mg di alcool benzilico per 1 g di crema. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche. Il medicinale può causare un lieve irritazione locale.
Questo medicinale contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Crema antimicotica per i piedi

• Prima di ogni applicazione, lavare accuratamente e asciugare le zone interessate (in particolare tra le dita dei piedi) e le mani.
• Prima del primo utilizzo, perforare l'apertura del tubo spingendovi dentro la parte superiore del tappo. Applicare una piccola quantità di crema su un dito.
• Applicare uno strato sottile di crema sulle zone interessate e sulla pelle circostante, massaggiando delicatamente.
• Lavare le mani. È possibile applicare una medicazione con garza, specialmente di notte, sostituendola con una nuova ad ogni successiva applicazione della crema.

Applicare la crema una o due volte al giorno per esattamente una settimana. Se si effettuano pause troppo lunghe durante il trattamento, il medicinale potrebbe smettere di essere efficace.
I sintomi della micosi ai piedi, come prurito o dolore, dovrebbero migliorare dopo alcuni giorni, ma sintomi come arrossamento e desquamazione possono persistere più a lungo. Tali sintomi dovrebbero regredire gradualmente, anche dopo aver interrotto l'applicazione della crema.
Se non si osserva alcun miglioramento entro 2 settimane dal termine del trattamento, rivolgersi al
medico o al farmacista. Il trattamento sarà più efficace se si seguono le seguenti semplici indicazioni:

• Nonostante il prurito frequente, cercare di non grattare le zone interessate. Il grattamento può causare lesioni superficiali della pelle, favorendo la diffusione dell'infezione.
• Le zone interessate devono essere mantenute pulite e asciutte, evitando però un'eccessiva frizione.
• Per prevenire il rischio di recidiva dell'infezione, si raccomanda di lavare regolarmente asciugamani, calze o collant usati e di non condividerli con altre persone.

Dimenticanza dell'applicazione della crema antimicotica per i piedi
È estremamente importante applicare regolarmente la crema antimicotica per i piedi, poiché l'omissione dell'applicazione può portare al ritorno dell'infezione.
In caso di dimenticanza di una dose, applicare la crema non appena ci si ricorda e proseguire il trattamento come previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• può comparire arrossamento, formicolio o prurito cutaneo.
  Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

• raramente può manifestarsi una reazione allergica al medicinale, che potrebbe causare gonfiore, dolore o orticaria.
  Sconosciuti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sensazione di bruciore dopo l’applicazione della crema e irritazione nel sito di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Crema antimicotica per i piedi

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul lato del cartone e sul tubo.
• Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 2 settimane.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente. Se la data di scadenza del medicinale è trascorsa, restituirlo al farmacista, che provvederà alla sua eliminazione secondo le normative locali.
• Nessuna istruzione particolare relativa alle condizioni di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Crema antimicotica per i piedi
Il principio attivo è cloridrato di terbinafina 10 mg/g.
Eccipienti: idrossido di sodio, alcool benzilico, stearato di sorbitano, palmitato di cetile, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, acqua depurata.

Aspecto del medicinale Crema antimicotica per i piedi e contenuto della confezione
La crema è bianca e omogenea.
Confezione disponibile:
Tubo in alluminio contenente 7,5 g o 15 g di crema. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdam, Paesi Bassi
Tel. +31205755600

Produttore:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7 Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Regno Unito Scholl Advance Athlete’s Foot Cream
Germania Terbinafin Schollmed gegen Fußpilz
Polonia Crema antimicotica per i piedi
Romania Terbinafină Scholl 1% cremă
2020-02-10