Інструкція: інформація для пацієнта

ЗОЛІОП 20 мг/мл око краплі, розчин

Дорзоламід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Золіоп і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Золіопу
Як застосовувати Золіоп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Золіоп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Золіоп і для чого його застосовують

Це очний крапельний розчин, і кожен флакон містить 5 мл лікарського засобу.
Діючою речовиною в Золіоп є dorzolamide cloridrato, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються «інгібітори карбонатної ангідрази». Цей лікарський засіб застосовується для
зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі або офтальмічній гіпертензії (підвищенні тиску в оці) і може використовуватися як окремо, так і разом із іншими лікарськими засобами, що називаються «бета-блокаторами».

2. Що Ви повинні знати перед використанням Золіоп:

Не використовуйте Золіоп:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гідрохлориду дорзоламіду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас тяжке ураження нирок або проблеми з нирками, або у минулому були ниркові камені.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу:

Якщо у Вас є будь-які поточні медичні проблеми або були в минулому, включаючи проблеми з очима та хірургічні втручання на очах, а також у разі алергії на інші ліки.
Якщо у Вас виникне подразнення очей або будь-яка інша нова проблема з очима, наприклад, почервоніння очей або набряк повік, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви підозрюєте, що цей лікарський засіб спричинив алергічну реакцію (наприклад, висип, тяжку шкірну реакцію або свербіж), припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас є або були проблеми з печінкою в минулому.
Якщо Ви носите контактні лінзи (див. наступний підрозділ «Цей лікарський засіб містить консервант бензалконію хлорид»).

Діти
Цей лікарський засіб досліджувався у новонароджених та дітей віком до 6 років з підвищеним очним тиском або з діагностованим глаукомою. За більш детальною інформацією звертайтеся до лікаря.
Інші лікарські засоби та Золіоп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо інший інгібітор карбонічної ангідрази, такий як ацетазоламід, або сульфонамід.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення та розмитість зору. Вам слід утриматися від керування транспортними засобами або використання механізмів, доки Ви не почуваєтесь добре або поки не зникнуть проблеми з розмитістю зору.
Цей лікарський засіб містить 0,075 мг консерванту бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням. Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Золіоп

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед закапуванням крапель і почекайте щонайменше 15
хвилин, перш ніж знову надіти.
Дозування
Правильну дозу та тривалість лікування визначить ваш лікар.

Якщо цей лікарський засіб застосовується окремо, доза становить одну краплю в уражене око (або в обидва уражені очі) вранці, вдень і ввечері.
Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з бета-блокатором у вигляді крапель для очей, доза становить одну краплю в уражене око (або в обидва уражені очі) вранці та ввечері.
Якщо цей лікарський засіб застосовується разом з іншими краплями для очей, краплі слід закапувати з інтервалом не менше 10 хвилин.

Інструкція щодо застосування:
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування у вигляді крапель для очей; не проковтувати.
Перед закапуванням крапель завжди мийте руки. Закапуйте по одній краплі лікарського засобу в
кожне уражене око таким чином:

Нахиліть голову назад і дивіться вгору.
Обережно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
Натисніть на перехідник-крапельницю, перевернутий догори дном, щоб випустити одну краплю всередину ока.
Закрийте око і натисніть пальцем на внутрішній кут ока протягом приблизно двох хвилин. Це допомагає запобігти потраплянню лікарського засобу в інші частини організму.
Щільно закрийте кришку одразу після використання.

КІНЧИК ПЕРЕХІДНИКА-КАПЕЛЬНИЦІ НЕ ПОВИНЕН ДОТИКАТИСЬ ДО ОКА,
ОБЛАСТЕЙ НАВКОЛО НЬОГО АБО БУДЬ-ЯКИХ ПОВЕРХОНЬ. Він може
забруднитися бактеріями, що може призвести до інфекцій очей і серйозних ушкоджень,
включаючи втрату зору.
Кінчик перехідника-крапельниці спроектовано так, щоб випускати одну краплю. НЕ
розширюйте отвір кінчика.
Діти
Цей лікарський засіб досліджувався у новонароджених і дітей віком до 6 років, у яких спостерігалася підвищена очна тиск або у яких було діагностовано глаукому. За додатковою інформацією звертайтеся до свого лікаря.
Якщо ви застосували більше Золіопа, ніж потрібно
Якщо ви закапали надто багато крапель у око або проковтнули вміст флакона, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може призвести до сонливості, нудоти, запаморочення, головного болю, втому, незвичайних сновидінь та утрудненого ковтання, що може спричинити необхідність госпіталізації.
Якщо ви забули застосувати Золіоп
Якщо ви забули закапати дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте лікування за попереднім графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Золіопом
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли
один або кілька із наступних симптомів (загальна алергічна реакція): висип на шкірі; набряк
обличчя, губ, язика або горла; утруднення дихання або ковтання.
Наступні побічні ефекти були зафіксовані при застосуванні цього препарату в ході клінічних
досліджень або після виходу на ринок:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Печіння та колючий біль у очах.

Поширені (можуть виникати у 1 пацієнта з 10):

Ураження рогівки з болем у очах та розмитим зором (поверхневий пунктирний кератит), запалення або подразнення повік, виділення зі свербінням у очах (кон’юнктивіт), сльозливість очей, розмитий зір.
Втому, слабкість, головний біль, нудоту, відчуття гіркоти у роті.

Непоширені (можуть виникати у 1 пацієнта з 100):

Запалення райдужної оболонки.

Рідкісні (можуть виникати у 1 пацієнта з 1000):

Відчуття поколювання або оніміння рук або ніг.
Набряк рогівки (з симптомами порушення зору), зниження очного тиску, накопичення рідини під сітківкою (відшарування судинної оболонки після фільтруючої хірургічної операції), тимчасова близькозорість, яка зникає після припинення лікування, подразнення очей, зокрема почервоніння, біль у очах, утворення корок на повіках.
Утворення каменів у нирках, запаморочення, носові кровотечі, подразнення горла, сухість у роті.
Серйозні шкірні реакції, включаючи вульгарки, місцеві висипання (контактний дерматит) та загальні алергічні реакції, що включають висипання, набряк губ, очей та рота, задиху та, рідше, утруднене дихання.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

Утруднене дихання.
Відчуття стороннього тіла в оці (відчуття, ніби в оці щось є).
Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним (серцебиття).
Підвищення частоти серцевих скорочень.
Підвищення артеріального тиску.
Підвищена чутливість очей до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Золіоп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що пломба порушена або пошкоджена до першого використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці після СК або СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарський засіб слід використовувати протягом 28 днів після першого відкриття, навіть якщо флакон не порожній; залишки продукту слід утилізувати.
Не зберігайте флакон при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Золіоп

Діючою речовиною є дорзоламід. Кожен мл розчину містить 20 мг дорзоламіду (еквівалентно 22,26 мг гідрохлориду дорзоламіду).
Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), гідроксиетилцелюлоза, манітол, натрію цитрат дигідрат, вода для ін'єкційних засобів та натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Золіоп та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є прозорим, безбарвним або майже безбарвним, трохи в'язким розчином,
який міститься в флаконі об’ємом 5 мл.
Ліки доступні в упаковках по 1, 2 або 3 флакони.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 6/8, 56121 Піза, Італія
Виробник
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 8, 56121 Піза, Італія
Ексклюзивний концесіонер для продажу
Elleva Pharma S.r.l. - Via S. Francesco 5/7 - 80034 Марільяно, Неаполь
Ця інструкція була переглянута останній раз у 03/2026 р.