Dimaz

Folleto informativo: información para el usuario

Dimaz 20 mg/ml colirio, solución

dorzolamida
Medicamento Equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del folleto

1. Qué es Dimaz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Dimaz
3. Cómo usar Dimaz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dimaz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dimaz y para qué se utiliza

Dimaz contiene dorzolamida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la anhidrasis carbónica". Dimaz se presenta en forma de colirio sin conservantes.
Dimaz se utiliza para reducir la presión intraocular elevada y en el tratamiento del glaucoma.
Dimaz puede utilizarse solo o junto con otros medicamentos que reducen la presión intraocular (llamados beta-bloqueantes).

2. Qué debe saber antes de usar Dimaz

No use Dimaz

• si es alérgico a la dorzolamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene un pH sanguíneo anormal (acidosis hipercrómica), insuficiencia renal grave o problemas renales, o antecedentes de cálculos renales. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Dimaz.
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Dimaz

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada y la duración del tratamiento.
Cuando este medicamento se utiliza solo, la dosis recomendada equivale a una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) por la mañana, por la tarde y por la noche.
Si su médico ha recomendado el uso de este medicamento para reducir la presión ocular junto con un colirio que contiene un betabloqueante, la dosis recomendada es una gota de Dimaz que debe instilarse en el (los) ojo(s) afectado(s) por la mañana y otra por la noche.
Si utiliza Dimaz junto con otro colirio, las gotas deben instilarse con un intervalo de al menos 10 minutos entre una y otra. Los ungüentos oculares deben administrarse al final.
No modifique la dosis sin consultar antes con su médico.
Evite que la punta del frasco entre en contacto con el ojo o con la zona circundante. Podría producirse una contaminación con bacterias que podrían causar infecciones oculares, con daños graves en el ojo, incluso pérdida de la vista. Para evitar cualquier tipo de contaminación del frasco, lávese las manos antes de usar este medicamento y asegúrese de que la punta del envase monodosis no entre en contacto con ninguna superficie.

Antes de instilar el colirio:

• Cuando use el medicamento por primera vez, antes de administrar la gota en el ojo, debe practicar primero el uso del cuentagotas presionando lentamente el frasco para dispensar una gota al aire, lejos del ojo.
• Cuando se sienta seguro de poder dispensar una gota a la vez, elija la posición más cómoda para la instilación (puede sentarse, tumbarse boca arriba o estar de pie frente a un espejo).

Instrucciones para el uso:

1. Lávese bien las manos antes de usar este medicamento.
2. No utilice el medicamento si el envase o el frasco están dañados.
3. Cuando use el medicamento por primera vez, desenrosque la tapa solo después de asegurarse de que la banda de seguridad esté intacta. Deberá notar una ligera resistencia hasta que esta banda de seguridad se rompa ( ver figura 1 ).

Figura 1

4. Si la banda de seguridad está suelta, debe desecharse, ya que podría desprenderse y caer en el ojo provocando lesiones.
5. Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa entre el párpado y el ojo ( ver figura 2 ). Evite el contacto entre la punta del frasco y el ojo, el párpado o los dedos para prevenir la contaminación de la solución.

Figura 2

6. Instile una gota en la bolsa, presionando lentamente el frasco. Presione suavemente el frasco en el centro y deje caer una gota en el ojo. Puede haber un pequeño retraso de algunos segundos entre el momento en que presiona el frasco y la salida de la gota ( ver figura 3 ).

No presione con demasiada fuerza. Si no está seguro de cómo administrar el medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Figura 3
7. Cierre el ojo y presione con el dedo el ángulo interno del ojo durante aproximadamente dos minutos ( ver
figura 4 ). Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.

Figura 4

8. Repita los pasos 5, 6 y 7 en el otro ojo si su médico le ha indicado hacerlo.
9. Después de usarlo y antes de volver a tapar el frasco, inviértalo una vez hacia abajo sin tocar la punta del cuentagotas, para eliminar cualquier líquido residual en la punta. Esto es necesario para asegurar la correcta dispensación de las siguientes gotas. Tras la instilación, debe enroscar bien la tapa del frasco ( ver figura 5 ).

Figura 5
Si una gota no alcanza el ojo, debe intentarlo de nuevo.

Si usa más Dimaz de lo que debe
Si instila demasiadas gotas en el ojo, si ha ingerido accidentalmente parte del contenido del frasco o, por ejemplo, si un niño ha ingerido accidentalmente las gotas, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital para que evalúen el riesgo y le den las indicaciones adecuadas.

Si olvida usar Dimaz
Es importante que este medicamento se administre según las indicaciones de su médico. Si por olvido no instila una dosis, debe administrarla tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está casi en el momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada e instile la siguiente según el horario prescrito por su médico.
No instile una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Dimaz
Si fuera necesario interrumpir el tratamiento con este medicamento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si se producen reacciones alérgicas como urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que causen dificultad para respirar o tragar, o reacciones cutáneas graves con formación de ampollas y descamación, interrumpa el tratamiento con este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Se han notificado los siguientes efectos adversos con dorzolamida:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Ardor e irritación en los ojos.

Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Enfermedad de la córnea con dolor ocular y visión borrosa (queratitis punteada superficial), lagrimeo, secreción con picor en los ojos (conjuntivitis), irritación/inflamación del párpado, visión borrosa.
• Cefalea.
• Náuseas.
• Sensación de sabor amargo.
• Fatiga.

Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Inflamación del iris y del cuerpo ciliar del ojo (iridociclitis).

Raros (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Hormigueo y entumecimiento en manos y pies.
• Miopía temporal (que desaparece al interrumpir el tratamiento), acumulación de líquido bajo la retina (desprendimiento de coroides tras cirugía filtrante), dolor ocular, formación de costra en los párpados, hipotensión ocular, edema corneal (con síntomas de alteraciones visuales), irritación ocular con enrojecimiento.
• Cálculos renales.
• Mareo.
• Hemorragia nasal, irritación de la garganta.
• Boca seca.
• Erupciones cutáneas localizadas (dermatitis de contacto), reacciones cutáneas graves con formación de ampollas o descamación (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Reacciones de tipo alérgico que incluyen erupciones cutáneas, urticaria, prurito. En casos raros, posible hinchazón de labios, ojos y boca, dificultad respiratoria, y más raramente sibilancias.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Disnea.
• Sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo).
• Latido cardíaco fuerte que puede ser acelerado o irregular (palpitaciones).
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Aumento de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento: https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dimaz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco después de Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Frasco de 5 ml
Desechar a los 60 días después de la primera apertura del frasco, incluso si queda algo de solución.
Frasco de 10 ml
Desechar a los 90 días después de la primera apertura del frasco, incluso si queda algo de solución.
Para ayudarse a recordar la fecha de la primera apertura, anote dicha fecha en la caja.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dimaz

• El principio activo es dorzolamida. Cada ml contiene clorhidrato de dorzolamida equivalente a 20 mg de dorzolamida. Cada gota (aproximadamente 35 µl) contiene 0,70 mg de dorzolamida.
• Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, manitol (E421), citrato sódico (E331), hidróxido sódico (E524) (para la ajuste del pH) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Dimaz y contenido del envase
Dimaz es una solución límpida, incolora y viscosa.
Este medicamento se presenta en frascos blancos de LDPE con aplicador cuentagotas multidosis en
HDPE con una válvula de silicona y un tapón de rosca antirrobo en HDPE, y se incluye en una caja de
cartón.
Formatos de los envases:
1 frasco x 5 ml
3 frascos x 5 ml
1 frasco x 10 ml
Puede ser que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via Fratelli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA)
Italia

Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Nombre del Estado miembro      Nombre del medicamento
Austria               Itoco 20 mg/ml - Augentropfen, Lösung
República Checa        Dorzolamide Polpharma
Dinamarca             Itoco
Finlandia              Itoco
Francia                Ofriri 20 mg/mL, collyre en solution
Irlanda                Itoco 20 mg/ml eye drops, solution
Italia                  Dimaz
Noruega               Dimaz
Portugal               Dimaz
Suecia                Dimaz