Zoliop

Folleto informativo: Información para el paciente

ZOLIOP 20 mg/ml COLIRIO, SOLUCIÓN

Dorzolamida
Lea atentamente este folleto informativo antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para usted

• Guarde este folleto informativo. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto informativo

1. Qué es Zoliop y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Zoliop
3. Cómo utilizar Zoliop
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zoliop
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Zoliop y para qué se utiliza

Es un colirio y cada frasco contiene 5 ml de medicamento.
El principio activo contenido en Zoliop es dorzolamida clorhidrato, que pertenece a un grupo de
fármacos denominados 'inhibidores de la anhidrasa carbónica'. Este medicamento se utiliza para
reducir la presión intraocular en casos de glaucoma o de hipertensión ocular (un aumento de la
presión del ojo) y puede utilizarse tanto por sí solo como en combinación con otros fármacos llamados
'betabloqueantes'.

2. Qué debe saber antes de usar Zoliop:

No utilice Zoliop:

• Si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si tiene insuficiencia renal grave o problemas renales, o antecedentes de cálculos renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento:

• Si tiene algún problema médico actual o haya tenido alguno en el pasado, incluidos problemas oculares y cirugías oculares previas, o si tiene alergias a otros medicamentos.
• Si desarrolla irritación ocular o cualquier otro problema nuevo en el ojo, como enrojecimiento del ojo o hinchazón del párpado, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Si sospecha que este medicamento está provocando una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, reacción cutánea grave o picor), deje de usarlo inmediatamente y contacte sin demora con su médico.
• Si tiene, o ha tenido, problemas hepáticos en el pasado.
• Si usa lentes de contacto (véase el subapartado siguiente: "Este medicamento contiene el conservante cloruro de benzalconio").

Niños
Este medicamento ha sido estudiado en recién nacidos y niños menores de 6 años con aumento de la presión intraocular o a los que se les ha diagnosticado glaucoma. Para obtener más información, consulte a su médico.

Otros medicamentos y Zoliop
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, especialmente otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como la acetazolamida, o un sulfamídico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes, este medicamento puede causar mareo y visión borrosa. Debe evitar conducir o utilizar maquinaria hasta que se encuentre bien y no tenga problemas de visión.

Este medicamento contiene 0,075 mg del conservante cloruro de benzalconio por cada ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Zoliop

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Si utiliza lentes de contacto, retírelos antes de aplicar las gotas y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlos.

Dosificación
La dosis adecuada y la duración del tratamiento serán determinadas por su médico.

• Si este medicamento se utiliza por sí solo, la dosis es de una gota en el ojo afectado, o en los ojos afectados, por la mañana, por la tarde y por la noche.
• Si este medicamento se utiliza junto con un colirio betabloqueante, la dosis es de una gota en el ojo afectado, o en los ojos afectados, por la mañana y por la noche.
• Si este medicamento se utiliza junto con otro colirio, las gotas deben instilarse con un intervalo de al menos 10 minutos.

Instrucciones de uso:
Este medicamento debe utilizarse únicamente como colirio; no ingerir.
Antes de aplicar el colirio, lávese siempre las manos. Aplique una gota del medicamento en cada ojo afectado siguiendo estos pasos:

1. Incline la cabeza hacia atrás mirando hacia el techo.
2. Baje suavemente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Presione el frasco cuentagotas boca abajo para liberar una gota dentro del ojo.
4. Cierre el ojo y presione con el dedo el ángulo interno del ojo durante aproximadamente dos minutos. Esto ayuda a evitar que el medicamento pase al resto del cuerpo.
5. Vuelva a colocar bien el tapón inmediatamente después de su uso.

LA PUNTA DEL CUENTAGOTAS NO DEBE TOCAR EL OJO, LAS ZONAS CIRCUNDANTES NI NINGUNA SUPERFICIE. Podría contaminarse bacteriológicamente, lo cual podría causar infecciones oculares que podrían provocar graves daños en el ojo, incluso pérdida de la visión.
La punta del cuentagotas ha sido diseñada para liberar una única gota. NO agrande el orificio de la punta.

Niños
Este medicamento ha sido estudiado en recién nacidos y niños menores de 6 años que presentaron presión ocular elevada o a quienes se les diagnosticó glaucoma. Para obtener más información, hable con su médico.

Si utiliza más Zoliop del que debe
Si instila demasiadas gotas en el ojo o si el contenido del frasco se ingiere, contacte inmediatamente con su médico, ya que podría causar somnolencia, náuseas, vértigos, dolor de cabeza, fatiga, sueños anormales y dificultad para tragar, lo que podría requerir hospitalización.

Si olvida utilizar Zoliop
Si olvida instilar una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Zoliop
No interrumpa el uso de este medicamento sin haberlo consultado previamente con su médico. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.

Efectos adversos graves
Deje de utilizar el medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas (reacción alérgica generalizada): erupción cutánea; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultad para respirar o tragar.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con este medicamento en estudios clínicos o tras su comercialización:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Escozor y dolor punzante en los ojos.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Enfermedad de la córnea con dolor ocular y visión borrosa (queratitis punteada superficial), inflamación o irritación del párpado, secreción con picor en los ojos (conjuntivitis), cuerpo vítreo, visión borrosa.
• Cansancio, debilidad, dolor de cabeza, náuseas, sensación de sabor amargo.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Inflamación del iris.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Hormigueo o entumecimiento en manos o pies.
• Edema corneal (con síntomas de alteraciones visuales), hipotensión ocular, formación de líquido bajo la retina (desprendimiento de coroides, tras una intervención de cirugía filtrante), miopía temporal que desaparece con la interrupción del tratamiento, irritación ocular, incluyendo enrojecimiento, dolor ocular y formación de costra en los párpados.
• Cálculos renales, vértigo, hemorragia nasal, irritación de la garganta, boca seca.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo ampollas, erupciones cutáneas localizadas (dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas generalizadas que incluyen erupciones cutáneas, hinchazón de labios, ojos y boca, dificultad para respirar y, más raramente, disnea.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no es posible estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Disnea.
• Sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo).
• Latido cardíaco fuerte que puede ser rápido o irregular (palpitaciones).
• Aumento de la frecuencia cardíaca.
• Aumento de la presión arterial.
• Sensibilidad anormal de los ojos a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zoliop

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento si observa que el precinto está roto o dañado antes de la primera
utilización.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y
en la caja tras SC o SCAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura, incluso si el frasco no
está vacío; todo residuo del producto debe eliminarse.
No conserve el frasco a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zoliop

• El principio activo es dorzolamida. Cada ml de solución contiene 20 mg de dorzolamida (equivalentes a 22,26 mg de dorzolamida clorhidrato).
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), hidroxietilcelulosa, manitol, citrato sódico dihidratado, agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de Zoliop y contenido del envase
Este medicamento es una solución clara, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa,
contenida en un frasco de 5 ml.
El medicamento está disponible en envases de 1, 2 ó 3 frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 6/8, 56121 Pisa, Italia
Productor
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 8, 56121 Pisa, Italia
Concesionario exclusivo para la venta
Elleva Pharma S.r.l. - Via S. Francesco 5/7 - 80034 Marigliano, Nápoles
Este prospecto ha sido revisado por última vez en 03/2026