Золиоп

Инструкция по применению: информация для пациента

ЗОЛИОП 20 мг/мл, глазные капли, раствор

Дорзоламид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку она содержит
важную информацию для вас

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золиоп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Золиопа
3. Как применять Золиоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Золиоп
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Золиоп и для чего он применяется

Это глазные капли, и каждый флакон содержит 5 мл лекарственного средства.
Действующим веществом Золиопа является дорзоламид гидрохлорид, который относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами карбоангидразы». Это лекарство используется для снижения внутриглазного давления при глаукоме или офтальмической гипертензии (повышенном давлении в глазу) и может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами, называемыми «бета-блокаторами».

2. Что следует знать перед применением Золиоп:

Не используйте Золиоп:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду дорзоламида или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелое нарушение функции почек, имеются проблемы с почками или в анамнезе — почечнокаменная болезнь.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения этого лекарственного средства:

• Если у вас имеется какое-либо текущее заболевание или оно было в прошлом, включая глазные заболевания и хирургические вмешательства на глазах, а также при наличии аллергии на другие лекарственные препараты.
• Если у вас появилось раздражение глаза или любые другие новые проблемы с глазом, такие как покраснение глаза или отёк века, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• Если вы подозреваете, что данный препарат вызывает аллергическую реакцию (например, кожная сыпь, тяжёлая кожная реакция или зуд), прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• Если у вас есть или ранее были проблемы с печенью.
• Если вы носите контактные линзы (см. следующий подраздел «Данный препарат содержит консервант бензалкония хлорид»).

Дети
Этот препарат изучался у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет с повышенным внутриглазным давлением или при установленном диагнозе глаукомы. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Другие лекарственные препараты и Золиоп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно другой ингибитор карбоангидразы, такой как ацетазоламид, или сульфаниламид.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Данный препарат не должен применяться во время беременности или лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов этот препарат может вызывать головокружение и помутнение зрения. Вам следует избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами до тех пор, пока вы не почувствуете себя хорошо и у вас не исчезнут нарушения зрения.

Данный препарат содержит 0,075 мг консерванта бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Золиоп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием капель и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надевать.

Дозировка
Подходящая доза и продолжительность лечения будут определены вашим врачом.

• Если этот препарат применяется самостоятельно, доза составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза утром, днём и вечером.
• Если этот препарат используется одновременно с бета-блокатором в виде глазных капель, доза составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза утром и вечером.
• Если этот препарат применяется одновременно с другими глазными каплями, интервал между закапыванием должен составлять не менее 10 минут.

Инструкция по применению:
Этот препарат предназначен только для местного применения в виде глазных капель; не принимать внутрь.
Перед закапыванием всегда мойте руки. Введите по одной капле препарата в каждый поражённый глаз следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Аккуратно оттяните нижнее веко, образуя небольшой кармашек.
3. Нажмите на флакон-капельницу в перевёрнутом положении, чтобы выпустить одну каплю в глаз.
4. Закройте глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на две минуты. Это помогает предотвратить попадание препарата в другие части организма.
5. Сразу после использования плотно закройте колпачок.

КОНЕЦ КАПЕЛЬНИЦЫ НЕ ДОЛЖЕН КАСАТЬСЯ ГЛАЗА, ОБЛАСТЕЙ ВОКРУГ ГЛАЗА ИЛИ ЛЮБОЙ ДРУГОЙ ПОВЕРХНОСТИ. Это может привести к бактериальному загрязнению, которое может вызвать инфекцию глаза и привести к серьёзным повреждениям, включая потерю зрения.
Наконечник капельницы предназначен для выделения одной капли. НЕ РАСШИРЯЙТЕ ОТВЕРСТИЕ НАКОНЕЧНИКА.

Дети
Этот препарат изучался у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет, у которых наблюдалось повышенное внутриглазное давление или которым был поставлен диагноз глаукома. За дополнительной информацией обращайтесь к вашему врачу.

Если вы применили Золиоп в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаз или случайно проглотили содержимое флакона, немедленно обратитесь к лечащему врачу, поскольку это может вызвать сонливость, тошноту, головокружение, головную боль, усталость, необычные сновидения и затруднение при глотании, что может потребовать госпитализации.

Если вы забыли применить Золиоп
Если вы забыли закапать дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по установленной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Золиоп
Не прекращайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом. При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Золиоп может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся какие-либо из следующих симптомов (аллергическая реакция системного характера): сыпь на коже; отек лица, губ, языка или горла; затруднение дыхания или глотания.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении этого препарата в ходе клинических исследований или после выхода на рынок:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 пациента из 10):

• Жжение и колющий болевой синдром в глазах.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

• Заболевание роговицы с болью в глазу и нечетким зрением (поверхностный пунктированный кератит), воспаление или раздражение век, выделения из глаз с зудом (конъюнктивит), мутность стекловидного тела, нечеткое зрение.
• Усталость, слабость, головная боль, тошнота, ощущение горького вкуса во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 100):

• Воспаление радужной оболочки (ирит).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000):

• Покалывание или онемение рук или ног.
• Отек роговицы (с симптомами нарушения зрения), снижение внутриглазного давления, скопление жидкости под сетчаткой (отслоение хориоидеи после фильтрующей хирургии глаза), временное развитие близорукости, которое исчезает после прекращения лечения, раздражение глаза, включая покраснение, боль в глазу, образование корок на веках.
• Образование камней в почках, головокружение, носовые кровотечения, раздражение горла, сухость во рту.
• Тяжелые кожные реакции, включая пузырьки, локализованные высыпания на коже (контактный дерматит) и системные аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, отеком губ, глаз и рта, одышкой и, более редко, учащенным дыханием.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Учащенное дыхание.
• Ощущение инородного тела в глазу (ощущение, что в глазу что-то находится).
• Сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным (сердцебиение).
• Увеличение частоты сердечных сокращений.
• Повышение артериального давления.
• Повышенная чувствительность глаз к свету.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Золиоп

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите, что упаковка была вскрыта или повреждена до первого использования.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после обозначений SC или ССАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственный препарат следует использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона, даже если флакон не опустошен полностью; остаток продукта необходимо утилизировать.
Не храните флакон при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Золиоп

• Действующее вещество — дорзоламид. Каждый мл раствора содержит 20 мг дорзоламида (что эквивалентно 22,26 мг гидрохлорида дорзоламида).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия дигидрат, вода для инъекций, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Золиоп и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой прозрачный, от бесцветного до почти бесцветного, слегка вязкий раствор,
содержащийся в флаконе объёмом 5 мл.
Лекарство выпускается в упаковках по 1, 2 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Фармиджа С.п.А., Виа Г.Б. Олива, 6/8, 56121 Пиза, Италия
Производитель
Фармиджа С.п.А., Виа Г.Б. Олива, 8, 56121 Пиза, Италия
Эксклюзивный дистрибьютор по продаже
Эллева Фарма С.р.л. — Виа С. Франческо, 5/7 — 80034 Марильяно, Неаполь, Италия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была пересмотрена в последний раз в 03/2026